观察真空负压勃起装置(VED)联合PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障碍(ED)的疗效。
检索Cochrane Library、Medline、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普以及万方数据库。检索时间从建库至2016年12月,纳入VED联合PDE5抑制剂治疗ED的随机对照治疗(RCTs)并进行方法学的质量评估。文献数据采用RevMan5.3软件进行统计学分析,并根据异质性进行敏感性分析和发表偏倚风险评估。
10篇RCT文献纳入本项研究,累计病例1 327例。Meta分析结果显示:联合治疗组在改善患者满意度方面[RR=1.34, 95% CI(1.17, 1.54), P<0.01]具有明显优势且差异具有统计学意义,并且单独应用VED亦可改善患者满意度[RR=1.27, 95% CI(1.11, 1.46), P<0.01]。联合治疗组可明显提高患者的IIEF评分[WMD=4.52, 95% CI(2.54, 6.50), P<0.01],而在单独应用VED提高患者IIEF评分方面[WMD=-2.07, 95% CI(-6.17, 2.03), P>0.05],与对照组相比差异并无统计学意义。研究报道VED使用过程中未发生严重的不良反应,患者耐受性好。
VED联合PDE5抑制剂可更有效地改善ED患者的满意度,并显著提高IIEF-5评分,是治疗男性ED的有效方式,但仍需更多的大样本、高质量、多中心的随机对照实验加以远期验证。
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勃起功能障碍(ED)是一种常见的男性性功能疾病,其定义是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性活动[1],且病程在3个月以上。ED患病率会随着年龄的增长而增加,尤其在伴有内分泌疾病、心血管疾病或前列腺疾病手术史的人群中[2,3]。口服PDE5抑制剂作为治疗男性ED的一线药物,在过去的十几年中一直为绝大多数患者所选择的理想治疗方法[4]。其优点为只需性活动前口服即可,且根据患者自身耐受性和满意度可临时调整剂量[5]。真空负压勃起装置(VED)作为一种非侵入性、非药物治疗的安全治疗方式,其原理为借助装置外部的收缩环,利用负压条件增加阴茎血液来充盈血窦,从而保持勃起并完成性交[6]。对于那些无法从口服药物中获益的患者,美国泌尿协会和欧洲泌尿外科学会指南皆推荐VED作为可供选择的替代治疗方案[7,8]。近年来, VED联合PDE5抑制剂治疗ED逐渐成为热门。有报道称[9],联合治疗模式对改善ED患者症状和提高性生活满意度的效果更佳。鉴于各研究所报道的样本量较少,导致目前尚无足够的循证医学证据进行论证。因此有必要采用Meta分析方法对已有结果进行系统综合分析,以期为临床医生及患者为治疗ED提供循证医学证据。
