技术与方法
ELISA法与TRUST法在梅毒检测中的应用价值比较
国际免疫学杂志, 2019,42(2) : 157-161. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4394.2019.02.009
摘要
目的

探讨梅毒检测中酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法与甲苯胺红不加热血清试验(toluidine red unheated serum test,TRUST)法的应用价值。

方法

从南京市第一医院2017年1月至12月行梅毒血清学检测的患者中随机选取120份血清标本作为研究对象,每份血清标本被分为三份,分别应用ELISA试验、TRUST试验和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)试验对标本进行梅毒检测,其中TPPA试验为确诊实验,对比ELISA法与TRUST法对梅毒检出结果、假阳性率、假阴性率、特异性和灵敏度。

结果

TRUST法检出结果为真阳性率[53.84%(28/52)]、真阴性率[90.00%(63/70)]显著低于TPPA法[100%(68/68)],差异有统计学意义(P<0.05),ELISA法检出结果真阳性率[94.23%(49/52)]、真阴性率[97.06%(66/68)]相较于TPPA法[100%(68/68)],差异无统计学意义(P>0.05);ELISA法检测结果真阳性率显著优于TRUST法(P=0.000),ELISA法检测结果真阴性率较TRUST法无显著差异(P>0.05);ELISA法较TRUST法假阳性率无显著性差异(P=0.244),而ELISA法假阴性率[5.77%(3/52)]与TRUST法假阴性率[42.71%(24/57)]差异显著(P=0.000),TRUST法较ELISA法特异性无显著差异(P=0.069),而TRUST法灵敏度[56.00%(28/50)]显著低于ELISA法[94.23%(49/52)](P=0.000)。

结论

ELISA法在检出率、特异性和灵敏度等方面均高于TRUST法,与"金标准(TPPA)"符合率高,且操作简单,可标准化判断结果,价格合理,值得大规模推广应用。

引用本文: 汪磊, 张瑞生. ELISA法与TRUST法在梅毒检测中的应用价值比较 [J] . 国际免疫学杂志, 2019, 42(2) : 157-161. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4394.2019.02.009.
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梅毒是慢性性传播性疾病,属于我国乙类传染病之一,一般认为美洲是梅毒起源地,1505年我国首先在广东先发现并记载,而后由南至北,传到全国。梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)侵犯人体后,会引起组织器官损害,同时刺激机体产生相应的特异性抗体(IgM、IgG类)和非特异性抗体,梅毒的辅助诊断可利用抗体应用相应的血清学试验进行,且能具有较高的诊断率。目前主要应用的血清学实验包括测定非特异性抗体的甲苯胺红不加热血清测试(toluidine red unheated serum test,TRUST)试验[1]和测定特异性抗体的酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试验[2]和TPPA试验[3],TRUST已广泛应用于我国大部分临床检验室,而血站对献血者血液的筛查现已多用ELISA。本次研究所用的ELISA试验是在微孔板上包被TP基因重组抗原,检测血清标本中的TP特异性抗体(IgM、IgG类)时采用双抗原夹心法;TRUST则是测定被检查者血清中的反应素(非特异性抗体)。TPPA试验是利用超声裂解的TP为抗原,TP抗体可与致敏颗粒发生肉眼可见的凝集反应,是梅毒诊断较好的确诊试验。本次实验选取南京市第一医院行梅毒血清学检测的患者120例,分别行ELISA法与TRUST法检测,并行TPPA作确诊实验,对比两种方法检出率、灵敏度及特异性,期望为临床工作提供理论基础,现将具体报告如下。

 
 
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