为了了解临床药学专业药物流行病学课程设置现状与需求，为药物流行病学课程的增设或改革提供参考。
采用文献法和问卷调查法，借助网络调查技术对江苏省药师协会临床药师分会委员单位的临床药师开展调查。
2016年全国有35所高校本科设有临床药学专业，仅7所高校开设药物流行病学课程。实际调查的178名临床药师中，分别有61.2%和9.6%对药物流行病学了解和熟悉，分别有53.9%和42.1%认为非常必要和有必要开设药物流行病学课程，有64.6%认为对本科生和研究生均应开设，分别有88.2%和89.3%的认为授课内容以药物流行病学研究方法和资料整理与统计分析为主。
药物流行病学课程开设现状与临床药师对药物流行病学知识需求存在差距，有必要在临床药学专业本科教学中改革和增设药物流行病学课程。
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随着经济和社会的发展，人们对合理用药需求逐渐增加，临床药学专业应运而生。1989年原华西医科大学首次试办五年制临床药学本科专业，1998年又被合并入药学专业，2006年教育部再度批准同意设置临床药学专业[1]。至2015年教育部先后批准29所高校设立临床药学专业[2]。临床药学专业可以培养既懂医又懂药的临床药师，将医院药学从药品调剂转型为面向患者的药学服务，最大限度地发挥药物的临床疗效，确保患者的用药安全与合理[3]。现阶段临床药学专业教育尚存在诸多问题，如课程设置不合理等[4]。
药物流行病学是由临床药理学和流行病学相互渗透形成的一门新兴交叉学科，它以大范围人群药品应用为研究对象，运用流行病学原理与方法，阐明人群用药效应的发生规律及其影响因素，以保障广大民众用药安全有效[5]。目前，多位学者提出临床药学专业应增设药物流行病学课程的建议[6,7]。为此，我们先对2016年全国高校临床药学专业药物流行病学课程开设情况展开调查，并对江苏省部分临床药师开展问卷调查，旨在了解我国临床药学专业药物流行病学课程设置现状以及临床药师对药物流行病学知识的需求和课程开设的建议，从而为药物流行病学课程的增设或改革提供参考。
选取2016年开设临床药学专业的高校和江苏省药师协会委员单位所有在职临床药师为研究对象。临床药师的年龄、性别、职称等均不限制，且自愿参加本次调查。
对全国开设临床药学专业的高校的调查采用查阅文献和教育部网站、各高校招生网站的方法，获取专业的学制、学位、2016年招生人数、招生批次等信息，并通过对其临床药学专业培养方案进行分析，了解其药物流行病学开设情况。对临床药师的调查采用自行设计调查问卷，依托于江苏省药师协会临床药师分会，借助于网络调查技术对所有在职临床药师开展调查，主要内容包括年龄、性别、职称、从事专业、对药物流行病学熟悉程度以及对临床药学专业本科生开设药物流行病学课程的建议等。
专业设置及课程开设情况调查结果采用Excel整理和分析，网络调查获得的相关调查结果直接转置成SPSS数据库，剔除不合格的数据后采用构成比等指标进行描述，对不同组间的分布差异采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
截至2016年10月份，全国共有22个省市的35所高校开设本科临床药学专业，其中列入本科第一批次招生的28所，列入本科第二批次招生的7所，学制均为5年，授予理学学士学位。计划招生人数29人～120人不等，合计为2366人，其中招生人数超过100人的学校有南京医科大学、中国医科大学、西南医科大学、安徽医科大学、广东药科大学、广西医科大学、大连医科大学和桂林医学院8所。对各校的培养方案和主要课程设置进行分析，目前仅有首都医科大学、昆明医科大学、天津医科大学、天津中医药大学、广西医科大学、山东大学和泰山医学院7所高校开设了药物流行病学课程。
此次共发放临床药师调查问卷201份，回收有效问卷178份，有效问卷回收率为88.6%。
被调查的178名平均年龄(33.6±6.6)岁，女性居多。职称上主管药师最多，其次是药师。学历上以本科为主，本科毕业的专业主要是药学专业，其次是临床药学。被调查对象主要来自三级医院和高校附属医院，主要从事专职临床药师和药事管理。具体结果详见表1。
