• 流行病学调查 •
水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究
中华微生物学和免疫学杂志, 2016,36(8)
: 600-604. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2016.08.009
摘要
目的
评价A公司生产的水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine, VarV)的流行病学效果及安全性。
方法
开展多中心试验，募集江苏、湖北、山东3省年龄在3～<11岁之间的儿童共15 002人作为观察对象。受试者按照随机、盲法、对照的原则分为实验组和对照组，分别接种水痘疫苗(观察苗)和腮腺炎疫苗(或麻腮疫苗)(对照苗)，分析实验过程中观察到的临床水痘病例，以计算疫苗流行病学保护率。通过主动报告和定期随访的方式进行评估其安全性。
结果
观察期间，实验组的水痘发病率为0.147%，对照组的发病率为1.155%(P<0.001)，差异具有统计学意义。疫苗的保护率为87.27%。接种水痘疫苗后不良反应发生率低于其他文献报道。
结论
A公司生产的VarV具有良好的安全性和流行病学保护效果。
引用本文:
陈海平,
刘小琴,
沈红杰,
等.
水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究
[J]
. 中华微生物学和免疫学杂志, 2016, 36(8)
: 600-604.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2016.08.009.
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水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)引起的急性传染病，在全球范围内广泛传播。水痘的典型症状包括全身皮肤分批出现散在的斑疹、丘疹和水疱疹，发热大约持续1周。严重并发症包括脑炎和肺炎，甚至导致死亡。接种水痘疫苗是控制水痘发病和流行的最好措施。1970年，日本学者Takahashi等[1]从一名3岁患儿疱液中成功分离出水痘病毒，并培育成Oka减毒疫苗株。1974年后，水痘减毒活疫苗(VarV)在日本、欧洲和美国大规模应用，有效阻止了水痘传播。20世纪80年代，A公司引进了Oka株，并开始生产冻干水痘减毒活疫苗，在国内市场广泛应用。然而，国内目前缺乏针对该疫苗上市后的流行病学保护效果的临床观察。
