论著
浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析
中华检验医学杂志, 2016,39(1) : 23-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2016.01.007
摘要
目的

建立并实施临床检验质量指标调查体系,分析浙江省15项临床检验质量指标的现状。

方法

设计并开发质量指标网络平台,统一向473家实验室发放电子调查表,要求1个月内在线回报结果。统计分析采用开发的软件结合SPSS13.0,以率表示的13项指标再用西格玛度量评价。采用各质量指标总体分布的P75、P50和P25探索最佳、适当和最低质量规范。

结果

444家实验室回报结果。10/13项指标其总体σ水平>3σ,但其中室内质控项目CV不合格率和室间质评项目不合格率<3σ的实验室比例仍有15.8%和9.2%。不同等级医院实验室和不同专业之间存在明显差异。常规检验前TAT生化和免疫平均约50 min,三大常规和凝血试验为30 min,急诊检验前TAT均为10~15 min。实验室内TAT免疫最长,常规和急诊检验分别为154 min和40 min。8/13项指标的最佳质量规范要求达到6σ水平,而4/13项指标的最低质量规范都小于1σ。

结论

浙江省临床实验室检验前阶段的质量指标总体水平优于检验中和检验后阶段,实验室应加强信息化建设,保证可靠的数据采集和长期监控。(中华检验医学杂志,2016, 39:23-28)

引用本文: 郦卫星, 王治国, 康凤凤, 等.  浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析 [J] . 中华检验医学杂志, 2016, 39(1) : 23-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2016.01.007.
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根据ISO 15189:2012文件,质量指标定义为一组内在特征满足要求程度的度量[1,2]。截至目前,国家卫生与计划生育委员会已颁布了15项临床检验专业医疗质量控制指标,其中:检验前阶段6项,分别为标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、血培养污染率、检验前周转时间(TAT)中位数;检验中阶段6项,分别为室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数(CV)不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率、实验室内TAT中位数;检验后阶段3项,分别为检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率。因此,质量指标可用于检验全过程的监控,这也是其相较于传统质量控制方法的优势[3]。但是,作为一种新的质量管理方法,国内还没有建立起一致化的实践方案与评价标准,摸索出一套适用于我国国情的质量指标监测方案和质量规范迫在眉睫。为此,浙江省临床检验中心与卫生部临床检验中心、北京科临易检信息技术有限公司合作开发了一套质量指标外部评价网络平台与统计软件,对浙江省各地区不同等级医院检验科实施监控,以期验证其适用性与有效性,同时了解浙江省临床实验室质量指标现状,为相关质量规范的建立提供基线数据。

 
 
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