熊慧; 陈红珊; 杜敏联; 李燕虹; 马华梅; 苏喆; 陈秋莉; 古玉芬

doi:10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2015.08.016

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• 药物与临床 •

生长激素联合司坦唑醇治疗对Turner综合征女童成年身高的影响

中华实用儿科临床杂志, 2015,30(8) : 623-626. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2015.08.016

摘要

目的

总结分析基因重组人生长激素(rhGH)联合小剂量司坦唑醇(ST)治疗对Turner综合征(TS)女童成年终身高(FAH)的影响。

方法

回顾性分析1998年6月至2013年6月在中山大学附属第一医院儿科就诊的64例TS女童的FAH，其中38例接受联合治疗(治疗组)，26例未接受促生长治疗(未治疗组)。治疗组初治年龄(CA₀)为(12.7±2.5)岁(6.8～18.4岁)、疗程为(2.8±1.3)年(0.6～5.5年)；结束治疗后随诊至最近一次测量的身高视为FAH；分析影响FAH的相关因素。

结果

1.治疗组FAH改善了(7.9±5.0) cm，FAH明显高于未治疗组[(149.4±5.9) cm比(136.7±5.0) cm，t＝9.001，P<0.001]。2.治疗组不同CA₀各参数比较：10.0～11.9岁组、12.0～13.9岁组和14.0～15.9岁组平均疗程均达到2年，3组FAH比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.不同疗程各参数比较：疗程2.0～2.9年组、3.0～3.9年组和4.0～5.8年组平均FAH均达到健康女性人群身高–2 s以内。4.治疗组相关性分析显示：FAH与遗传靶身高标准差分值(THtSDS)、初治时身高标准差分值(Ht₀SDS)、rhGH＋ST疗程和第1年生长速率呈正相关(r＝0.464、0.753、0.532、0.428，P均<0.01)，与CA₀呈负相关(r＝–0.466，P<0.01)。逐步回归分析结果显示：Ht₀SDS、rhGH＋ST疗程和THtSDS是影响FAH的独立因素(F＝47.27、14.25、9.86，P均<0.01)。

结论

rhGH联合ST治疗能有效改善TS女童的FAH；对于CA₀<16岁TS女童，治疗2年FAH可能达到健康人群身高。初治时身高、rhGH＋ST疗程及遗传靶身高影响FAH。

引用本文: 熊慧, 陈红珊, 杜敏联, 等. 生长激素联合司坦唑醇治疗对Turner综合征女童成年身高的影响 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2015, 30(8) : 623-626. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2015.08.016.

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Turner综合征(Turner syndrome，TS)患者儿童期的主要特征是生长迟缓，若不治疗，成年后平均身高将比健康女性低约20 cm^[1]。基因重组人生长激素(rhGH)治疗可改善TS患者成年终身高(FAH)，蛋白同化类固醇激素氧甲氢龙(Oxandrolone)可辅助rhGH进一步促进生长和更为有效的改善成年身高^[2,3,4]。本研究小组前期研究已报道rhGH联合司坦唑醇(Stanazolol，ST)能有效促进TS女童的生长速率及改善FAH^[5]。本研究报道38例接受不同疗程联合治疗TS女童的FAH，并分析影响疗效的因素。

1　资料与方法

1.1　一般资料

1998年6月至2013年6月64例达到成年身高的TS女童在中山大学附属第一医院儿科内分泌专科就诊确诊。其中38例接受联合治疗(治疗组)的初治年龄(CA₀)为(12.7±2.5)岁(6.8～18.4岁)、初治骨龄(BA₀)为(10.5±1.9)岁(5.0～12.5岁)、rhGH＋ST疗程为(2.8±1.3)年(0.6～5.5年)。26例未接受促生长治疗(未治疗组)，初诊年龄为(16.2±2.3)岁(13.2～20.0岁)。治疗组染色体核型分别为45，XO 20例，46，X，i(Xq) 4例，45，X/46，X，i(Xq) 5例，45，X/46，XX 4例，46，X，＋der(X) 1例，45，X/46，X，r(X) 2例，46，X，r(X)1例，45，X/46，X，i(Xq)/46，XX 1例；未治疗组核型分别为45，XO 15例，46，X，i(Xq) 6例，45，X/46，X，i(Xq) 1例，45，X/46，XX 1例，46，X，＋der(X) 2例，45，X/46，X，r(X) 1例。本研究已得到患者家属的知情同意，并通过医院医学伦理委员会批准。

