临床研究
卡介苗膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌复发的疗效及并发症分析
中华泌尿外科杂志, 2019,40(1) : 14-19. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2019.01.003
摘要
目的

探讨卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的效果,以及经尿道膀胱肿瘤电切术术后辅助BCG膀胱灌注治疗的并发症发生情况。

方法

回顾性分析2013年12月至2016年10月东北三省18家医院应用BCG膀胱灌注(诱导期持续6周,每周1次,120 mg/次,有或没有维持灌注)治疗的中、高危NMIBC患者的临床、病理资料。研究分为两个部分。第一部分共106例中、高危NMIBC患者,男83例,女23例。平均年龄为66.7岁。初发肿瘤73例(68.9%),复发肿瘤33例(31.1%)。病理分期T1期86例(81.1%),Ta期20例(18.9%);合并原位癌6例(5.7%)。均于经尿道膀胱肿瘤电切术后行辅助BCG膀胱灌注治疗。随访时间≥6个月,观察患者肿瘤复发及进展情况,分析无复发生存时间,采用logistic回归分析影响肿瘤复发的独立危险因素。第二部分在第一部分患者基础上增加了被第一部分研究剔除,但符合BCG治疗标准且接受BCG膀胱灌注治疗的患者,共276例因膀胱肿瘤行经尿道膀胱肿瘤电切术,术后应用BCG膀胱灌注治疗,男211例,女65例。平均年龄68.3岁。中、高危NMIBC 263例,肾盂/输尿管癌术后膀胱内再发中、高危NMIBC 8例,肾盂/输尿管癌同时合并中、高危NMIBC 5例。记录患者BCG灌注过程中停药原因及并发症情况。根据WHO药物毒副作用及分级标准,将BCG膀胱灌注后并发症分为4级。

结果

第1部分106例,中位随访时间12个月。9例(8.5%)出现膀胱肿瘤复发,其中2例(1.9%)出现进展;97例无复发,1年无复发生存率为91.5%。BCG灌注治疗后,73例初发肿瘤者中4例(5.4%)复发,33例复发肿瘤者中5例(15.1%)再次复发。logistic回归分析结果显示肿瘤复发病史(OR=3.214,95%CI0.804~12.845,P=0.099)是患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素。第2部分276例,177例(64.1%)发生并发症,其中11例(4.0%)为Ⅲ/Ⅳ级并发症,经过对症及抗结核治疗获得满意效果。36例(13.0%)中途停药,主要原因为:原发疾病复发或进展更换治疗方案12例(4.4%),出现Ⅲ/Ⅳ级并发症11例(4.0%),经济原因9例(3.3 %)。

结论

NMIBC术后应用BCG膀胱灌注治疗可获得较高的1年无复发生存率,灌注相关的Ⅲ/Ⅳ级并发症发生率较低。肿瘤复发病史是影响患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素。

引用本文: 孙卫兵, 刘志宇, 李泉林, 等.  卡介苗膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌复发的疗效及并发症分析 [J] . 中华泌尿外科杂志, 2019, 40(1) : 14-19. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2019.01.003.
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膀胱癌的发病率居我国男性泌尿生殖系统恶性肿瘤首位。初诊时约75%的原发膀胱癌属于非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC)。经尿道膀胱肿瘤切除术(transurethral resection of bladder tumor,TURBT)是NMIBC的主要治疗手段[1]。NMIBC术后复发率为50%~85%,其中30%~55%出现肿瘤进展[2]。术后膀胱内灌注治疗,可降低肿瘤复发率,提高患者生存率。膀胱灌注药物主要包括化疗药物(如丝裂霉素、表阿霉素等)和免疫制剂[如卡介苗(Bacillus Calmette Guerin vaccine,BCG)和干扰素等]两大类。1976年美国文献首次报道BCG用于预防NMIBC术后复发具有显著的疗效[3],在预防表浅性膀胱癌特别是T1G3肿瘤和原位癌TURBT术后复发方面疗效显著[4]。欧洲泌尿外科学会(EAU)指南推荐针对不同复发风险的患者给予相应的治疗方案:低危组TURBT术后选择以丝裂霉素C为代表的膀胱内灌注化疗,中、高危组选用BCG膀胱内灌注免疫治疗[1]

 
 
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