临床研究
康柏西普与地塞米松玻璃体缓释植入物对糖尿病性黄斑水肿的疗效比较
中华实验眼科杂志, 2022,40(7) : 658-663. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200225-00108
摘要
目的

比较玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物康柏西普与地塞米松玻璃体缓释植入物(Ozurdex)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性及安全性。

方法

采用随机对照临床研究方法,纳入2018年3月至2019年6月在潍坊眼科医院诊断为DME的患者36例36眼。采用随机数字表法将患者随机分为Ozurdex组及康柏西普组,每组18眼。Ozurdex组患者玻璃体腔注射Ozurdex 1次,维持6个月;康柏西普组患者玻璃体腔注射康柏西普3次,每月给药1次。采用国际标准视力表检测患眼最佳矫正视力(BCVA)并换算为LogMAR视力;采用非接触式眼压计测量患眼眼压;采用光相干断层扫描(OCT)测量患眼中央视网膜厚度(CRT)。

结果

所有患者均完成6个月的随访。Ozurdex组患者在注射前及首次注射后1、3、4和6个月BCVA分别为0.59±0.22、0.53±0.20、0.41±0.16、0.38±0.19和0.56±0.19,其中首次注射后1、3和4个月BCVA均优于注射前,差异均有统计学意义(均P<0.05)。康柏西普组患者注射前及首次注射后1、3、4和6个月BCVA分别为0.60±0.23、0.51±0.17、0.29±0.13、0.56±0.18和0.60±0.18,其中首次注射后1个月和3个月BCVA明显优于注射前,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组首次注射后1、3、4个月的CRT均低于注射前,差异均有统计学意义(均P<0.05);Ozurdex组首次注射后6个月CRT为(462.17±48.74)μm,显著低于注射前的(498.61±77.14)μm,差异有统计学意义(P<0.05),康柏西普组首次注射后6个月CRT为(491.89±43.00)μm,与注射前的(502.94±69.65)μm比较,差异无统计学意义(P>0.05)。Ozurdex组中6眼出现高眼压,占33.3%,康柏西普组1眼出现高眼压,占5.56%,2个组间高眼压发生率比较差异有统计学意义(χ2=4.433,P=0.035)。各组随访期内均未出现白内障加重、晶状体损伤、眼内炎、玻璃体积血、视网膜脱离等不良反应。

结论

在DME的治疗中,康柏西普与Ozurdex均能改善BCVA、减小CRT。Ozurdex具有药效持久、注射次数少的特点,而康柏西普对于眼压的影响较小,安全性优于Ozurdex。

引用本文: 高荣玉, 刘建东, 朱方兴, 等.  康柏西普与地塞米松玻璃体缓释植入物对糖尿病性黄斑水肿的疗效比较 [J] . 中华实验眼科杂志, 2022, 40(7) : 658-663. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20200225-00108.
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糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病患者常见和严重的微血管并发症之一。糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是DR患者视力下降的主要原因。DME流行病学调查结果显示,每3例糖尿病患者中就有1例发生DR,而DR中DME的发生率可达7%[1]。DME发生的主要原因是长期的高血糖环境破坏了血-视网膜屏障,缺氧、氧自由基积累和炎症介质参与血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)表达的升高,从而导致血管和视网膜色素上皮层内紧密连接的相关蛋白分解,血管通透性增加[2,3]。VEGF和炎症介质在DME整个发病过程中起着重要作用,因此应用抗VEGF药物和糖皮质激素均可获得对DME良好的疗效[4]。美国眼科学会在2017发布的DME指南中指出,抗VEGF药物可作为所有类型DME的一线治疗药物。在多项临床研究中均已证明抗VEGF药物康柏西普对DME具有良好的临床疗效[5,6,7,8]。而在使用抗VEGF药物之前,糖皮质激素已广泛用于治疗DME[9]。糖皮质激素对于DME的早期治疗仅局限于球旁注射,且有效时间较短,需反复注射,治疗效果及患者依从性较差。2014年,地塞米松玻璃体缓释植入物(ozurdex)被美国食品和药物管理局批准用于DME的治疗,无论从治疗效果还是药物持续作用时间都得到了明显改善。目前国内Ozurdex主要用于视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿,对于其在DME方面的治疗效果研究较少。本研究拟对比玻璃体腔注射Ozurdex与康柏西普治疗DME的疗效,评估Ozurdex在治疗DME中的临床有效性及安全性。

 
 
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