药事管理
基于药学服务的妊娠用药登记的建立和探索
中华医院管理杂志, 2021,37(3) : 241-244. DOI: 10.3760/cma.j.cn111325-20201009-02008
摘要

妊娠用药登记是药品上市后进行妊娠期用药风险评估的常用手段。作者介绍了浙江大学医学院附属妇产科医院基于药学服务的妊娠用药登记模式的探索与实践。以妊娠期药物咨询门诊为支点的妊娠用药登记,由药师团队同质化管理,按咨询问诊、药学指导、定期随访的信息化流程实施。药学人员在咨询门诊及随访工作中通过咨询者自主报告、药学人员问询和病例采样三大数据源建立咨询者药历;设计并构建信息筛选系统,将咨询药历按特定药物的妊娠期暴露归类;选择需求量较大的咨询药物,设计符合妊娠期用药特色的前瞻性研究方法,以特定药物妊娠期暴露与子代出生缺陷的相关性为研究主题开展妊娠用药登记研究。依托药学服务规范化、精细化、信息化管理水平的不断提升,今后将加强多中心合作,对妊娠药物暴露登记及其随访体系进行持续性研究与探索。

引用本文: 张骁, 叶淑雅, 郑彩虹. 基于药学服务的妊娠用药登记的建立和探索 [J] . 中华医院管理杂志, 2021, 37(3) : 241-244. DOI: 10.3760/cma.j.cn111325-20201009-02008.
参考文献导出:   Endnote    NoteExpress    RefWorks    NoteFirst    医学文献王
扫  描  看  全  文

正文
作者信息
基金 0  关键词  0
English Abstract
评论
阅读 0  评论  0
相关资源
引用 | 论文 | 视频

版权归中华医学会所有。

未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。

除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

妊娠用药登记属于观察性研究,是药品上市后进行妊娠期风险评估的常用手段。通过国家或国际层面的监督,妊娠用药登记以前瞻性的方式将妊娠期暴露于某些药物的研究样本纳入研究,记录药物暴露的具体剂量及使用时间,并以跟踪随访的方式记录研究样本的妊娠结局信息、子代生长发育情况,经累积的样本数据可以通过统计学手段分析妊娠期药物暴露的风险,为临床中的妊娠期用药寻找有效性和安全性的平衡点[1]。浙江大学医学院附属妇产科医院(以下简称浙大妇院)从药学服务入手,建立了医院药师组织的、以妊娠期药物咨询门诊为基本支点的妊娠用药登记,以期通过这种系统的登记模式推进妊娠期药物暴露风险的记录与评估。

 
 
展开/关闭提纲
查看图表详情
回到顶部
放大字体
缩小字体
标签
关键词