观察双眼先天性白内障儿童行白内障摘出联合人工晶状体(IOL)植入术后疗效的5年随访结果。
采用系列病例观察研究，对2007年1月至2012年1月在郑州大学第一附属医院行超声乳化白内障摘出联合后囊膜切除、前段玻璃体切割及IOL植入术的2～7岁双眼先天性白内障患儿72例144眼进行连续5年的随访观察，所有患儿均于第二眼术后2周行双眼屈光矫正和弱视训练。患儿根据手术时年龄不同分为2～3岁组32例64眼、4～5岁组24例48眼和6～7岁组16例32眼。对术眼术前、术后最佳矫正视力(BCVA)、屈光度变化、眼轴增长值、角膜曲率、视功能及手术并发症等结果进行系统观察，并分析手术时年龄与末次随访单眼BCVA的关系。
2～3岁组、4～5岁组和6～7岁组术眼平均屈光度数变化值分别为-2.10(-2.90，-1.90)、-1.73(-2.50，-2.10)和-0.52(-2.00，-0.28)D，总体比较差异有统计学意义(H＝19.85，P<0.01)；3个组眼轴长度分别平均增长(1.41±0.32)、(0.96±0.51)和(0.52±0.26)mm，总体比较差异有统计学意义(F＝13.24，P<0.05)；3个组手术前后角膜曲率比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；3个组术眼术后BCVA较术前均明显提高，且获得一定的立体视觉，2～3岁组术眼BCVA优于4～5岁组和6～7岁组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。术眼术后BCVA≥0.3者占80.56%(116/144)，BCVA>0.8者占19.44%(28/144)。对患儿手术时年龄与术后BCVA进行回归分析，回归方程为术后BCVA＝0.959-0.104×手术年龄，患儿手术的年龄越小，术后单眼BCVA越好(R2＝0.539，P<0.01)。
儿童双眼先天性白内障患儿术后视功能的恢复与手术年龄有关，手术年龄越小，视功能恢复越好。术后及时、系统、规范的屈光矫正、弱视治疗和双眼视功能训练有助于视功能的发育和重建。
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采用系列病例观察研究方法，纳入2007年1月至2012年1月于郑州大学第一附属医院行白内障摘出联合IOL植入术的2～7岁双眼先天性白内障患儿72例144眼，其中男38例76眼，女34例68眼；手术年龄为4.0(2.0，7.0)岁，平均(4.28±0.76)岁；白内障术后随访时间为5.42(5.00，6.20)年，平均(5.43±1.07)年；末次随访患儿年龄为8.86(7.00，12.00)岁，平均(8.79±0.73)岁；术前患儿的最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)为光感～0.3，单眼盲(BCVA<0.05)的眼数为28眼，单眼残(BCVA<0.3)的眼数为134眼。纳入标准：(1)双眼诊断为先天性白内障且晶状体完全混浊、视轴区晶状体核或后极部致密混浊超过3 mm范围；(2)术前检查资料完整，包括病史、家族史、眼轴长度、角膜曲率、IOL预留度数及植入屈光度，且术后按照要求定期完成复诊、屈光矫正、坚持弱视训练并保存有完整病例资料；(3)双眼手术间隔4周以上；(4)术后随访5年以上；(5)末次随访能够配合视力检查等。排除标准：(1)术前有先天性青光眼、原始玻璃体增生、小角膜、早产儿视网膜病变等异常眼部合并症者；(2)有早产史或智力发育障碍者。根据患儿接受手术时年龄不同分为2～3岁组32例64眼、4～5岁组24例48眼和6～7岁组16例32眼。3个组患者术前性别构成比、角膜曲率、术前BCVA比较差异均无统计学意义(均P>0.05)(表1)。因患儿双眼的屈光度数植入IOL后发生改变，故本研究中将术后2周的屈光度数作为术后初始屈光度。本研究遵循《赫尔辛基宣言》，经郑州大学第一附属医院伦理委员会批准(审批号：2020-KY-219)。治疗前所有患儿监护人均签署知情同意书。
