疫苗学
两剂次儿童水痘减毒活疫苗免疫原性及安全性的研究
中华微生物学和免疫学杂志, 2015,35(7) : 481-485. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2015.07.001
摘要
目的

探讨2剂次水痘疫苗的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序提供科学依据。

方法

选择958名1.5~7岁儿童分为4组:分析接种1剂次水痘疫苗后3个月、1年、3年和5年的抗体变化情况;分别间隔3个月、1年、3年和5年,接种2剂次水痘疫苗,观察不同间隔时间接种2剂次水痘疫苗血清学效果,血清抗体检测采用膜免疫荧光法测定血清中的抗水痘病毒抗体水平。

结果

接种1剂水痘疫苗后3个月、1年、3年、5年血清中水痘抗体几何平均滴度(GMT)差异有统计学意义(F=39.690,P<0.05);根据不同时间间隔第2剂免疫后,血清中水痘抗体,利用Wilcoxon符号秩和检验分析GMT差异均有统计学意义。接种后不良反应发生率为10.4%,全身反应发生率为6.99%,局部反应发生率为1.15%,均为发热和红肿。

结论

两剂次水痘减毒活疫苗具有较好的免疫原性和良好的安全性,我国应尽快推进2剂次水痘疫苗的免疫策略。

引用本文: 叶莹, 沈红杰, 徐瑾, 等.  两剂次儿童水痘减毒活疫苗免疫原性及安全性的研究 [J] . 中华微生物学和免疫学杂志, 2015, 35(7) : 481-485. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2015.07.001.
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水痘是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster virus, VZV)引起的急性呼吸道传染病,经呼吸道和日常接触传播,传染性较强,常在儿童中发生暴发流行。国外研究显示,接种1剂水痘疫苗后保护率为80%~90%,接种2剂次后,免疫持续性更久,保护性更强[1,2]。开展2剂次水痘疫苗免疫可有效阻断传播、预防暴发,可谓是水痘免疫策略的首选[3]。为探讨我国2剂次水痘疫苗的免疫原性和安全性,根据国家食品药品监督管理局的相关要求,本研究于2012年10月—2014年7月在河南省南阳市内乡县和南阳市宛城区进行了水痘疫苗2剂次临床试验。现报告如下。

 
 
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