
采用Meta分析比较经骶2骶髂螺钉(S2AI)固定技术与髂骨螺钉(IS)固定技术在成人脊柱骨盆固定中的临床疗效,为临床固定方式的选择提供依据。
在中国知网数据库、万方数据库、PuMmed数据库、Cochrane数据库及OVID数据库,以"脊柱骨盆""髂骨(螺)钉""骶髂(螺)钉"和"spinal pelvis""iliac screw(s)""sacroiliac screw(s)"为关键词检索建库至2017年12月有关IS固定技术、S2AI固定技术用于后路脊柱骨盆固定临床效果对比研究的中英文文献,按照Jadad质量评分评价文献质量,并提取相关数据,应用Revman 5.3统计学软件对术中出血量、手术时间、术后VAS、住院时间、术后感染率等进行Meta分析。
纳入5项研究310例患者,其中高质量文献3篇,中等质量文献2篇。Meta分析显示:对于成人脊柱骨盆固定,S2AI固定技术手术时间(SMD=0.40, 95%CI 0.08~0.73, P=0.02)、术后感染率(RR=6.15, 95%CI 2.83~13.35,P<0.01)及内固定失败率(RR=4.09, 95%CI 1.72~9.73, P=0.001)均低于IS固定技术,差异均有统计学意义,而住院时间(WMD=1.07, 95%CI -0.60~2.75, P=0.21)、术中出血量(SMD=0.29, 95%CI -0.03~0.62, P=0.08)及术后VAS(WMD=0.13, 95%CI, -0.62~0.88; P=0.73)两种固定技术差异均无统计学意义。
S2AI固定技术与IS固定技术应用于成人脊柱骨盆固定,均能够取得满意的临床效果,但S2AI固定技术手术时间、术后感染率及内固定失败率更低,有更大的优势。
版权归中华医学会所有。
未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
Matta和Saucedo[1]最早在骨盆骨折治疗中应用脊柱骨盆固定技术,并取得满意的临床效果。经过学者和专家的不断研究和改良,脊柱骨盆固定技术日益成熟。目前,临床上应用较多的脊柱骨盆固定方式主要有骶骨固定、髂骨固定、骶髂骨固定[2],临床医生可根据患者病情选择不同的脊柱骨盆固定方式。脊柱骨盆固定方式虽然更符合人体生物力学环境,可应用于骨盆骨折、脊柱侧弯、脊柱肿瘤等的治疗;但是这种固定方式也存在不足,如术后腰部活动受限、手术过程更加复杂、发生相应的临床并发症等。髂骨螺钉(iliac screw, IS)固定技术常常应用于脊柱侧弯的患者,但是该固定方式需要额外的连接装置,软组织剥离较多,螺钉皮下突出,术后可导致皮下异物感、疼痛、伤口感染等并发症[3,4]。
经骶2骶髂螺钉(second sacral alar-iliac, S2AI)固定技术作为一种替代IS置钉技术的固定方法,应用于成人骨盆骨折、脊柱侧弯或脊柱肿瘤患者的脊柱骨盆固定,减少了相应的临床并发症[2,5,6,7]。S2AI技术的优势在于:(1)可以穿透三层骨皮质,增加骨性通道行程,而且不需要额外的连接装置[6];(2)更加符合脊柱骨盆生物力学环境[8];(3)内植物失败率较低,而且避免了螺钉突出,伤口的感染率及再手术率也明显降低[8,9,10]。但是S2AI技术学习曲线长,自身也存在螺钉突入盆腔、神经血管及脏器损伤、骶髂关节炎等不足[11,12]。因此,笔者采用Meta分析的方法对比IS技术与S2AI技术的临床疗效,以期为临床成人脊柱骨盆固定方式的选择提供依据。
纳入标准:(1)研究类型为随机对照或非随机对照研究,且随访时间不少于12个月;(2)研究对象为使用IS螺钉或S2AI螺钉行后路脊柱骨盆固定的成年患者(年龄≥18岁);(3)患者均行手术治疗,且分为S2AI组与IS组两种固定方式的独立对比研究;(4)观察指标为术中出血量、手术时间、术后VAS、住院时间、术后感染等并发症及内固定失败发生率。
排除标准:(1)重复报道的文章;(2)文献综述。
计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、PubMed数据库、Cochrane数据库和OVID数据库。检索时间建库至2017年12月。中文检索词脊柱骨盆、髂骨(螺)钉、骶髂(螺)钉,英文检索词spinal pelvis、iliac screw(s)、sacroiliac screw(s)。
文献筛选由2名研究人员独立完成,如遇分歧讨论决定。筛选流程:阅读文章题目,若题目符合纳入标准,则阅读文章摘要;若摘要符合纳入标准,则进一步仔细阅读全文,符合纳入标准后纳入本次研究分析。按照Jadad质量评分法[13]评价文献质量,总分为7分:文献总分≥4分为高质量文献;3分为中等质量文献;<3分为低质量文献。
采用Revman 5.3统计学软件进行数据分析。二分类变量采用相对危险度( relative risk, RR)表示,连续性变量采用加权均数差(weighted mean difference, WMD),当不同研究间均数差异较大时采用标准化均数差(standardization mean difference, SMD),两者均给予95%可信区间(confidence interval, CI),当P<0.05时差异有统计学意义。异质性检验采用χ2检验,以I2<50%为检验标准。存在统计学异质性采用随机效应模型,无统计学异质性采用固定效应模型。绘制漏斗图检验纳入文献是否存在偏倚。
共检索到文献342篇,中文文献108篇,英文文献234篇;阅读标题和摘要,排除不符合纳入标准文献335篇;进一步全文阅读剩余7篇文献,依据纳入、排除标准,最终纳入5篇文献[10,12,14,15,16],见图1。5篇文献中包括2篇中文,3篇英文;共包括310例患者,其中使用SI固定137例,使用S2AI固定173例。纳入研究文献具体情况见表1。按照Jadad评价标准高质量文献3篇,中等质量文献2篇。


