论著
复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
中华皮肤科杂志, 2016,49(8) : 541-546. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2016.08.004
摘要
目的

探讨复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。

方法

采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究,入选亚急性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例),慢性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例)。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质,隔3 h后两组均使用地奈德乳膏,每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征(包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积)和时间指标(瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间)。分析两组的疗效,评估安全性。

结果

试验组和对照组的症状/体征总分在用药7 d(亚急性湿疹:试验组6.09 ± 2.78,对照组8.26 ± 3.17;慢性湿疹:试验组6.56 ± 2.68,对照组8.84 ± 2.90)和14 d(亚急性湿疹:试验组3.68 ± 3.18,对照组5.28 ± 4.05;慢性湿疹:试验组4.38 ± 3.27,对照组6.25 ± 3.78)均较基线水平(亚急性湿疹:试验组13.44 ± 1.66,对照组13.60 ± 1.75;慢性湿疹:试验组12.96 ± 1.16,对照组12.64 ± 1.18)有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状/体征均较相应的对照组低,差异有统计学意义(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者中,试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.01);慢性湿疹患者中,试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组,但瘙痒减轻缓解时间长于对照组(均P < 0.05);慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组(P < 0.000 1),但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治疗效果的满意度均高于对照组(均P < 0.05)。

结论

外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效,且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。

引用本文: 陈旭, 鞠梅, 俞晨, 等.  复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究 [J] . 中华皮肤科杂志, 2016, 49(8) : 541-546. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2016.08.004.
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研究[1,2]显示,湿疹皮损处微生物感染尤其是金黄色葡萄球菌(金葡菌)感染明显高于健康人,表明细菌感染可能是激发湿疹发生或加重的重要因素之一。因此,很多研究者推荐对湿疹患者(特别是亚急性湿疹患者)联合外用抗菌药物治疗[3,4]。已有研究[5]表明,夫西地酸联合糖皮质激素(激素)外用治疗湿疹,可有效降低疾病严重度,改善生活质量,改善皮肤水合及经皮水分丢失。然而,Hon等[5]指出,必须警惕诱导出现耐夫西地酸的金葡菌。外用激素因其抗炎作用强,起效快,止痒效果好,仍是目前临床治疗湿疹的主要药物。但停药后易复发,长期应用可引起皮肤萎缩、继发感染等不良反应。本研究旨在探讨复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。

 
 
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