实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识（2021版）
免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗一个新的里程碑，需借助特定的生物标志物来筛选适宜人群和预测免疫治疗的疗效，其中程序性死亡受体1（PD-1）及其配体1（PD-L1）表达是目前应用最广的免疫治疗生物标志物。现阶段，已有多种抗PD-1/PD-L1免疫治疗药物应用于临床，不同类型免疫治疗药物对应的PD-L1检测抗体克隆/试剂盒不尽相同，检测评估的细胞类型不尽相同，与疗效相关的PD-L1阳性判读阈值亦不尽相同，但部分肿瘤中对PD-L1的检测具有共同特点。本共识拟从PD-L1在实体肿瘤免疫组织化学检测过程、PD-L1不同克隆号抗体检测结果的一致性研究及实验室自建检测等方面进行概述，为指导不同类型实体肿瘤中PD-L1免疫组织化学检测提供参考意见。
免疫治疗已在多种肿瘤的治疗中显示出有效性和安全性，并被广泛应用，已成为恶性肿瘤治疗一个新的里程碑。然而，并不是所有患者都能从免疫治疗中获益［1］，因此需要借助特定的生物标志物来筛选适宜人群和预测免疫治疗的疗效。PD-L1、微卫星不稳定、肿瘤突变负荷、肿瘤浸润性淋巴细胞等生物标志物被证实具有一定的预测价值，其中PD-L1表达是目前应用最广的免疫治疗生物标志物［2, 3］。一系列临床研究结果证实肿瘤细胞和（或）肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平与免疫治疗疗效及患者预后密切相关。现阶段，已有多种抗PD-1/PD-L1免疫治疗药物应用于临床，并且PD-L1蛋白表达检测已被国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）、美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）、欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）批准以及国内外各种指南推荐作为多种肿瘤免疫治疗的生物标志物，用于指导临床选择免疫治疗人群和预测免疫治疗疗效。