3篇研究[10,12,14]报道了手术时间比较。结果显示无统计学异质性(P=0.89,I2=0%),采用固定效应模型分析。Meta分析结果显示,S2AI组手术时间少于IS组,差异有统计学意义(SMD=0.40,95%CI 0.08~0.73,P=0.02)。见图2。


3篇研究[10,12,14]报道了平均失血量比较。结果显示无统计学异质性(P=0.79,I2=0%),采用固定效应模型分析。Meta分析结果显示,两组术中出血量差异无统计学意义(SMD=0.29,95%CI -0.03~0.62,P=0.08)。见图3。


3篇研究[10,12,14]报道了平均住院时间比较。结果显示无统计学异质性(P=0.75,I2=0%),采用固定效应模型分析。Meta分析结果显示,两组住院天数差异无统计学意义(WMD=1.07, 95%CI -0.60~2.75, P=0.21)。见图4。


3篇研究[10,12,14]报道了术后VAS比较。结果显示无统计学异质性(P=0.99,I2=0%),采用固定效应模型分析。Meta分析结果显示,两组术后VAS差异无统计学意义(WMD=0.13, 95%CI -0.62~0.88, P=0.73)。见图5。


本研究对纳入5篇文献进行了严格的质量评价,漏斗图定性分析显示,平均手术时间、平均术中出血量、平均住院时间、VAS、内固定失败率均无明显偏倚,术后感染率存在小的偏倚。见图8。


