论著
基于实验室信息系统建立甲状腺激素参考区间
中华内科杂志, 2020,59(2) : 129-133. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2020.02.007
摘要
目的

用实验室信息系统(LIS)中体检者的数据,探索间接法建立甲状腺激素参考区间的新方法。

方法

取2014年5月—2018年12月吉林大学第一医院LIS中体检中心数据,K-S检验分析正态性,BOX-COX将数据转成正态分布后用Turkey方法剔离群值。偏度系数-中位数-变异系数(LMS)法拟合连续百分位数曲线,决策树判定年龄划分截点,Z检验比较组间差异,非参数法计算P2.5P97.5

结果

纳入研究的体检者共计45 742名。促甲状腺激素(TSH)参考区间不同年龄及性别间差异无统计学意义(Z<Z*),参考区间为0.60~4.41 mlU/L(20~79岁)。游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)男性及35岁前女性随年龄下降,男性参考区间为4.47~6.44 pmol/L(20~44岁),4.19~6.21 pmol/L(45~64岁),3.90~5.85 pmol/L(65~79岁),女性为4.04~6.13 pmol/L(20~34岁),3.87~5.76 pmol/L(35~79岁)。游离甲状腺素(FT4)在20~49岁男性高于女性,男性参考区间为13.69~21.67 pmol/L,女性为12.99~20.83 pmol/L,50岁后不同性别及年龄间差异无统计学意义(Z<Z*),参考区间为12.98~21.21 pmol/L(50~59岁)。

结论

基于LIS数据建立的间接法参考区间简单可靠,适于临床实验室推广和应用。

引用本文: 朱学彤, 王凯瑾, 周琪, 等.  基于实验室信息系统建立甲状腺激素参考区间 [J] . 中华内科杂志, 2020, 59(2) : 129-133. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2020.02.007.
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甲状腺功能状态的常规检测包含血清游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)、促甲状腺激素(thyrotropin,TSH)。我国尚未发布其参考区间标准。国际临床化学联合会(IFCC)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)联合发布的文件《临床实验室参考区间的定义、建立和验证》(EP28-A3c)指出,通过建立排除标准,选取合适参考个体获得参考区间的方法(直接法)是建立参考区间的标准方法[1];但其建立过程繁琐、费用高,难推广,故多数医院引用试剂盒说明书,或教科书推荐的参考区间[2]。间接法利用实验室信息系统(laboratory information system,LIS)已有数据,用数学统计模型建立参考区间,既可获得与直接法相似的结果,也避免了繁琐过程,且成本效益极大优化。偏度系数-中位数-变异系数(coefficient of skewness-median-coefficient of variation,LMS)法常用于建立生长参考曲线,近来有学者将其用于参考区间的建立及分组[3]。本研究拟采用LIS数据,以间接法建立甲状腺激素的参考区间,为参考区间建立及分组提供依据。

 
 
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