论著
13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价
国际生物制品学杂志, 2017,40(1) : 5-8. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.01.002
摘要
目的

评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性。

方法

将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水。于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d。每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血。采血后分离的血清于-40 ℃以下保存。用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平。

结果

PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好。3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性。PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同(t=0.004,P﹥0.05)。

结论

PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据。

引用本文: 题靖, 王婷婷, 游哲荣, 等.  13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价 [J] . 国际生物制品学杂志, 2017, 40(1) : 5-8. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.01.002.
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肺炎链球菌多糖抗原是由重复结构单元组成的大分子聚合体,具有胸腺非依赖性抗原的特性,是迄今为止细菌性疫苗中结构最复杂的抗原。荚膜多糖既是细菌的毒性因子又是一种重要的保护性抗原,将其与载体蛋白质结合,可增强免疫原性和诱导免疫记忆,提高婴幼儿和免疫缺陷患者对多糖抗原的免疫反应性。多价肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine,PCV)的研究是现今细菌性疫苗研究的热点[1]

 
 
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