论著
BD方案与PAD方案在多发性骨髓瘤中的队列研究
中华内科杂志, 2016,55(9) : 689-694. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2016.09.007
摘要
目的

硼替佐米联合地塞米松(BD方案)与硼替佐米联合表阿霉素、地塞米松(PAD方案)是多发性骨髓瘤的常用化疗方案,本研究拟通过分析我院同期所有选用BD方案、PAD方案的多发性骨髓瘤患者,比较两种方案的有效性及安全性。

方法

队列研究。回顾性分析2006年11月至2014年7月在北京大学人民医院采用BD方案和PAD方案治疗的208例多发性骨髓瘤患者资料。按其化疗方案分为BD组(138例)和PAD组(70例),比较两组患者的疗效、总生存(OS)期、无进展生存(PFS)期及毒副反应发生情况。

结果

(1)PAD组总有效率82.9%(58/70),其中完全缓解20例(28.6%),非常好的部分缓解9例(12.9%),高于BD组的总有效率70.3%(P=0.049),其中完全缓解37例(26.8%),非常好的部分缓解7例(5.1%);PAD组与BD组中位PFS期分别为34个月和25个月(P=0.010),两组OS期的差异无统计学意义;(2)PAD方案的有效率随疗程增加而提高,而BD方案随疗程增加有效率无进一步提高;(3)对于>65岁的高龄患者,PAD方案与BD方案有效率的差异无统计学意义,对于≤65岁的患者,PAD方案的有效率高于BD方案(P=0.037);(4)对于因毒副反应导致药物减量、3级以上血液学不良反应的发生率,BD组少于PAD组(P值均<0.05)。

结论

PAD方案化疗的有效率高于BD方案,可延长患者PFS期,两方案的OS期无明显差异。BD方案在提高患者生存质量、降低毒副反应方面更具优势。在老年患者中,BD方案与PAD方案在疗效、PFS期、OS期方面无明显差异。

引用本文: 郝倩云, 陈欢, 刘开彦, 等.  BD方案与PAD方案在多发性骨髓瘤中的队列研究 [J] . 中华内科杂志, 2016, 55(9) : 689-694. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2016.09.007.
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多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是一种浆细胞恶性增生性疾病,约占目前癌症患病人群的1%,占恶性血液病患病人群的13%以上,全世界每年大约有8.6万新发病例,MM主要发病人群为老年人。该病治疗难度较大,各种传统化疗方案的完全缓解率均<10%[1]。近10年在MM治疗上已取得巨大进展,多种新药逐渐在临床应用,如硼替佐米、来那度胺、沙利度胺。对于较年轻的患者(≤65岁),MM的一线治疗包括化疗及化疗联合自体干细胞移植(autologous stem-cell transplantation, ASCT),对于不适合ASCT的患者目前仍以联合化疗为主要治疗方法。随着新药联合化疗方案的推广应用,MM患者的5年生存率明显提高,年轻MM患者5年生存率为70%,老年患者5年生存率也可达到41%[2]。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床研究证实,蛋白酶体抑制剂对MM肿瘤细胞的作用比对其他肿瘤细胞更强[3],对初发及复发难治性MM均有良好的疗效,并与其他治疗MM药物具有协同作用[4]。目前,MM的化疗在欧美国家推荐以三药联合化疗方案为主[5,6,7,8],但在我国尚缺少相关研究。由于各人种体质的不同,中国MM患病人群对化疗方案的耐受度与欧美患者存在差异。本研究旨在探讨中国人群不同年龄段MM患者中,目前常用的PAD方案(硼替佐米+表阿霉素+地塞米松)和BD方案(硼替佐米+地塞米松)的有效性及安全性。

 
 
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