综述
人二倍体细胞2BS株和KMB17株在疫苗研发中的应用
国际生物制品学杂志, 2019,42(1) : 29-33. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.01.007
摘要

人二倍体细胞是WHO认可的更安全的疫苗生产用细胞基质,已成为全世界疫苗生产首选的细胞基质。我国自主研制的二倍体细胞2BS株和KMB17株来源于人胚肺细胞,因其无致癌性、无外源因子污染,且细胞性状比较稳定,越来越多地在人用疫苗研发与生产中使用。由于2BS和KMB17细胞对多种病毒具有敏感性,因此也作为细胞基质被应用于许多病毒性疫苗的研究开发。目前,用这两种人二倍体细胞生产的疫苗,包括甲型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗和肠道病毒71型灭活疫苗等,已在我国广泛上市。

引用本文: 叶华跃, 杨二霞, 姜莉. 人二倍体细胞2BS株和KMB17株在疫苗研发中的应用 [J] . 国际生物制品学杂志,2019,42 (1): 29-33. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.01.007
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细胞培养基质是人用疫苗研究中所用的最基本原材料之一,是影响疫苗质量的关键因素。人二倍体细胞是公认的更安全的疫苗生产用细胞基质,因此成为疫苗生产厂家的首选。目前获批用于疫苗生产的人二倍体细胞株主要有国内的2BS和KMB17株与国外的WI-38和MRC-5株。由于WI-38细胞供应减少,MRC-5株已成为人用疫苗研发及生产中应用最广泛的细胞株。但国内厂家面临因购入的MRC-5细胞代次较高而导致大量生产时细胞生长活力下降的问题[1]。中国自主研发的人胚肺二倍体细胞2BS和KMB17株,在一定程度上缓解了目前人二倍体细胞株资源短缺的问题,且具有较高的安全性,因此被广泛用于多种病毒性疫苗的研发。本文对2BS和KMB17株在病毒性疫苗研发中的应用进行综述。

 
 
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