1.2　方法

1.2.1　治疗方法

治疗者睡前皮下注射rhGH，剂量为每周1.00～1.10 U/kg，分6～7 d注射，同时口服ST，剂量为20～40 μg/(kg·d)。每次随诊根据体质量调整剂量，至获得满意身高或生长速率(GV)<2 cm/年时结束rhGH＋ST治疗。结束治疗后，对于无自发发育者开始雌激素诱导第二性征发育。

1.2.2　随诊项目

每次随诊时测量身高、体质量、血压，检查有无性征发育(Tanner分期)；定期监测空腹血糖、空腹胰岛素、肝、肾功能、甲状腺功能、胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平和骨龄(BA)。

1.2.3　评价方法

(1)采用Greulih-Pyle图谱法^[6]评定BA；(2)女童遗传靶身高(THt)＝(父亲身高＋母亲身高–13)/2；(3)预测成年身高(PAH)：根据中国TS患者的自然生长曲线^[1]；(4)计算身高标准差分值：参考2005年九省/市儿童体检资料^[7]，表示为身高标准差分值(HtSDS)；(5)FAH定义为结束rhGH＋ST治疗后随诊至最近一次测量的身高；(6)成年身高的改善＝FAH–初治时的PAH。

1.3　统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件分析，数据用±s表示，统计分析用t检验、配对t检验、单因素方差分析、Pearson相关分析、逐步回归分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1　一般资料和成年身高

治疗组结束治疗时年龄为(15.8±1.4)岁、BA为(13.0±0.9)岁，除2例自发初潮和2例尚未接受雌激素治疗，其余开始雌激素替代治疗年龄(CAE₂)是(16.1±1.1)岁。治疗组和未治疗组FAH时年龄(CA_FAH)比较差异无统计学意义[(18.4±1.3)岁比(18.2±1.5)岁，P>0.05]。治疗组成年身高改善了(7.9±5.0) cm。未治疗组FAH明显低于治疗组[(136.7±5.0) cm比(149.4±5.9) cm，t＝9.001，P<0.001]。

2.2　治疗组不同CA₀各参数比较

本资料无8.0～9.9岁组。3例6.8～7.9岁组女童平均疗程4.8年，FAH改善最大，平均为14.3 cm。10.0～11.9岁组、12.0～13.9岁组和14.0～15.9岁组，3组女童疗程明显不同(F＝9.535，P＝0.001)，随CA₀增大逐渐减少，但每组平均总疗程均达到了2年，FAH均大于治疗前PAH(t＝6.182、6.652、4.454，P均<0.01)；对3组的FAH和FAH的改善分别比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，但10.0～11.9岁组FAH和FAH改善的均值优于其他2组。16.0～18.4岁组FAH明显小于上述3组(t＝–4.038、–2.522、–2.911，P均<0.05)，虽然FAH平均仅有139.8 cm，但平均1年的疗程，FAH改善了3.6 cm。结果见表1。

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表1

Turner综合征治疗组不同初治年龄各参数的比较(±s)

Table 1

Comparison of the parameters in different age subgroups with treatment group(±s)

表1

Turner综合征治疗组不同初治年龄各参数的比较(±s)

Table 1

Comparison of the parameters in different age subgroups with treatment group(±s)

