王淑琦; 孙晴; 姜广路; 付育红; 尚媛媛; 黄海荣; 王桂荣

doi:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2019.06.006

点赞 0
分享 0
收藏 0
纠错

• 论著 •

第二次实时荧光定量核酸扩增检测在结核病诊断中的增值成本效益分析

中华结核和呼吸杂志, 2019,42(6) : 432-437. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2019.06.006

摘要

目的

探讨第二次实时荧光定量核酸扩增（Xpert MTB/RIF，Xpert）检测在结核病诊断中的增值成本效益。

方法

连续纳入2015年3月至2018年3月在1周内连续进行了2次Xpert检测的2 896例疑似结核病患者，其中包括2 402例疑似肺结核患者（肺结核组），男1 523例，女879例，年龄平均46岁。收集患者临床检测标本，其中痰标本2 144例，BALF 258例。疑似肺外结核494例（肺外结核组），男318例，女176例，平均年龄42岁，收集胸腔积液标本157例，脑脊液标本106例，尿液标本34例，骨结核脓液标本197例。所有标本进行2次Xpert检测并行涂片镜检、液体快速培养（BACTEC MGIT 960），培养阳性菌进行药敏试验。肺结核组和肺外结核组标本分别根据涂片检查结果，分为肺结核涂阳组、肺结核涂阴组和肺外结核涂阳组、肺外结核涂阴组。使用χ²检验比较第1次和第2次Xpert检测的增值成本效益,t检验评估不同群体成本之间差异的显著性。

结果

2 896例疑似结核病患者标本中，2次Xpert检测结果中任一次阳性者1 639例（包含2次检测均为阳性者，全文同），第1次Xpert检测阳性1 502例（91.6%），第2次检测阳性者增加了137例（8.4%）。第2次Xpert检测的增值效能涂阴组（108/727, 14.9%）显著高于涂阳组（29/912, 3.2%)，两组比较差异有统计学意义（χ²=221.404, P<0.001)；肺外结核组（23/206, 11.2%）高于肺结核组（114/433, 8.0%），差异有统计学意义（χ²=2.422, P=0.012)。药敏试验结果显示，2 896例标本中371例为利福平耐药，其中91.4%（339/371）由第1次Xpert检出，第2次Xpert检出率增加了8.1%（30/371）。第2次检测的增值成本效益显著：以650元/次测算，肺结核组第1次和第2次检测的平均成本分别为0.12万元和0.22万元（P<0.001)，增值成本为1.37万元；肺外结核组第1次和第2次检测的平均成本分别为0.18万元和0.31万元（P<0.001)，增值成本为1.40万元（与同肺结核组增值成本比较，P<0.001）。在肺结核和肺外结核患者标本检测中，涂阴患者第2次Xpert检测的增值成本效益低于涂阳患者。

结论

第2次Xpert检测对结核病诊断有显著的增值成本效益。

引用本文: 王淑琦, 孙晴, 姜广路, 等. 第二次实时荧光定量核酸扩增检测在结核病诊断中的增值成本效益分析 [J] . 中华结核和呼吸杂志, 2019, 42(6) : 432-437. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2019.06.006.

参考文献导出: Endnote NoteExpress RefWorks NoteFirst 医学文献王

扫描看全文

正文

作者信息

基金 0 关键词 0

English Abstract

阅读 0 评论 0

相关资源

引用 | 论文 | 视频

版权归中华医学会所有。

未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。

除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

结核病是由MTB感染引起的感染性疾病，肺结核是最主要的表现形式，但同时也可侵袭身体的其他部位引起肺外结核^[1]。尽管全球致力于解决结核病难题，但疫情仍未得到全面控制，因此需要寻求更好的检测方法以快速确诊，以早期治疗活动性结核病患者^[2]。利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测系统（Xpert MTB/RIF，Xpert）是一种自动实时核酸扩增技术，可在2 h内快速检测MTB及利福平耐药性^[3]。Xpert诊断肺结核和肺外结核的准确性高达98%^[4,5,6,7]。世界卫生组织2010年和2013年推荐Xpert检测可用于肺结核和肺外结核病的诊断^[8,9]。研究结果表明，对同一患者进行多次检测可提高抗酸涂片镜检和培养结果的阳性率^[10]，进行多次Xpert检测也可提高阳性率，但工作负担和检测成本随之增加^[11]。因此，本研究通过分层分析评估第2次Xpert检测的增值成本效益，辅助结核病临床诊疗决策，现将结果报道如下。

贡献者信息

王淑琦