在临床应用中,选择哪种手术方法行成人脊柱骨盆的固定,争议存在已久。国内外学者借助尸体标本从生物力学和影像学方面,对比分析两种置钉固定技术的差异,结果表明S2AI固定技术优于IS固定技术。近年来部分学者[17,18]经过临床应用研究探讨两种固定方式的临床效果,SAI固定技术不仅可以避免额外的连接装置,无需额外手术切口,而且螺钉骨性通道较长,生物力学更加稳定;但是目前尚无足够的临床证据证明S2AI置钉固定技术优于IS置钉固定技术。
既往研究显示两种固定方式术中出血量无明显差异[10,14],但是S2AI置钉固定技术手术时间较IS更短[10]。本次Meta分析,在分析术中出血量及手术时间平均值时,由于纳入的中文文献[14]与其他纳入文献[10,16]均值相差较大,故Meta分析优先选择SMD比较。笔者分析,S2AI置钉技术有一定学习曲线,术者如果具备熟练的解剖知识,借助先进的影像学设备及导航系统可进一步降低相关手术风险,这可能是数据均值相差较大原因之一。由于IS置钉技术需要暴露更多的软组织,而且需要额外的连接装置,这样会造成手术时间增加。虽然S2AI置钉技术手术时间短,但是术中出血量与IS置钉技术无明显差异,这可能与术中固定节段多少有关;另外,由于S2AI钉道较长,置钉过程需反复调整进钉角度,导致钉道出血量增加。
临床报道显示,与术前相比,两种置钉固定技术均可以明显降低VAS;但是两种置钉固定技术间比较,术后VAS和住院时间差异均无统计学意义[12,14,16]。本次Meta分析借助VAS测定临床效果,其中VAS较低说明临床效果较好。数据分析提示两组术后VAS均显著下降,但两组间差异无统计学意义。这一发现意味着骶髂螺钉穿透骶髂关节并没有导致术后疼痛增加。因为VAS评估取决于患者的主观经验,可能会导致异质性增加。本次Meta分析通过对比两组住院时间,结果表明差异无统计学意义,这可能与两组手术方式相似,手术创伤相同有关。这一结果也可能显示两种置钉方式均相对安全。
本研究结果表明,两种置钉固定技术术后感染率和内固定失败率差异无统计学意义。本次Meta分析主要比较两组的感染率及内固定失败率。理论上所有开放性切口都有可能发生伤口感染,但是由于IS需软组织剥离,额外装置软组织覆盖少,皮下突出明显,术后切口感染发生更多见[19,20]。在现有的脊柱骨盆固定技术中,IS技术由于钉道较短,贯穿的皮质骨含量少,螺钉易松动,生物力学稳定性降低,而且需要额外连接装置,相关的并发症增加,合并有骨质疏松症的老年患者感染并发症更为常见[21]。本次Meta分析结果表明,与S2AI组比较,IS组内植物失败率更高。这可能是由于S2AI固定技术穿透三层骨皮质,增加了螺钉的稳定性,更加适应人体生物力学[22]。从理论上讲,IS具有更好的抗拔出能力。虽然临床有报道IS失败的案例[23],但是更多的研究者认为S2AI技术比IS技术生物力学优势更加明显,而且内植物失败率更低[6,24]。
本Mate分析结果显示,对于成人脊柱骨盆的固定,均可以选择S2AI固定技术与IS固定技术;但S2AI固定技术与IS固定技术比较,手术时间、术后感染率及内固定失败发生率更低,有更大的优势。但是本次Meta分析存在一些局限性:(1)样本量很小,只纳入5篇中英文文献加以分析,其他语种文献未纳入,这可能造成语言的偏倚发生;(2)纳入文章质量参差不等,可能导致研究结果与实际结果不符;(3)当统计连续变量数据时,由于各组数据均值相差较大,为了避免偏倚选择了SMD,导致异质性增高;(4)多个评估工具以及所使用的评估标准不同,可能影响结果的稳定性,而且实施广泛的纳入标准可能增加临床异质性。在今后的研究中,需要收集更大样本量、更高质量的随机对照研究的文献,进一步定量分析研究,为临床提供客观可靠的证据。
























