胶原是人体主要的结构蛋白，在伤口愈合过程中具有重要作用。以胶原为原料的材料因其天然的止血性、良好的生物相容性、较低的免疫原性及可控的生物降解性等性能，备受人们关注。本文主要介绍了胶原类创面材料的特点、作为支架材料和创面覆盖物应用的机制，并就其临床适应证、推荐使用方法、禁忌证以及注意事项等形成较为规范、统一的专家共识，以帮助临床医师和患者正确认识并合理使用胶原类创面材料。
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胶原是动物体内含量最多的蛋白质，具有独特的三螺旋结构，广泛分布于结缔组织、皮肤、骨骼、内脏细胞间质及肌腔、韧带、巩膜等，约占体内蛋白质总量的1/3。胶原与组织的形成、成熟，细胞间信息的传递，细胞增殖、分化、运动，细胞免疫，肿瘤转移以及关节润滑，伤口愈合，钙化作用和血液凝固等有密切关系，也与一些结缔组织胶原病的发生密切相关。从生物医学的角度来说，胶原在生长发育、伤口愈合、血小板活化和血管生成中具有重要的作用[1,2,3]。在外科应用的生物聚合材料中，胶原基材料来源于天然高分子，因其天然的止血性，良好的促细胞生长、趋化性能、生物相容性，较低的免疫原性及可控的生物降解性等性能，备受人们关注[4,5]。其中用于创面的胶原类材料在我国已有20余年的临床使用历史，被广泛应用于烧创伤创面修复、整形创面修复、慢性创面修复等。目前经国家药品监督管理局批准上市可用于创面的胶原类材料主要为Ⅰ型胶原产品，按类型可分为单层型胶原支架海绵、复合型胶原支架海绵和膜型胶原类材料，主要包括胶原蛋白海绵、可吸收性敷料、双层人工真皮修复材料、医用胶原膜等。尽管胶原类创面材料临床应用广泛，但是在临床上存在认识不统一、方法各异的现象。基于此背景，为更好地指导临床医师和患者正确认识并合理使用胶原类创面材料，特组织临床专家汇集国内外临床研究成果及专家同行经验，共同制订《胶原类创面材料临床应用全国专家共识(2018版)》，以形成较为规范统一的胶原类创面材料使用规范，供临床使用时参考。
单层型和复合型胶原支架海绵通常具有适宜的空间结构和孔径、孔隙率，适合作为组织工程支架使用，有助于表皮细胞、Fb、血管内皮细胞等迁移、增殖及血管生长。此类创面材料贴敷于创面后可加快止血，迅速启动组织的修复过程，同时诱导Fb和毛细血管从创基及其周边组织进入材料海绵层，帮助改善创基血运、加速新生肉芽组织的形成、为术前创面床作准备。使用此类产品结合自体薄层皮片移植术，可加速创面修复、减少瘢痕产生、提高创面愈合的质量。
膜型胶原类材料具有相对致密的结构以及良好的透气、透水性，能营造创面修复所需的微环境，可作为创面覆盖物使用，为创面提供屏障功能，加速创面愈合。此外，胶原特有的三螺旋结构可诱导细胞的黏附、趋化、增殖，为创面提供营养，对创面愈合起加速作用。通常此类材料具有良好的生物相容性、柔软性和弹性，可保证创面覆盖物与创面黏附良好。
研究显示，胶原类材料可以应用于成人或小儿Ⅲ度烧伤创面，肌腱、骨骼、血管外露的深度创面，深Ⅱ度创面，浅Ⅱ度创面，同时也适用于慢性创面，包括肉芽创面、糖尿病足溃疡创面、压力性损伤、静脉溃疡等。对于深度创面，主要作为支架材料使用；对于较浅创面，主要起覆盖物作用。本共识主要对以下几类创面的适应证进行介绍。
Ⅲ度创面损伤深度达真皮层，表面存在较多坏死组织。推荐早期应用薄层削痂、切痂联合复合型胶原支架海绵覆盖策略，加速肉芽组织的形成和创面床血管化，为行自体皮移植术做好准备[6,7,8,9]。