江苏省药师协会委员单位178名参与调查的在职临床药师基本情况
江苏省药师协会委员单位178名参与调查的在职临床药师基本情况
| 项目 | 类别 | 人数(%) | 项目 | 类别 | 人数(%) |
|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男 | 56(31.5) | 所在医院级别 | 三级 | 158(88.8) |
| 女 | 122(68.5) | 二级 | 18(10.1) | ||
| 职称 | 主任药师 | 12(6.7) | 其他 | 2(1.1) | |
| 副主任药师 | 34(19.1) | 医院性质 | 附属医院 | 105(59.0) | |
| 主管药师 | 72(40.4) | 教学医院 | 42(23.6) | ||
| 药师 | 60(33.7) | 一般医院 | 31(17.4) | ||
| 文化程度 | 大学 | 117(65.7) | 从事专业(可多选) | 专职临床药师 | 107(60.1) |
| 硕士研究生 | 58(32.6) | 药事管理 | 65(36.5) | ||
| 博士研究生 | 3(1.7) | 药物研究 | 12(6.7) | ||
| 本科毕业专业 | 药学 | 108(60.7) | 药物浓度检测 | 11(6.2) | |
| 临床药学 | 54(30.3) | 其他 | 25(14.0) | ||
| 其他 | 16(9.0) |
对于药物流行病学知识，178名被调查者中，有61.2%的认为了解，7.9%的认为熟悉，1.7%的认为非常熟悉，但也有29.2%的认为不了解。比较职称、本科专业与熟悉程度的关系，结果显示，职称越低，对药物流行病学知识的不了解程度也越低(χ2＝7.600，P＝0.022)；但是本科是药学专业还是临床药学专业与药物流行病学的熟悉程度无关(χ2＝0.503，P＝0.478)。
对于药物流行病学的作用，178名被调查者中，89.3%的认为可用于临床用药安全性评价，76.4%的认为可提高药学研究水平，61.8%的认为可用于上市后药品有效性评价，62.4%的认为可用于超出药品说明书规定情况之外使用药物的评价，60.7%认为可用于药物利用研究，59.6%的认为可用于药物经济学评价，此外，尚有36.5%的认为可用于医院医保管理。
178名被调查者中，绝大多数认为有必要开设药物流行病学课程，且在本科生和研究生中开设18个～24个学时的必修课，主要讲授药物流行病学研究方法和资料整理与统计分析等内容。具体结果详见表2。
江苏省药师协会委员单位178名参与调查的在职临床药师对药物流行病学课程开设的建议
江苏省药师协会委员单位178名参与调查的在职临床药师对药物流行病学课程开设的建议
| 项目 | 类别 | 人数(%) | 项目 | 类别 | 人数(%) |
|---|---|---|---|---|---|
| 开设必要性 | 非常必要 | 96(53.9) | 建议授课内容(可多选) | 药物上市前和上市后研究 | 98(55.1) |
| 必要 | 75(42.1) | 药物流行病学研究方法 | 157(88.2) | ||
| 可有可无 | 5(2.8) | 资料整理与统计分析 | 159(89.3) | ||
| 无需开设 | 2(1.1) | 因果关联评价 | 120(67.4) | ||
| 开设形式 | 必修课 | 107(60.1) | 注册登记研究 | 43(24.2) | |
| 选修课 | 58(32.6) | 分子药物流行病学 | 74(41.6) | ||
| 讲座 | 13(7.3) | 药物有利作用研究 | 88(49.4) | ||
| 开课对象 | 本科＋研究生 | 115(64.6) | 药物利用研究 | 116(65.2) | |
| 仅本科生 | 43(24.2) | 药物警戒 | 120(67.4) | ||
| 仅研究生 | 20(11.2) | 药源性疾病 | 1(0.6) | ||
