JAMA最新发表的两项大型随机对照研究结果表明：结直肠癌微创腔镜手术对比开腹手术，并未给患者带来生存获益。

第一项来自美国和加拿大35个中心的研究(Fleshman J，2015)纳入了462例临床Ⅱ期或Ⅲ期的直肠癌病例，患者随机分为腹腔镜组或开腹组。研究以手术成功切除作为研究终点，手术成功切除的定义包括：全系膜切除的完整性、环周切缘阴性和远端切缘阴性。研究结果显示：腹腔镜手术的成功率为82%(95%CI：76.7%～86.9%)，而开腹手术的成功率为87%(95%CI：82.5%～91.4%)。研究者选择6%的非劣性差异作为两组显著性差异的标准，故而认为："与开腹手术相比，术后病理结果提示腹腔镜手术对比开腹手术不仅未达到非劣性的标准，反而可能劣于开腹手术。"此外，腹腔镜组的手术时间较开腹组延长，而两组在住院时间、术后30 d再入院率和严重并发症发生率方面并无差异。

第二项来自澳大利亚和新西兰24个中心的研究(Stevenson A，2015)将475例T1～T3期的直肠癌患者随机分为开腹手术组和腹腔镜组，其中半数患者接受术前新辅助放疗。主要研究终点为手术成功切除，腹腔镜组有194例(82%)患者获得成功切除，而开腹手术组有208例(89%)患者获得成功切除。研究者最初设定的非劣性标准为8%，而这一标准在腹腔镜组也未达到。两组患者的住院时间、重症监护时间或麻醉条件均无差异。

这两项研究的手术医师都满足标准化入组标准，只有接受相关手术视频审查合格的外科医师才具有参加资质，因此这两项研究的手术质量都很高，腹腔镜中转开腹几率低，保肛率高，手术并发症发生率低。研究者在分析腹腔镜与开腹手术对比研究结果时给出了一个可能的解释：直肠切除本身非常富有挑战性，而在狭小的盆腔中，应用腔镜的直线硬质器械处理一些深在部位时需要高超的手术技巧；因此，在腹腔、盆腔这些操作困难的区域，开腹手术仍有其自身优势。

在编者按中，来自美国芝加哥西北大学医学院的Scott Strong和Nathaniel Soper教授写道："这些研究结果并不意味着对腔镜技术的禁令，但主刀医师需要以谨慎的态度对待腔镜和开腹技术，保证患者充分知情，了解微创手术和开腹手术的利与弊。"

(参考文献略)

BMJ 2015；351：h5308 doi：10.1136/bmj.h5308