使用方法：切痂或削痂后止血，用生理盐水反复清洗创面及周围皮肤后在深筋膜创面上覆盖复合型胶原支架海绵，适当加压包扎，确保敷料与创面良好的贴敷。术后第3～4天打开换药，观察敷料在创面上的贴合情况，术后2周硅胶膜完全脱落、类真皮样组织形成后，可行自体皮移植术。
此类创面推荐早期应用薄层削痂、切痂联合复合型胶原支架海绵覆盖或薄层削痂、切痂联合单层型胶原支架海绵覆盖外加持续负压治疗策略，加速肉芽组织的形成和创面床血管化，为行自体皮移植术做好准备[10,11]。
使用方法：(1)深度创面切痂或削痂后，用生理盐水反复清洗创面及周围皮肤，尽量去除已坏死的肌腱、剔除骨皮质或钻孔至骨髓腔，止血，再用生理盐水清洗创面，观察外露组织的情况，根据创面的大小、选用大小适宜的复合型胶原支架海绵覆盖。覆盖后，适当加压包扎，术后第3～4天打开包扎换药，观察敷料在创面上的黏着情况，是否有移位、卷边等情况。至2周后，硅胶膜完全脱落，观察外露组织类真皮样组织覆盖情况，决定是否行修复手术或继续二次覆盖复合型胶原支架海绵。(2)针对上述创面亦可采用单层型胶原支架海绵外加持续负压治疗，1周后观察外露组织类真皮样组织覆盖情况，决定是否行修复手术或继续二次覆盖单层型胶原支架海绵外加负压治疗。负压治疗时，注意观察负压管道情况，确保创面呈持续负压状态，询问患者的主观感受，以不使患者疼痛为宜，调整患者体位，以增加其舒适性。
对各种烧创伤后瘢痕畸形行整形、切除、松解等手术后形成的深度创面，推荐早期应用复合型胶原支架海绵覆盖或单层型胶原支架海绵覆盖外加持续负压治疗策略，加速肉芽组织的形成和创面床血管化，为行自体皮移植术做好准备[12,13,14,15]。
使用方法：(1)瘢痕切除或松解后，严格止血，运用生理盐水反复清洗创面及周围皮肤，创面选用复合型胶原支架海绵覆盖，适当加压包扎，术后第3～4天打开包扎区域，观察胶原支架海绵与创面的贴合情况，是否有移位、卷边等情况。至2周后，硅胶膜完全脱落，观察外露组织类真皮样组织覆盖情况，视情况行修复手术或继续二次覆盖复合型胶原支架海绵。(2)针对上述创面亦可采用单层型胶原支架海绵外加持续负压治疗，具体使用方法参照2.1.2使用方法(2)。
对于不含窦道的肉芽创面、糖尿病足溃疡创面、压疮、静脉溃疡等普通慢性创面，推荐使用单层型胶原支架海绵外加持续负压治疗[16]。
使用方法：评估创面的大小、深度，渗出液量、颜色、气味等，应用机械清创或保守性锐器清创，尽量去除坏死组织及不良肉芽组织，用生理盐水反复清洗创面及周围皮肤，以不出血为宜，并保持创面清洁，根据创面大小覆盖相应的单层型胶原支架海绵外加持续负压治疗。具体使用方式参照2.1.2使用方法(2)。
对于含窦道的慢性创面，推荐使用单层型胶原支架海绵进行填塞治疗。
使用方法：评估创面的大小、深度、潜腔或窦道，渗出液量、气味等，用机械清创或保守性锐器清创，尽量去除坏死组织及不良的肉芽组织，用生理盐水反复清洗伤口及周围皮肤，创面用单层型胶原支架海绵进行填塞，1周后观察外露潜腔或窦道内类真皮样组织生长情况，决定是否行修复手术或继续二次单层型胶原支架海绵填塞。
此类创面，推荐使用膜型胶原类敷料覆盖。
使用方法：创面清创，彻底清除创面坏死组织至创面基底出现密集点状出血为止，清洗创面、止血。根据创面大小及形状修剪膜型胶原类敷料，适当加压包扎，术后5～7 d打开敷料。换药至创面愈合为止。