| 开课学时数 | <18个学时 | 32(18.0) | |||
| 18个～24个学时 | 96(53.9) | ||||
| ≥25个学时 | 50(28.1) |
从本次调查结果来看，各校临床药学专业的课程设置存在一定的差别，就药物流行病学课程而言，仅有7所院校开设。2014年有学者[8]对15所高校临床药学专业课程设置的调查发现，各高校临床药师培养目标、课程设置不统一，差异大；仅有1所高校开设了药物流行病学课程。针对目前临床药学教育中存在的问题，多位学者从师资队伍建设和实践教学[2]，临床药学人才培养模式[7]，临床药学教育体系[2,9]，专业教育内容和知识体系、教材建设、临床实践教学[10]等进行了分析并提出建议。因此，2015年教育部高等学校药学类专业教学指导委员会也建立了"临床药学本科专业教学质量国家标准" (药教指[2015]48号)，以便进一步规范临床药学专业人才的培养，其将临床药学专业课程体系分为通识类课程、学科基础类课程、专业核心课程、主要实践性教学环节等，这对临床药学专业的人才培养具有指导意义。但是，在此标准中尚未提及增设药物流行病学课程。一方面，可能对药物流行病学这一交叉学科的重要性认识不足，另一方面，也可能是药物流行病学相对于其他课程，改革或增设的迫切性不够强。
药物流行病学作为一门融合了临床药理学和流行病学的学科，其在临床药学的教育和科研领域的重要作用日渐凸显。通过开设药物流行病学课程，一方面，可以培养临床药学专业学生在实际工作中的群体思维，即基于人群用药信息，借助于流行病学方法，阐明人群用药效应的发生规律及其影响因素，从而补充和完善药品上市前的临床研究信息，获取上市前临床研究未曾获得的新信息，进一步保障人群的用药安全[5]，尤其对仿制药的再评价有益；另一方面，也可以培养临床药学专业学生的科研思维及创新能力，使得他们能够更全面、系统地分析药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)、药品不良事件(adverse drug event，ADE)和临床合理用药的问题，提高自身能力，为将来从事临床药师工作奠定良好基础[11]。调查结果显示，药物流行病学对临床药师的帮助主要表现在临床用药安全性评价、提高药学研究水平、上市后药品有效性评价和超出药品说明书规定情况之外使用药物的评价等。因此，超过90.0%的被调查者认为有必要开设药物流行病学课程，并对开课方式、开课对象以及开课学时都给予了建议，这将为药物流行病学课程的改革或者增设提供依据。
虽然药物流行病学对临床药师工作有很大的帮助，但要作为一门课程，在本科生或研究生教育中开设，尚存在一些亟需解决的问题。①药物流行病学师资匮乏。药物流行病学是一门新兴的交叉学科，一般临床药学教师缺乏流行病学知识，而流行病学的教师缺乏临床药学知识。这也就导致目前国内药物流行病学师资匮乏，难以开设药物流行病学课程。因此，探寻药物流行病学师资建设途径非常必要。可以尝试联合培养，让流行病学教师在医院临床药学部门进修，也可以让临床药师接受系统的流行病学课程培训。②药物流行病学教材欠缺。目前，国内公开出版发行的高等医学院校教材只有周文教授主编、人民卫生出版社2007年出版的《药物流行病学》，而且此后也无再版。1996年8月周元瑶教授出版了我国第一部《药物流行病学》专著，2016年9月曾繁典教授等再版了此专著[5]。除此之外，几乎没有此类书籍。因此，开设药物流行病学课程还需要解决教材短缺问题，教材内容可以参考本次调查结果。当前，大数据已成为各行各业的研究热点，大数据也会加快未来药物流行病学的发展，具备丰富药物流行病学知识的临床药师可以利用医院信息系统的大数据建立大规模预测模型和仿真技术，分析和预测药品不良反应的发生和可能的危害，从而进一步实现合理用药与提高临床用药质量。因此，建议在药物流行病学教材中包括这部分内容。
综上所述，本研究对我国临床药学专业药物流行病学课程设置现状以及临床药师对药物流行病学的需求开展了调查，进一步明确了临床药学专业药物流行病学课程设置的必要性和开设建议，并提出了课程设置亟需解决的问题，希望为改革和完善临床药学专业培养体系提供参考。
利益冲突 无
