应用常规凝血项目质评数据(EQA)建立常规凝血项目目标测量不确定度(MU)。
北京市临床检验中心(BCCL)采用"自上而下(up-down)"的方法，依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价(EQA)数据，建立常规6项凝血项目，即活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和D二聚体(D-dimer)的目标测量不确定度。并与CLIA′88标准进行比较，以观察当前凝血项目的检测水平。
6项凝血项目各实验室仪器组测量不确定结果与CLIA′88标准比较显示：APTT项目的B仪器组；FBG项目的A、B、C仪器组；INR项目的B仪器组和D-dimer项目的B仪器组第90百分位数均符合标准。INR项目的A、C仪器组；PT项目的C仪器组第75百分位数符合标准。APTT项目的A、C仪器组；PT项目的A仪器组；INR项目的D仪器组中位数符合标准。
仅用EQA数据，建立了常规凝血项目目标测量不确定度。仅用EQA数据评定测量不确定度的方法，简化了实验室测量不确定度的评定过程；同时，可以根据EQA计划的频次，持续更新实验室测量不确定度的数据，具有良好的临床实用价值。但在该方法的使用中亦应充分考虑其适用性。(中华检验医学杂志，2017, 40：942-946)
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测量不确定度是表征赋予被测量量值分散性的非负参数[1]，是保证结果完整性的重要参数。目标测量不确定度是根据测量结果的预期用途，规定作为上限的测量不确定度，简称目标不确定度。ISO 15189：2012《医学实验室-质量和能力的具体要求》认可指出[2]，报告临床结果时，医学实验室应确定每个测量程序的测量不确定度及性能要求，并定期对其进行评定。测量不确定度在实验室主要被用于，提高检验结果质量、选择合适检测程序及帮助临床改进对患者结果的解释与应用。2012年，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》技术报告[3]，介绍了"自上而下(up-down)"评定医学实验室测量不确定度的方法，包括不精密度和偏移两方面引入测量不确定度的评定。其中，评定不精密度引入的不确定度多使用室内质控数据，评定偏移引入的测量不确定度多使用与有证参考物质/标物(CRM)进行比对。目前，临床上缺少常规项目的目标不确定度标准；同时在实际工作中，许多常规项目的CRM较难获取，凝血项目尤为突出。因此，本研究中，我们仅用北京市93家医院临床实验室BCCL EQA网络回报数据，依据Nord test计算准则[4]，建立常规凝血项目的目标不确定度。
