本期重点选题·血管畸形·临床研究
口服不同剂量普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性随机对照研究
中华整形外科杂志, 2018,34(5) : 337-342. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-4598.2018.05.003
摘要
目的

对比研究每日1 mg/kg和每日2 mg/kg的剂量普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的效果,以期为临床治疗提供理想的用药剂量。

方法

2015年9月至2016年10月,将符合入选标准的89例婴幼儿血管瘤患儿,采用随机数字表法,分为A、B 2组。A组,45例,口服普萘洛尔剂量为每日1 mg/kg; B组,44例,口服普萘洛尔剂量为每日2 mg/kg。分2次给药,第1次9点给药,第2次17点给药,间隔8 h。记录有效病例、治疗过程中发生的不良反应、治愈病例及治疗持续时间。6个月时对有效率、治愈率、不良反应发生率进行比较;12个月时对治愈率及治愈病例所需治疗时间进行比较;治愈停药后随访3个月,统计复发病例并对复发率进行比较。采用SPSS 22.0对数据进行统计学处理。样本率比较采用χ2检验,计量资料比较用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。

结果

A组,6个月时45例患儿疗效评价:有效率为91.1%(41/45),治愈率为60%(27/45),不良反应发生率为13.3%(6/45);12个月时治愈率为86.7%(39/45),治疗持续时间为(7.6±2.7)个月,复发率为9.5%(4/42)。B组,6个月时44例患儿疗效评价:有效率为90.9%(40/44),治愈率为72.7%(32/44),不良反应发生率为15.9%(7/44);12个月治愈率为88.6%(39/44),治疗持续时间为(6.2±1.9)个月,复发率为11.9%(5/42)。6个月时2组有效率比较差异无统计学意义(χ2=2.583,P=0.461);治愈率比较差异有统计学意义(χ2=8.339,P=0.004);不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.118,P=0.731)。12个月时2组治愈率比较差异无统计学意义(χ2=0.080,P=0.778);治疗持续时间比较差异有统计学意义(t=0.290,P=0.009)。停药3个月后2组复发率差异无统计学意义(χ2=0.124,P=0.724)。

结论

口服普萘洛尔每日1 mg/kg和每日2 mg/kg的剂量治疗婴幼儿血管瘤效果均较好,不良反应少。每日1 mg/kg的剂量没有降低有效率及治愈率,亦未增加复发率。每日1 mg/kg可以作为普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的常规剂量。

引用本文: 陈远征, 白南, 李雪晴, 等.  口服不同剂量普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性随机对照研究 [J] . 中华整形外科杂志, 2018, 34(5) : 337-342. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-4598.2018.05.003.
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婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma, IH)是最常见的儿童体表软组织良性肿瘤,婴幼儿的发病率一般在5%~10%[1]。极低出生体重早产儿发病率可高达20%~30%[2]。不但影响美观,还可以导致皮肤破损、局部溃疡、功能障碍甚至危及生命。所以仍有12%的婴幼儿血管瘤需要治疗[3]。自2008年普萘洛尔被偶然发现对面部血管瘤有明显的治疗作用[4]后,在国内外得到广泛的应用,目前普萘洛尔已成为治疗婴幼儿血管瘤的一线药物[5,6]。但其有一定的不良反应发生,且多与剂量有关;给药方案也有较多的差异,特别是治疗剂量方面存在较多的争议,迄今尚无一个统一的标准。为此,我们应用不同剂量的普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤,进行前瞻性对照研究,以期为临床治疗提供理想的用药剂量。

 
 
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