比较以1-氰基-4-二甲氨基吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylaminopyridine tetrafluoroborate，CDAP)和溴化氰(cyanogen bromide，CNBr)为活化剂制备的4型肺炎球菌多糖(type 4 pneumococcal polysaccharide，PS4)-白喉类毒素(diphtheria toxoid，DT)结合物(PS4-DT)原液的免疫原性。
分别以CDAP或CNBr为活化剂，各制备1批PS4-DT原液，并对原液的相关质量指标进行检测。分别用2种PS4-DT原液，间隔2周皮下注射NIH小鼠3次，末次免疫1周后采集血清，用ELISA检测血清抗体水平，比较不同方法制备的2种PS4-DT原液的免疫原性。
2种PS4-DT原液的主要质量指标均符合相关规定的要求，结合PS4的含量分别为257.1和203.0 μg/ml。2种PS4-DT原液均可与PS4抗血清发生特异性反应。抑制ELISA检测显示，2种PS4-DT原液对PS4抗血清的抑制率均达到100%。2种PS4-DT原液免疫小鼠产生的抗PS4抗体水平相近，抗体几何平均滴度分别为970.06和844.49。
不同方法制备的2种PS4-DT原液在小鼠中的免疫原性相似，且均可诱导小鼠产生较高水平的抗体。
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肺炎球菌是儿童呼吸道感染常见的致病菌，可引起儿童脑膜炎、肺炎、菌血症、败血症等疾病[1,2]。中国5岁以下儿童死亡原因调查报告显示，肺炎是导致1～11月龄儿童死亡的主要原因，因此预防肺炎球菌性疾病的发生就变得尤为重要。我国现已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，难以有效预防2岁以下儿童侵袭性肺炎球菌性疾病的发生，因为肺炎球菌荚膜多糖抗原是胸腺非依赖性抗原，由于2岁以下儿童的免疫系统尚未发育成熟，所以该抗原在2岁以下儿童中不能诱导有效的免疫保护作用[3]。但若将多糖与蛋白结合，则可使胸腺非依赖性抗原转化为胸腺依赖性抗原，从而可在婴幼儿中诱导免疫应答。基于此，制备多糖-蛋白结合疫苗，对预防2岁以下儿童肺炎球菌性疾病具有重要意义。
