临床研究
不同剂量阿柏西普对雷珠单抗治疗应答不良PCV伴浆液性PED眼疗效及安全性评价
中华实验眼科杂志, 2022,40(7) : 632-638. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20211206-00671
摘要
目的

观察不同剂量阿柏西普玻璃体腔注射对雷珠单抗治疗应答不良的息肉样脉络膜血管病变(PCV)伴浆液性色素上皮脱离(PED)的疗效及安全性。

方法

采用非随机对照临床研究方法,于2019年1月至2020年12月纳入郑州大学第一附属医院眼科确诊为顽固性PCV伴浆液性PED患者73例73眼。根据患者对治疗方案的选择意愿将患眼分为2 mg阿柏西普组38眼和4 mg阿柏西普组35眼,分别采用2 mg或4 mg阿柏西普进行玻璃体注射,每月注射1次,连续注射3个月后改为按需给药。分别于注射前及首次注射后1、2、3和6个月采用光相干断层扫描(OCT)仪检测各组PED高度和黄斑中心凹视网膜厚度(CMT),采用对数视力表检测最佳矫正视力(BCVA),并转换为LogMAR视力,记录并比较2个组患眼眼压及术后不良反应。

结果

2 mg阿柏西普组最终33例完成随访,占86.84%,4 mg阿柏西普组最终30例完成随访,占85.71%。2 mg阿柏西普组注射前及末次随访时PED高度分别为(379.24±95.50)和(280.09±120.50)μm,BCVA分别为0.68±0.27和0.51±0.19,CMT分别为(393.96±100.81)和(291.70±44.09)μm,差异均有统计学意义(均P<0.05)。4 mg阿柏西普组注射前及末次随访时PED高度分别为(393.07±93.76)和(278.63±145.07)μm,BCVA分别为0.66±0.31和0.48±0.22,CMT分别为(377.43±79.61)和(284.67±84.88)μm,各自组内注射前后BCVA、PED高度和CMT差异均有统计学意义(均P<0.05)。4 mg阿柏西普组在注射后1个月时CMT显著低于2 mg阿柏西普组,差异有统计学意义(P<0.05)。2个组患眼随访期间均未发生视网膜脱离、眼内炎、白内障及持续性眼压升高等与药物、注射相关的严重眼部和全身不良事件。

结论

不同剂量阿柏西普均可安全有效地治疗对雷珠单抗治疗应答不良的PCV伴浆液性PED,改善视网膜的解剖学结构,提高视力,4 mg阿柏西普可加快CMT和PED恢复。

引用本文: 周朋义, 杨琳, 许友美, 等.  不同剂量阿柏西普对雷珠单抗治疗应答不良PCV伴浆液性PED眼疗效及安全性评价 [J] . 中华实验眼科杂志, 2022, 40(7) : 632-638. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20211206-00671.
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息肉样脉络膜血管病变(polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)是一种以脉络膜血管息肉样病变为主要特征,伴或不伴异常分支血管网,且常伴有反复浆液性或出血性视网膜色素上皮脱离(pigment epithelial detachment,PED)的血管性疾病,是老年人视力下降或盲的主要原因之一[1]。在PCV患眼房水中,血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)呈高表达,引起血管通透性增加,出现血管渗漏[1]。PLANET研究和EVEREST Ⅱ研究均显示,抗VEGF药物玻璃体腔注射可显著改善PCV患者的视功能和解剖预后[2,3]。PED的发生与脉络膜新生血管(choroidal neovascularization,CNV)相关,这些病变会进展成盘状瘢痕,导致视力下降[4]。PCV的治疗药物包括单抗类和融合蛋白类,其中融合蛋白类药物具有可结合多个治疗靶点、眼内作用时间长、高效的特点,进而抑制血管内皮细胞的分裂和增生,降低血管通透性,从而达到治疗新生血管性眼病的效果[1]。阿柏西普作为一种融合蛋白类抗VEGF药物,可有效治疗PCV,并且对伴有PED的PCV患者同样具有一定效果[4]。我国阿柏西普玻璃体腔注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)专家共识中将PED列为过度活动性病变,需接受抗VEGF药物玻璃体腔注射[5]。研究发现,阿柏西普可改善对雷珠单抗应答不佳AMD或PCV患者的最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)和黄斑区视网膜厚度[4],但目前对于雷珠单抗疗效欠佳的PCV伴浆液性PED患者换用阿柏西普的适用剂量及其疗效报道较少。本研究拟评估不同剂量阿柏西普对雷珠单抗应答不良PCV伴浆液性PED患眼的治疗效果及安全性。

 
 
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