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CDAP活化多糖制备肺炎球菌多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价
国际生物制品学杂志, 2019,42(6)
: 261-264. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.06.001
摘要
目的
评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate，CDAP)活化多糖制备1型、9V型、19A型肺炎球菌多糖-破伤风类毒素(tetanus toxoid, TT)结合物原液的稳定性。
方法
以CDAP作为活化剂，制备3个型别的多糖-TT结合物原液各3批，于2～8 ℃条件下保存12个月，定期取样检测，评价其稳定性。
结果
不同型别的多糖-TT结合物原液在2～8 ℃条件下保存12个月，其主要检测项目均符合质量要求，游离多糖含量低于30%，游离TT含量低于5%，分配系数≤0.35的多糖回收率均>60%。
结论
1型、9V型、19A型肺炎球菌荚膜多糖-TT结合物原液在本研究条件下具有良好的稳定性。
引用本文:
聂晓齐,
段霄,
张明华,
等.
CDAP活化多糖制备肺炎球菌多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价
[J]
. 国际生物制品学杂志, 2019, 42(6)
: 261-264.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.06.001.
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