流行病学调查
上海市闵行区水痘减毒活疫苗效价监测分析
中华微生物学和免疫学杂志, 2015,35(11) : 855-858. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2015.11.013
摘要
目的

了解水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。

方法

在上海市闵行区13家社区中分别随机抽取2012–2013年间水痘暴发罹患率高与低社区各4个,在2013年11月及2014年2、5、8月份分别对入库前、入库后30 d的VarV效价进行测定。疫苗效价测定采用定量的蚀斑形成试验计算病毒滴度。

结果

总疫苗合格率为90.63%,几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)为3.67(LgPFU/0.5 ml),C公司生产疫苗合格率最高,为96.88%,GMT为3.89 (LgPFU/0.5 ml);B公司生产疫苗合格率为91.67%,GMT为3.75 (LgPFU/0.5 ml);A公司生产疫苗合格率为80.00%,GMT为3.29(LgPFU/0.5 ml);三者间合格率差异有统计学意义(χ2=8.288,P=0.016)。距闵行区疾病控制中心近点的社区合格率为91.67%,远及中点均为100%,三者间合格率差异无统计学意义(χ2=3.441,P=0.179)。B公司及C公司除第三季度外合格率均为100%,第三季度合格率较低,A公司为70.00%,B公司为66.67%,C公司为87.50%,三家公司季度间合格率差异均无统计学意义(χ2=1.25,P=0.7412;χ2=6.545,P=0.088;χ2=6.194,P=0.103)。三家公司疫苗效价在入库前、入库后30 d合格率差异均无统计学意义(χ2=0.625,P=0.347;χ2=0.000,P=1.000;χ2=2.065,P=0.492)。

结论

闵行区在疫苗的储存、运输等环节中冷链系统管理、运转良好,C公司疫苗热稳定性优于其他两家公司,A公司疫苗效价还需加大监测力度进一步观察疫苗效价。

引用本文: 杜艳, 余峰, 苏华林, 等.  上海市闵行区水痘减毒活疫苗效价监测分析 [J] . 中华微生物学和免疫学杂志, 2015, 35(11) : 855-858. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2015.11.013.
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水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine, VarV)是唯一获准用于预防人类疱疹病毒引起传染病的疫苗,以减毒的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)Oka株为基础的水痘疫苗从1974年上市以来,疫苗的普遍安全性、效果和费用-效益分析结果都证明有理由将该疫苗纳入一些工业化国家的儿童期免疫计划[1,2,3,4,5,6,7]。但由于VZV属于包膜病毒,极不稳定,对pH、温度、保护剂极其敏感,在无稳定剂的条件下很快丧失感染性,水痘病毒的以上性质使其在疫苗研制、工艺改进及生产上存在一定的限制[8]。虽然VarV在生产许可证颁发前的研究证实了水痘疫苗的效力,但生物制品在实际使用中遇到临床有效性检验时结果会产生差异[9]。一类疫苗效价测定已经纳入到常规免疫监测工作中,但关于二类疫苗的效价测定文献却鲜有报道,VarV(属于国家规定的二类疫苗)在社区预防接种门诊入库前后的效价测定未见相关文献报道,本研究拟对不同生产厂家VarV的效价在不同季节(储运环境温度不同)及储存不同时间后进行监测分析,从分子流行病学角度评价不同种类VarV免疫原性和疫苗的生物活性,从控制水痘暴发的角度推荐疫苗效价高的疫苗。

 
 
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