此类创面，推荐使用膜型胶原类敷料覆盖。
使用方法：创面清洗、消毒后，将浸湿生理盐水的膜型胶原类材料贴敷于创面上，适当加压包扎。视创面渗液情况更换敷料，换药至创面愈合为止。
此类创面，推荐使用膜型胶原类敷料覆盖。
使用方法：创面切痂后，进行清洗、消毒，将浸湿生理盐水的膜型胶原类材料贴敷于创面上，适当加压包扎。视创面渗液情况更换敷料，视创面情况换药。2～3周后于其上行自体薄层皮片移植术。
此类创面，推荐使用膜型胶原类敷料覆盖。
使用方法：取皮后供皮区创面用温生理盐水纱布外敷止血，待无明显出血后，根据创面大小及形状修剪膜型胶原类材料，适当加压包扎。术后2～3 d首次换药，之后视敷料渗出情况每3～5天换药，观察供皮部位直到新生上皮完全形成。
禁用于已知的对动物源性材料及胶原产品过敏的患者；禁用于未处理的坏疽和感染(包括结核和梅毒溃疡等特异性感染)创面，感染完全控制后可参照以上相关适应证使用胶原类创面材料。
使用单层型胶原支架海绵填塞含窦道的慢性创面时应注意封闭脏器端，同时填塞松紧应适宜，填塞过松不利于创面修复，过实不利于产品降解。在缺血性(干性)坏死创面使用时需处理原发病，材料在无血运的创面使用时功能及降解均受影响。此外，所有创面均应注意彻底清创和控制感染。
《胶原类创面材料临床应用全国专家共识(2018版)》编写组
顾问：付小兵(解放军总医院)
夏照帆(海军军医大学第一附属医院)
孙永华(北京积水潭医院)
组长：黄跃生[陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院]
专家组成员(单位名称以拼音排序、姓名以姓氏笔画排序)：安徽医科大学第一附属医院徐庆连，北京积水潭医院沈余明、张国安、陈旭，重庆医科大学附属儿童医院傅跃先，福建医科大学附属协和医院陈昭宏，甘肃省人民医院周军利，《感染、炎症与修复》杂志郭方，广东省人民医院赖文，广州军区广州总医院程飚，哈尔滨市第五医院李宗瑜，海军军医大学第一附属医院唐洪泰，海南省人民医院潘云川，河北医科大学第一医院张庆富，吉林大学中日联谊医院高庆国，济南市中心医院宋国栋，暨南大学医学院附属广州红十字会医院李叶扬，解放军白求恩国际和平医院杨建民，解放军第二五三医院陈向军，解放军第九八医院李华涛，解放军第三〇六医院姜玉峰，解放军第一五九医院林国安，解放军总医院第一附属医院杨红明、姚咏明，空军军医大学西京医院胡大海、费舟，昆明医科大学第二附属医院魏迪南，陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院张家平、罗高兴，南昌大学第一附属医院郭光华，南通大学附属医院张逸，瑞安市人民医院陈炯，山东大学附属省立医院霍然，山西医科大学第六医院明志国、段鹏、雷晋，上海交通大学医学院附属瑞金医院陆树良，首都医科大学附属北京儿童医院齐鸿燕，四川大学华西医院陈俊杰，苏州市立医院孙炳伟，天津市第四医院冯世海，天津市第一中心医院李小兵，武汉大学同仁医院暨武汉市第三医院谢卫国，厦门大学附属翔安医院贾赤宇，浙江大学医学院附属第二医院韩春茂，郑州大学第一附属医院崔正军，郑州市第一人民医院夏成德，《中华创伤杂志》刘国栋，《中华烧伤杂志》王旭，中南大学湘雅医院张丕红、张明华、黄晓元，中山大学附属第一医院刘旭盛，遵义医学院附属医院王达利、魏在荣
志谢 本专家共识研讨会得到无锡贝迪生物工程股份有限公司的支持，特此感谢