年龄	例数	CA₀(岁)	BA₀(岁)	Ht₀SDS	GV₁(cm/年)	GV₂(cm/年)	疗程(年)	CA_FAH(岁)	FAH(cm)	PAH(cm)	FAH的改善(cm)
6.8～7.9岁	3	7.1±0.3	5.3±0.6	–3.4±0.4	8.9±2.7	7.6±0.3	4.8±0.8	18.7±1.7	152.0±1.3	137.7±7.3	14.3±7.3
10.0～11.9岁	11	11.0±0.5	10.1±1.1	–3.2±0.7	9.3±1.5	7.0±1.1	3.8±1.1	18.1±1.3	152.6±4.0	143.1±4.8	9.0±4.6
12.0～13.9岁	12	12.9±0.4	10.9±0.9	–4.3±1.2	8.8±1.2	6.0±1.0	2.6±0.8	18.4±1.3	148.9±5.4	140.1±6.1	8.1±3.8
14.0～15.9岁	8	14.7±0.7	11.7±0.7	–4.2±0.6	7.0±1.2	6.3±2.6	2.1±0.6	18.8±1.3	149.6±3.4	143.2±3.6	6.4±4.1
16.0～18.4岁	4	16.8±1.1	12.2±0.4	–5.0±1.2	6.6±2.0	无	1.0±0.3	18.1±1.4	139.8±8.6	136.2±6.5	3.6±2.3

注：CA₀：初治年龄；BA₀：初治骨龄；Ht₀SDS：初治时身高标准差分值；GV：生长速率；GV₁：第1年GV；GV₂：第2年GV；CA_FAH：达成年身高时的年龄；FAH：成年终身高；PAH：预测成年身高　CA₀：chronological age before treatment；BA₀：bone age before treatment；Ht₀SDS：height standard deviation score before treatment；GV：growth velocity；GV₁：the first year of GV；GV₂：the second year of GV；CA_FAH：the age at FAH；FAH：final adult height；PAH：predicted adult height

2.3　治疗组不同疗程各参数比较

疗程为2.0～2.9年组、3.0～3.9年组、4.0～5.5年组，3组平均FAH均达到健康女性人群身高–2 s以内，对3组FAH和FAH改善分别比较，仅发现4.0～5.5年组FAH改善明显大于2.0～2.9年组(t＝2.391，P<0.05)，余差异无统计学意义。1.0～1.9年组FAH与治疗前PAH比较，FAH明显增加(t＝3.496，P<0.01)，但FAH和FAH改善小于上述3组。0.6～0.9年组疗程平均0.8年且CA₀平均16.3岁，但治疗期间GV平均达6.9 cm。结果见表2。

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表2

Turner综合征治疗组不同疗程各参数的比较(±s)

Table 2

Comparison of the parameters in different therapy duration subgroups with treatment group(±s)

表2

Turner综合征治疗组不同疗程各参数的比较(±s)

Table 2

Comparison of the parameters in different therapy duration subgroups with treatment group(±s)

疗程	例数	CA₀(岁)	BA₀(岁)	Ht₀SDS	GV₁(cm/年)	GV₂(cm/年)	疗程(年)	CA_FAH(岁)	FAH(cm)	PAH(cm)	FAH的改善(cm)
0.6～0.9年	2	16.3	11.9	–5.4	6.9	无	0.8	18.0	137.1	135.1	2.0
1.0～1.9年	7	14.6±2.1	11.6±1.1	–4.3±0.8	7.0±1.6	无	1.4±0.3	18.2±1.3	146.3±5.0	141.6±5.7	4.6±3.2
2.0～2.9年	11	13.6±1.4	11.5±0.7	–3.8±1.1	8.2±1.5	5.8±1.7	2.4±0.4	18.7±1.3	150.3±4.2	141.9±3.0	7.0±3.6
3.0～3.9年	8	12.2±1.3	10.1±1.2	–4.0±1.2	9.1±2.2	6.1±1.1	3.1±0.1	18.9±1.1	150.3±6.1	141.9±7.5	8.4±4.5
4.0～5.5年	10	9.9±2.1	8.7±2.4	–3.5±0.7	9.0±1.6	7.5±0.5	4.6±0.7	18.1±1.3	152.6±3.4	140.8±5.4	11.9±4.8