各组患儿基线特征比较
Comparison of baseline data among the three groups
各组患儿基线特征比较
Comparison of baseline data among the three groups
| 组别 | 眼数 | 性别构成比a(男/女，n) | 术后2周屈光度b[M(Q1，Q3)，D] | 眼轴长度c(mean±SD，mm) | 角膜曲率c(mean±SD，D) | 术前BCVAc(mean±SD，LogMAR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-3岁组 | 64 | 18/14 | +3.00(+2.25，+3.75) | 22.28±1.09 | 43.98±1.87 | 1.06±0.19 |
| 4-5岁组 | 48 | 11/13 | +1.75(+1.25，+2.50) | 23.02±0.84 | 43.80±1.53 | 1.11±0.21 |
| 6-7岁组 | 32 | 9/ 7 | +0.25(-0.30，+0.75) | 23.93±1.16 | 43.38±1.72 | 1.08±0.05 |
| χ2/H/F值 | 0.687 | 45.960 | 19.250 | 1.188 | -0.660 | |
| P值 | 0.706 | <0.01 | 0.010 | 0.308 | 0.530 |
注：(a：χ2检验；b：Kruskal-wallisH检验；c：单因素方差分析) BCVA：最佳矫正视力
Note：(a：χ2test；b：Kruskal-WallisH test；c：One-way ANOVA) BCVA：best corrected visual acuity 先天性白内障是儿童主要的致盲眼病之一，国内报道先天性白内障的群体发病率约为0.05%，其中以双眼居多。随着白内障超声乳化技术的日臻成熟和人工晶状体(intraocular lens，IOL)设计与材料的更新，超声乳化白内障摘出联合后囊膜切开、前段玻璃体切割及IOL植入术逐渐成为治疗儿童白内障的优先选择。然而，临床工作中我们发现，手术的成功并不一定能给患儿带来令人满意的视功能恢复，迄今仍有许多先天性白内障儿童术后处于盲或低视力状态。手术年龄的选择、术后是否及时行屈光矫正和坚持正确而有效的弱视训练是视功能能否恢复的主要原因。因此客观评价手术后视功能的恢复情况、合理地选择手术时机、术后及时进行屈光矫正以及科学地进行改善视功能的训练将是治疗先天性白内障远期关注的重点和难点问题。目前已有相关研究将单眼和双眼、先天性和外伤性、I期或II期IOL植入、同期是否行晶状体后囊膜撕开或切开和前段玻璃体切割等情况混合在一起研究，研究对象的同质性和可比性均不理想，且有关双眼先天性白内障术后患儿视功能长期变化的报道甚少。本研究对2～7岁双眼先天性白内障患儿的术后疗效进行5年随访观察并对影响其预后的部分因素进行分析，为儿童白内障术后视功能的重建方法提供参考依据。
所有患儿的手术均在全身麻醉下由同一临床经验丰富的高年资医师完成。均采用角膜缘隧道切口，于12：00位距角膜缘后1 mm处做一长约3.0 mm主切口，于2：00位做一长约1 mm侧切口行前房灌注，前房注入黏弹剂，前囊膜做直径约5.5 mm连续环形撕囊，I/A系统吸出晶状体皮质，抛光晶状体囊袋；应用23 G玻切头在前房灌注下行后囊膜直径3.5～4.0 mm圆形切开，同时行前段玻璃体切割术，深度达睫状沟平面以下。将一片式零球差非球面IOL(MI60，美国博士伦公司)植于囊袋内，清除前房内残留黏弹剂，平衡盐溶液注入前房，重建前房达水密，10-0尼龙线间断缝合切口1针，术后常规妥布霉素地塞米松滴眼液(美国Alcon公司)点眼，每日4次，每3～5 d减少1次，2周后停用；普拉洛芬滴眼液(日本千寿制药株式会社)点眼，每日4次，连续点眼2周后逐渐减量，4周后停用；复方托吡卡胺滴眼液(沈阳兴齐眼药股份有限公司)睡前点眼，每日1次，2周后改为每周2次，2个月后停用。
