评价中国革兰阳性菌感染患者使用达托霉素(CUBICIN®)的安全性和有效性。
多中心、非干预性收集2010年8月至2012年10月临床诊断革兰阳性球菌感染并实际使用达托霉素治疗的中国患者的临床数据。
研究期间共从26个临床中心纳入203例接受了达托霉素治疗且完成了研究的中国患者。94例有革兰阳性球菌感染病原学证据，感染金黄色葡萄球菌者最多(33.0%，31/94)，其中45.2%为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。最多见的感染来源为单纯性血流感染(45.8%，93/203)，皮肤软组织感染(15.3%，31/203)；血流感染合并其他部位的感染有77例(37.9%，77/203)，包括血流感染合并心内膜炎13例( 6.4%，13/203)。意向性治疗(ITT)人群和修正的意向性治疗(MITT)人群的出院临床有效率分别为70.44%(143/203)和78.72%(74/94)。药物相关的不良事件有7例(3.4%)，无药物相关的严重不良事件。4例(2.0%)患者出现药物相关血浆肌酸磷酸激酶(CPK)升高，程度均为轻度，停药恢复。
达托霉素治疗中国革兰阳性球菌感染的患者安全有效。(本研究注册号NCT10212601)
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近年来革兰阳性球菌的耐药问题日益突出。我国2006年的研究结果显示，金黄色葡萄球菌中甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)的比率已经上升至61.6%[1]，同时也发现MRSA菌株中存在对万古霉素敏感性降低的异质性万古霉素中介金黄色葡萄球菌(hVISA)[2]，而且耐药阳性球菌感染的死亡风险较敏感菌株明显增高[3]。新的环脂肽类抗生素达托霉素的出现给耐药阳性球菌的治疗提供了新手段，体外研究证实它能够快速杀灭耐甲氧西林、万古霉素以及利奈唑胺的革兰阳性菌；美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗由敏感革兰阳性菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)；金黄色葡萄球菌引起的血流感染及右心感染性心内膜炎[4]。截至2010年中期，全球已有约100万例严重革兰阳性球菌感染的患者接受达托霉素治疗，而这些数据主要来自于欧美，我国尚缺乏大宗临床数据。本研究是一项用于收集临床实践中实际使用达托霉素(商品名：CUBICIN®，美国Hospira Inc.生产)治疗的中国患者临床数据的多中心、观察性、非干预性登记研究，旨在评价中国患者使用达托霉素治疗时的安全性和有效性。
