评价10种25-羟基维生素D[25(OH)D]免疫检测系统的测定偏差。
本研究属于方法学比对。先选用含有不同25(OH)D类型的4浓度水平的人血清标准物质SRM972a，应用本室建立的液相色谱-同位素稀释质谱法(ID-LC/MS/MS)和迈瑞、新产业、迈克、科美、雅培、西门子、罗氏、梅里埃8个厂家的10种标记免疫检测系统共同测定，利用Excel软件计算测量值和标准物质标示值之间的相对偏差。再选用2支含不同浓度水平25(OH)D3的临床血清样本进行共同测定，利用Excel软件计算免疫检测系统测量值和ID-LC/MS/MS测量值之间的相对偏差。对各免疫检测系统测定偏差结果进行评价，要求免疫检测系统相对偏差不大于10%，同时简要分析各检测系统分析特异性。
通过对血清25(OH)D标准物质测试，自建ID-LC/MS/MS测量结果和标准物质标示值最接近，测量偏差在1.6%～2.8%，各免疫检测系统对不同类型25(OH)D成分的检测能力有差别，有8个检测系统对高含量25(OH)D3标准物质(水平1)测量偏差较小(1.5%～3.5%)，但只有2个免疫检测系统对高含量25(OH)D2标准物质(水平3)测量偏差较小(3.6%～3.7%)，5个免疫检测系统对高含量3-epi-25(OH)D3标准物质(水平4)测量偏差较小(－0.3%～9.0%)。总体而言检测系统7表现出较小的测定偏差，对25(OH)D2、25(OH)D3和无活性异构体3-epi-25(OH)D3有较好的分析特异性。对2支25(OH)D3血清临床样本的测试显示，与同位素稀释质谱法测量结果相比，免疫检测系统高值样本检测时测定偏差较小。
不同免疫检测系统对25(OH)D检测结果与ID-LC/MS/MS相比，测量偏差的差异较大。各25(OH)D免疫检测的特异性检测能力，尤其是对25(OH)D2和25(OH)D3的等效识别上还有提升的空间。(中华检验医学杂志，2017, 40：320-325)
版权归中华医学会所有。
未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
维生素D (Vitamin D，VD)是一种脂溶性维生素，主要有维生素D2和D3两种形式，在维持人体内钙、磷的动态平衡方面起着重要的作用[1,2]。循环系统里的25-羟基维生素D[25(OH)D]含量被视为反映体内维生素D营养状态的最佳指标。自身合成和食物源的维生素D2和维生素D3经血液循环进入肝脏，被转化为25-羟基维生素D2[以下简称25(OH)D2]和25-羟基维生素D3[25(OH)D3]，称为总25-羟基维生素D。25(OH)D在人体比较稳定且浓度较高，能反映食物摄入和自身合成的维生素D总量，以及维生素D的转化能力[3]。通常血清25(OH)D3含量高于25(OH)D2，但在大量补充维生素D辅助食品情况下，25(OH)D2的含量也会大幅提升，有必要对它也进行准确测定。此外，研究发现，在婴幼儿和部分成人血清里也检出一定含量的无相应活性异构体3-epi-25(OH)D3，对血清维生素D的准确检测造成干扰，导致结果虚高[4]。因此，体内总25(OH)D量应该是25(OH)D2和25(OH)D3含量的总和，但不包括无活性3-epi-25(OH)D3。对这几种25(OH)D成分含量的有效测定关系到总25(OH)D测量的准确性。