术前均进行常规眼部及全身检查，采用IOLMaster 500生物测量仪(德国Zeiss公司)测量眼轴长度及角膜曲率，如患儿不能配合则用A型超声测量仪(天津迈达公司)测量眼轴长度，综合电脑验光仪(RM 8000，日本Topcon公司)验光，同时结合视网膜检影验光。植入IOL的屈光度数选择参照文献[6]的标准：>2～4岁保留+3.00 D；>4～6岁保留+2.00 D；>6～8岁保留+1.00 D，呈低度远视状态。同时参照双眼眼轴长度及屈光状态进行适当调整。
所有患儿术后2周复诊即进行屈光检查配戴矫正眼镜，同时根据年龄及双眼视力情况进行相应的弱视训练和双眼视立体视训练；每3个月重复验光，根据屈光变化及时更换眼镜。若双眼视力不平衡则联合行优势眼遮盖治疗，根据患儿年龄及弱视情况确定遮盖时间。必要时联合数字化多媒体系统进行知觉学习，训练内容包括单眼和双眼视功能训练。
术后连续随访5年，术后首次复诊时间为术后2周，术后前3个月每2周复诊1次，3个月后每个月复诊1次，6个月后每3个月复诊1次。复诊检查项目包括视力(裸眼视力及BCVA)、眼压、眼位、眼轴长度、屈光度、角膜曲率、立体视、眼前节和眼底等相关检查。对末次检查时的BCVA、双眼视功能、屈光状态和手术并发症进行系统观察。<3岁患儿行条栅视力测量，将条栅视力换算成Snellen视力：Snellen视力＝条栅视力/30。3岁之后开始让患儿家长教患儿对儿童视力表的认知，之后进行常规Snellen视力检查，本研究中进行统计分析的视力数据均为Snellen视力。
(1)屈光度变化 记录术眼手术后不同时间屈光度值，统计术眼随访期间屈光度变化值。屈光度变化量＝术后5年等效球镜度-术后2周等效球镜度，年均屈光度变化值＝屈光度总变化量/5。差值为正数者表示近视度数减少或远视度增加，差值为负数者表示近视度数增加或远视度数减少。(2)眼轴长度变化 记录术眼手术前后不同时间眼轴长度值，由于术眼术前、术后眼轴长度有统计学差异，故分析随访期间眼轴长度变化量。眼轴长度变化量＝术后5年眼轴长度-术前眼轴长度；(3)角膜曲率变化 角膜曲率＝1/2(平坦轴角膜曲率K1+陡峭轴角膜曲率K2)；(4)末次随访不同BCVA眼数的分布；(5)获得立体视的眼数。(6)以术眼手术前及手术后5年为研究对象：单眼脱盲率＝(术前盲眼数-术后5年盲眼数)/术前盲眼数；单眼脱残率＝(术前视力残疾眼数-术后5年视力残疾眼数)/术前视力残疾眼数。
采用SPSS 21.0统计学软件进行统计分析。计量资料的数据经Shapiro-Wilk检验证实接近正态分布，以mean±SD表示；屈光度值不满足正态分布，数据资料以M(Q1，Q3)表示；计数资料的数据以频数和百分数表示。2～3岁组、4～5岁组和6～7岁组间术眼屈光度变化值差异比较采用Kruskal-WallisH检验，多重比较采用SNK-q检验；3个组手术前后不同时间点眼轴长度变化值比较采用单因素方差分析，多重比较采用LSD-t检验；3个组手术前后角膜曲率差异比较采用重复测量方差分析；术后5年3个组术眼不同等级BCVA眼数分布差异比较采用Kruskal-WallisH检验；3个组患者性别构成比以及弱视训练后立体视恢复眼数差异比较采用χ2检验。患儿接受手术时的年龄对术后BCVA的影响分析采用线性回归分析法，对确定系数进行假设检验。P<0.05为差异有统计学意义。
