论著
青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的多中心随机对照研究
中华皮肤科杂志, 2017,50(6) : 412-416. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2017.06.006
摘要
目的

评价青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的有效性和安全性。

方法

采用多中心、随机开放、0.03%他克莫司软膏对照的临床研究,受试患儿每日2次外用青鹏软膏或0.03%他克莫司软膏,疗程2周,于治疗前、治疗1、2周随访,进行疗效和安全性评价。

结果

共426例患儿纳入疗效分析。治疗1、2周,青鹏组和他克莫司组有效率比较,差异均无统计学意义(1周:78.92%比81.77%,χ2= 0.545,P= 0.460;2周:98.65%比97.54%,χ2= 0.721,P= 0.396);但治疗1、2周时,青鹏组瘙痒评分均显著低于他克莫司组(1周:F= 14.001,P= 0.000;2周:F= 11.252,P= 0.001)。治疗1周时,青鹏组药物相关性不良反应发生率明显低于他克莫司组(P < 0.05)。主要表现为轻度瘙痒、灼热感等局部刺激反应。

结论

青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹安全、有效,耐受性较好。

引用本文: 李妍, 徐薇, 杨宝琦, 等.  青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的多中心随机对照研究 [J] . 中华皮肤科杂志, 2017, 50(6) : 412-416. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2017.06.006.
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儿童局限性湿疹是临床常见的皮肤病,主要表现为局部红斑、丘疹、结痂、鳞屑等,多伴程度不等的瘙痒,严重影响患儿及其家长的生活质量。目前外用糖皮质激素仍是常用的治疗方法,但因其不良反应使临床应用受到限制。有研究表明,青鹏软膏治疗儿童皮炎湿疹有较好的疗效和安全性[1,2]。本研究采用多中心、随机开放、0.03%他克莫司软膏对照的临床研究,旨在评价青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的有效性和安全性。

 
 
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