病毒性肝炎
奥比帕利联合达塞布韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎疗效真实世界研究
中华肝脏病杂志, 2018,26(12) : 927-932. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.12.010
摘要
目的

了解奥比帕利联合达塞布韦(OBV/PTV/r + DSV,PrOD,3D)治疗基因1b型慢性丙型肝炎的有效性和安全性。

方法

收集2017年11月至2018年08月就诊的基因1b型的慢性丙型肝炎患者,且同意使用OBV/PTV/r + DSV抗病毒治疗。分别于基线、治疗后1、2、3、4、8、12、24周和结束后12周检测HCV RNA水平;记录患者合并症、合并用药和临床不良事件。

结果

本研究共入组108例患者,平均年龄49.1岁,44例患者为男性(40.8%),96.3%(104/108)为初治患者,4例患者为经治患者,其中3例为IFN经治,1例为干扰素联合直接抗病毒药物经治患者。完成治疗12周随访者98例,完成停药后12周随访者89例。完成停药后12周随访的89例患者(100%)均获得SVR12。1例PR和DAA经治患者在治疗4周时查HCV RNA为869 175 IU/ml,较基线HCV RNA水平(301 776 IU/ml)上升,判定为治疗失败,停止继续随访。在所有入组患者中,有19例(17.6%)合并基础疾病,15例(13.9%)有合并用药。治疗期间,11例(10.2%)患者发生不良事件,主要的不良事件为瘙痒和胆红素上升。

结论

奥比帕利联合达塞布韦的12周抗病毒治疗方案在治疗中国1b型慢性丙型肝炎患者的有效性较高,安全性良好。

引用本文: 刘俊平, 程勇前, 张继明, 等.  奥比帕利联合达塞布韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎疗效真实世界研究 [J] . 中华肝脏病杂志,2018,26 (12): 927-932. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.12.010
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慢性丙型肝炎是引起肝硬化失代偿、原发性肝癌和肝脏移植的主要原因之一,在中国大约有980万的慢性丙型肝炎患者,基因1b型是中国主要的分布基因型,也是在PR治疗时代治愈率较低的一种基因分型[1,2]。直接抗病毒药物(direct acting antiviral agents,DAAs)的出现是慢性丙型肝炎治疗历史上的里程碑事件,使得慢性丙型肝炎的持续病毒学应答率(sustained virologic response,SVR)接近100%,在所有DAAs药物治疗方案里,奥比帕利(奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦,ombitasvir/paritaprevir/ritonaVir,OBV/PTV/r),联合达塞布韦(dasabuvir,DSV)联合或者不联合利巴韦林(ribavirin,RBV)是众多DAAs方案中的1种,其治疗1型慢性丙型肝炎患者12周疗程的SVR12是96.6%~100%[3,4,5,6,7,8,9]。奥比帕利联合达塞布韦于2017年9月获得中国国家食品药品监督管理总局批准,用于治疗慢性丙型病毒性肝炎。该方案在中国尚缺乏关于中国大陆人群的真实数据报道。本研究旨在探讨在真实世界情况下,该方案治疗中国慢性丙型肝炎患者真实世界的有效性和安全性。

 
 
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