临床研究
不同浓度和给药频次的低浓度阿托品滴眼液控制儿童近视进展疗效比较
中华实验眼科杂志, 2021,39(5) : 423-429. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200101-00015
摘要
目的

比较质量分数0.02%阿托品滴眼液隔日点眼1次与0.01%阿托品滴眼液每日点眼1次控制儿童近视进展疗效及不良反应的差异。

方法

采用随机对照研究,纳入2016年6月至2017年6月于郑州大学第一附属医院和河南省立眼科医院就诊的汉族近视性屈光不正儿童231例,采用随机数表法分为0.02%阿托品组110例和0.01%阿托品组121例。0.02%阿托品组采用0.02%阿托品滴眼液隔日睡前点眼1次,0.01%阿托品组采用0.01%阿托品滴眼液每日睡前点眼1次,连续用药1年。0.02%阿托品组92例,0.01%阿托品组101例完成1年随访,分别于用药前和用药后12个月测量2个组右眼等效球镜度(SER)、眼轴长度(AL)、单眼调节幅度(AMP)、瞳孔直径(PD)、前房深度和角膜曲率等参数,观察各参数用药1年与用药前的变化情况及用药后不良反应。

结果

用药后1年,0.02%阿托品组和0.01%阿托品组SER变化量分别为(-0.46±0.49)D和(-0.48±0.46)D,AL变化量分别为(0.38±0.21)mm和(0.39±0.19)mm,AMP变化量分别为(-1.49±0.29)D和(-1.61±0.26)D,PD变化量分别为(0.72±0.44)mm和(0.70±0.40)mm,2个组间SER、AL、AMP和PD的变化量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。用药后1个月内0.02%阿托品组和0.01%阿托品组分别有19.1%(21/110)和20.7%(25/121)的患眼出现畏光,在1~6个月内分别有12例和13例畏光症状消失,其余受试者的畏光症状逐渐缓解但未消失。用药1个月内,2个组分别有4.5%(5/110)和5.0%(6/121)的患眼出现轻度视近模糊,持续2~4周后逐渐缓解消失。

结论

质量分数0.02%阿托品滴眼液隔日点眼1次与0.01%阿托品滴眼液每日点眼1次控制儿童近视进展的效果一致,且0.02%阿托品滴眼液隔日点眼1次未增加不良反应的程度和发生率。

引用本文: 覃建, 吕勇, 魏丽, 等.  不同浓度和给药频次的低浓度阿托品滴眼液控制儿童近视进展疗效比较 [J] . 中华实验眼科杂志, 2021, 39(5) : 423-429. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200101-00015.
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近视是全球范围内严峻的公共卫生问题,预计2050年全球近视患病人口将达到47.58亿[1]。2018年全国近视调查数据显示我国儿童青少年总体近视率为53.6%,且呈现发病低龄化、重度化、进展快的趋势[2]。近视已是影响中国儿童青少年眼健康的主要原因,造成沉重的经济负担和社会问题,高度近视所致眼底病变也日益成为中国不可逆性致盲眼病的主要原因[3,4]。因此采取有效措施降低近视发病率、减缓其发展速度、预防相关并发症,已成为儿童眼保健工作的重要内容。循证医学证据支持的控制儿童近视进展的主要方式有不同浓度阿托品滴眼液、角膜塑形术、周边离焦框架眼镜或角膜接触镜、双光棱镜等[5,6,7,8,9,10,11,12,13]。新加坡、美国、中国等国家和地区不同浓度的阿托品滴眼液控制儿童近视进展的研究结果显示,阿托品滴眼液浓度越高,近视控制效果越好,但同时畏光、视近模糊等不良反应也更明显[5,6,7,8,9,10,14]。Chia等[5]观察不同浓度的阿托品滴眼液连续点眼2年后的停药反弹效应,结果显示0.01%组停药反弹率明显低于0.1%组和0.5%组。目前临床上多采用0.01%阿托品滴眼液控制儿童近视进展[14],但最新研究显示质量分数低于0.05%的阿托品滴眼液所产生的不适症状程度均在可接受范围内[8]。本课题组前期研究显示,0.02%阿托品滴眼液每日点眼1次控制儿童近视进展的效果优于0.01%阿托品滴眼液,且2种浓度的不良反应基本一致[15]。阿托品滴眼液用于控制儿童近视进展需要长期持续使用,用药依从性直接影响药物的疗效,目前临床上普遍采用每日1次的给药频次。研究显示,约有35%的近视儿童缺乏良好的阿托品用药依从性[16]。如果能降低阿托品使用频次,同时维持其疗效,将对临床用药指导产生积极意义。本研究比较0.02%阿托品滴眼液隔日点眼1次和0.01%阿托品滴眼液每日点眼1次对儿童近视的控制效果和不良反应的差异,以期为其临床应用提供参考。

 
 
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