探讨全血七种微量元素(镁、锰、铁、铜、锌、铅、钙)质控品的实验室自配方案和性能评估。
以肝素钠抗凝小牛全血为基质，根据各元素目标浓度添加金属盐或标准液，经防腐、混匀分装处理后制成全血质控品，观察抗菌效果，依据CNAS－GL03评估均匀性、稳定性，依据CLSI EP14文件判断基质效应，应用效果的评估包括检测变异(CV)的比较和标准差指数(SDI)的计算。
自配全血元素质控品最终浓度达到目标浓度，无菌实验通过，均匀性和稳定性结果表明该质控品基质均匀并至少稳定一年。另外，除铅外其他元素的基质效应可忽略，自身历史比对和室间比对的结果表明该质控品表现与商业质控品无明显差异。
本次全血七种元素质控品(镁、锰、铁、铜、锌、铅、钙)的配制和评估方案可行，按照该自配方案配置和评估通过的全血元素质控品可同商业质控品一样进行医学实验室元素检测的室内质控。(中华检验医学杂志，2017, 40：284－288)
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微量元素是人体新陈代谢的重要辅助和调节因子，一般将人体内所占比例是否高于0.01%作为划分常量和微量元素的界限，常量元素钾、钠、钙、镁和必需微量元素中的铁、碘、铜、锌等与人体健康密切相关，称为常用微量元素。它们构成酶、蛋白质等的重要物质，与遗传、自身免疫、微循环、精神因素、感染等密切相关，通常以血液或组织为对象进行微量元素的测定。质谱法和原子吸收光谱法均是较理想的检测方法[1,2]，合适的室内控制和室间比对是确保检测质量的必要措施，金域检验自2003年开始开展全血中镁(Mg)、锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、铅(Pb)、钙(Ca)的检测，期间除参加卫生部临检中心的室间质评(锰元素除外)，自2008年开始对全国11家子实验室的微量元素结果实施半年一次的比对，由于检测操作的高复杂性，外购校准品为水溶液基质，而且多个实验室长期使用的质控品批号不一致无法及时发现偏差，电感耦合等离子体质谱法(ICP－MS)和多家石墨炉原子吸收光谱法(GF－AAS)结果(包括多个GF－AAS结果之间)的一致性一直有待提升。若有能实时进行结果比对的同批号质控物，该物外部添加少，均匀性和稳定性佳而且拥有和人血相似的基质组成能够满足一定的互通性，将大力提升结果的一致性和正确度[3,4]。由于目前干粉样商业质控品项目单一、成本高且实验室间无法做到批号一致，本研究通过配制全血七种微量元素复合质控品，初步实现了使用其进行室内质控，并且以伯乐质控软件为媒介用于11家实验室微量元素结果的实时比对，帮助实验室迅速识别误差，为接下来的结果一致化工作奠定基础。
