临床研究
中文版SANDE与OSDI干眼问卷信度和效度比较
中华实验眼科杂志, 2022,40(2) : 144-150. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200817-00592
摘要
目的

以眼表疾病指数(OSDI)量表作为参照,评估中文版干眼症状评估(SANDE)问卷在人群中的适用性。

方法

采用横断面研究方法,于2020年6月将上海市虹口区某中学323名在校高中生纳入研究。采用OSDI问卷及中文版SANDE问卷进行干眼症状评估并计算评分。根据OSDI评分分为正常对照组87人、轻度干眼组82人、中度干眼组87人和重度干眼组67人。采用Cronbach α系数评估2种问卷的内部一致性;采用Kruskal-Wallis检验分析不同严重程度干眼组间的SANDE问卷评分差异以评价区分效度;采用Spearman秩相关分析评估SANDE问卷和OSDI问卷总分的相关性以评价效标效度;采用因子分析评价结构效度;绘制受试者工作特征曲线(ROC),计算ROC曲线下面积(AUC),找到SANDE问卷的诊断阈值。

结果

SANDE问卷评分和OSDI问卷评分的Cronbach α系数分别为0.856和0.829。依照OSDI问卷评分进行干眼严重等级划分后,正常对照组的SANDE问卷评分为7.0(2.5,16.9),轻度干眼组为17.0(8.4,31.0),中度干眼组为29.2(14.6,49.4),重度干眼组为49.1(24.4,60.7),评分依次升高,总体比较差异有统计学意义(H=113.213,P<0.001),组间两两比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。2种问卷评分得分呈中度正相关(rs=0.615,P<0.001)。因子分析结果显示,SANDE问卷2个题目在公共因子上的因子负荷均较高(>0.5),其中干眼症状发作频率为0.936,严重程度为0.936。SANDE问卷AUC为0.815(P<0.001,95% CI:0.770~0.860),干眼诊断阈值为23,对应的敏感度为60.59%,特异度为88.51%。

结论

中文版SANDE问卷具有良好信度、效度及干眼鉴别能力,虽然其敏感度较低,但作为一种简单的症状评估问卷,其在人群中仍有很好的适用性及临床应用价值。

引用本文: 林丰, 蔡羽莹, 王艺敏, 等.  中文版SANDE与OSDI干眼问卷信度和效度比较 [J] . 中华实验眼科杂志, 2022, 40(2) : 144-150. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200817-00592.
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干眼是一种由于泪膜不稳定、高渗透压、眼表炎症和损伤以及神经感觉异常等原因导致的多因素疾病,可表现为泪膜失衡伴随多种眼部症状[1]。全球有5%~50%的人群患有干眼[2]。严重的干眼症状可以影响生活质量,甚至产生焦虑和抑郁等负面情绪[3,4,5,6]。因此,早期、快速的干眼筛查和干预至关重要。目前针对干眼体征的检查方法很多,如泪膜破裂时间、泪液分泌试验和角膜荧光素染色等[7]。然而相当一部分伴有明显干眼症状的患者却没有阳性体征,提示干眼症状和部分体征间缺乏很好的相关性[2,8]。为了更好地评估干眼症状的严重程度,目前已有十余种症状评估问卷先后用于干眼的诊断、药物疗效评估及流行病学调查,包括眼表疾病指数(ocular surface disease index,OSDI)问卷、标准干眼症状评估(standard patient evaluation of eye dryness,SPEED)问卷、McMonnies干眼病史问卷(McMonnies questionnaire,MQ)、5项干眼调查问卷、干眼对日常生活影响调查(impact of dry eye on everyday life,IDEEL)问卷以及干眼症状评估(symptom assessment in dry eye,SANDE)问卷等。目前已有部分问卷被翻译成中文版并在国内进行了验证,如OSDI问卷、SPEED问卷、IDEEL问卷以及MQ等,其中,中文版OSDI问卷是目前国内较常用的干眼症状评估问卷,也是国际干眼工作组(Dry Eye Work shop,DEWS)发布的DEWSⅡ以及中国干眼专家共识中干眼症状学诊断标准之一[7,9]。鉴于目前国内部分症状评估问卷内容较繁琐或较难理解,造成填写时患者不配合或填写不规范的情况,SANDE问卷以更直观且简单的方式记录就诊患者干眼的严重程度。同时,为了避免评估问卷内容的繁琐,进一步量化干眼患者症状严重程度的变化,SANDE问卷采用视觉模拟评分法直观地评估干眼症状的发作频率和严重程度。这种用100 mm量化尺度的视觉模拟评分法目前常在干眼药物临床试验中被用于检测干眼症状的改善程度[10]。目前对SANDE问卷中文版的效能评估和比较研究较少。本研究以OSDI问卷作为对比,对中文版SANDE问卷在我国人群中的适用性进行评估,为我国干眼的临床诊断及流行病学调查等提供重要参考。

 
 
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