运用Meta分析的方法,系统评价长效非麦角类多巴胺受体激动剂(NEDA)与标准NEDA在帕金森病(PD)中的有效性、耐受性和安全性。
制定检索策略后,检索PubMed,EMBASE,Cochrane图书馆和Web of Knowledge等数据库,同时进行参考文献的追溯和手工检索(截至2019年8月15日)。按照纳入标准和排除标准进行文献筛选,然后进行文献质量评价和数据提取。采用权重均数差(WMD)、相对危险度(RR)以及95%CI作为统计量,运用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件和Stata 12.0对数据进行分析。
(1)共纳入11个随机对照研究,共3280例患者。(2)Meta分析结果如下。有效性方面:长效NEDA与标准NEDA间在减少UPDRS Ⅱ部分评分(WMD=-0.15,95%CI:-0.63~0.33),Ⅲ部分评分(WMD=0.04,95%CI:-0.24~0.33)和UPDRS Ⅱ+Ⅲ部分总和评分(WMD=0.12,95%CI:-1.25~1.49)上差异均无统计学意义(P>0.05)。耐受性方面:两种制剂在总的退出人数(RR=1.11,95%CI:0.95~1.31)、因为不良事件退出的人数(RR=1.14,95%CI:0.90~1.45)上,差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面:两种制剂在总的不良事件的发生风险(RR=1.02,95%CI:0.97~1.07)和严重不良事件(RR=0.96,95%CI:0.73~1.26)的发生风险上,差异均无统计学意义(P>0.05)。
对PD患者,长效NEDA与标准NEDA在有效性、耐受性和安全性上相似。
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帕金森病(Parkinson′s disease,PD)是中老年人常见的神经变性疾病,其症状包括典型的运动症状和非运动症状[1,2]。目前,早期及中期PD仍以药物治疗为主。多巴胺受体激动剂(Dopamine agonist,DA)已被广泛地用于PD的早期单药治疗和中晚期与左旋多巴联合治疗。尽管目前尚无较公认的证据证实某一种DA优于另一种DA,但麦角类DA因其纤维化的副作用不再作为PD的一线治疗药物[3]。然而,非麦角类多巴胺受体激动剂(non-ergot dopamine agonist,NEDA)继续作为PD的一线治疗药物使用[4]。目前已研发出罗替戈汀透皮贴剂、普拉克索缓释剂和罗匹尼罗缓释剂等新的长效NEDA制剂。与每天使用3次的标准NEDA制剂相比,每天使用1次的长效NEDA制剂提供了更稳定的24 h血药浓度和更持续的多巴胺能刺激[5]。