临床研究
减量阿柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的疗效评估
中华实验眼科杂志, 2021,39(1) : 47-52. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200705-00477
摘要
目的

观察减量阿柏西普治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效。

方法

采用非随机对照研究设计,纳入2018年12月至2020年5月于郑州大学第一附属医院就诊的ROP患儿38例76眼,根据监护人意愿将患儿分为雷珠单抗组21例42眼和减量阿柏西普组17例34眼。分别单次玻璃体腔注射雷珠单抗0.025 ml(0.25 mg)或阿柏西普0.012 5 ml(0.5 mg)。使用Retcam眼底照相观察注射后1、2、4周及2、3、6个月患者治疗应答情况,并计算2个组单次治疗有效率;使用Icare PRO磁性回弹式眼压计测量药物注射后1、10、30 min眼压;观察6个月随访期内眼部及全身并发症情况。

结果

单次雷珠单抗和减量阿柏西普玻璃体腔注射后6个月随访期内有效率分别为90.5%(38/42)和88.2%(30/34),2个组比较差异无统计学意义(χ2=0.10,P=0.75),均未见眼部及全身并发症。术后1 min和10 min雷珠单抗组术眼眼压高于减量阿柏西普组,差异均有统计学意义(均P<0.01),2个组均在术后30 min恢复至基线水平。雷珠单抗组4眼单次注射治疗无效,其中2眼再次注射后有效,1眼行视网膜激光光凝术治疗后有效;1眼因急进型后极部ROP于治疗后1周进展为5期ROP,接受玻璃体切割术后,后极部视网膜复位良好。减量阿柏西普组治疗无效4眼,其中3眼再次注射阿柏西普后有效,1眼行视网膜激光光凝术治疗后有效。随访期内2个组均未见眼部及全身并发症。

结论

减量阿柏西普治疗ROP安全、有效,且对眼压影响较小。

引用本文: 龙洋, 万伟伟, 刘宏卓, 等.  减量阿柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的疗效评估 [J] . 中华实验眼科杂志, 2021, 39(1) : 47-52. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200705-00477.
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早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)是发育未成熟的视网膜血管性疾病。随着围产医学及新生儿护理的发展,早产儿的出生率和存活率有所提高,同时ROP的发病率也明显升高,已成为新生儿致盲的主要原因[1]。虽然ROP的发病机制尚未完全阐明,目前已有大量研究表明血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)在ROP发生的正常视网膜血管发育延迟阶段和病理性视网膜新生血管生成阶段均发挥重要作用[2,3,4,5,6]。因作用时间快、无需全身麻醉、ROP附加病变消退快,抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗已成为ROP的主要治疗方法[7]。雷珠单抗是治疗新生血管性疾病的靶向单克隆抗体类药物之一,最近一项多中心随机临床试验(RAINBOW试验)研究结果证实,雷珠单抗治疗ROP较标准化激光光凝疗法眼部不良反应少且安全、有效[8]。阿柏西普是全人源化氨基酸序列的重组融合蛋白,有多靶点、亲和力更强、作用时间长等优势。一项前瞻性研究发现,阿柏西普治疗ROP后1年患儿仍有良好的视网膜解剖结构和功能[9]。考虑到VEGF对新生儿全身器官发育的重要性,以往ROP治疗中雷珠单抗玻璃体腔注射多采用成人剂量的1/2,成为ROP抗VEGF治疗的常用方法。由于阿柏西普的半衰期较雷珠单抗长,其对早产儿全身发育的影响更大。目前鲜见关于阿柏西普玻璃体腔注射治疗ROP的药物量效关系研究。本研究拟对成人剂量1/4阿柏西普与成人剂量1/2雷珠单抗治疗ROP疗效及安全性进行比较,为ROP的临床治疗提供参考依据。

 
 
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