2.4　治疗组不同核型FAH的比较

由于不同核型患者例数有限，仅分成单体型组和其他核型组。38例治疗组中，20例单体型组的FAH为(148.3±6.4) cm，18例其他核型组的FAH为(150.6±5.2) cm，2组FAH和FAH的改善比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。26例未治疗组中，15例单体型组FAH为(137.5±4.7)cm，11例其他核型组的FAH为(135.7±5.4)cm，2组FAH比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5　治疗组FAH的影响因素

将治疗组TS女童FAH与遗传靶身高标准差分值(THtSDS)、CA₀、BA₀、初治时身高标准差分值(Ht₀SDS)、第1年GV(GV₁)和rhGH＋ST疗程等参数进行相关分析。结果提示，患者的FAH与THtSDS、Ht₀SDS、rhGH＋ST疗程和GV₁呈正相关(r＝0.464、0.753、0.532和0.428，P均<0.01)，与CA₀呈负相关(r＝–0.466，P<0.01)。逐步回归分析结果提示Ht₀SDS、rhGH＋ST疗程和THtSDS是影响FAH的独立因素(F＝47.27、14.25和9.86，P均<0.01)。

2.6　药物不良反应

治疗后未发现肝、肾功能异常、血压异常升高等现象，未见多毛、嗓音变粗等男性化不良反应。3例治疗后出现胰岛素或IGF-1水平显著升高(≥＋2 s)，予停药2～4周，待其水平降至正常后继续用药。

3　讨论

矮小几乎存在于100%的TS患者中，已明确rhGH治疗能显著改善TS患者的FAH^[2,8]。本研究前期报道rhGH联合ST更能有效促进生长和改善成年身高^[5]。此外，国外研究证明TS女童联合应用小剂量氧甲氢龙比单用rhGH治疗更能有效增加GV和改善FAH^[3,4,9]。本组患者特点是联合治疗的CA₀差异大，但BA均≤12.5岁，疗程长短不一，随CA₀增大疗程逐渐减少，结果示治疗组FAH为(149.4±5.9) cm，成年身高改善了(7.9±5.0) cm，并通过与未治疗组FAH比较，结果再次说明联合治疗有利于改善TS患者的成年身高，而未治疗组的TS患者均为成年矮身材，平均FAH与国内报道TS自然生长的FAH接近^[1,10]。

治疗组按CA₀分组的5个小组中，10.0～11.9岁组、12.0～13.9岁组和14.0～15.9岁组平均疗程均达到了2年，3组FAH和FAH改善值比较差异无统计学意义，且均显著大于16.0～18.4岁组；但10.0～11.9岁组FAH和FAH的改善最佳，可能与Ht₀SDS、GV和疗程优于其他2组有关。按疗程分组的5个小组，疗程大于2年的3个小组平均FAH均达到健康女性人群身高–2 s以内，说明若疗程达到2年，成年身高就可能达到健康人群身高，3组FAH比较差异无统计学意义。而0.6～0.9年组和1.0～1.9年组FAH改善较少，小于上述3组。这提示对于年龄<16.0岁的TS女童，抓住前2年内的治疗时机，可获得理想的FAH；也说明追赶性生长主要发生在治疗前2年，与国外研究结论一致^[3,11]。此外，4例16.0～18.4岁组平均疗程1年，FAH改善了3.6 cm，治疗期间GV较未治疗者显著增加，平均FAH虽仅为139.8 cm，但较治疗前PAH亦有一定程度的改善。因此，建议部分初诊年龄偏晚的女童，在家庭经济允许的情况下，应争取予rhGH＋ST治疗，尽管治疗数月，也可在一定程度上促进FAH。

本研究结果显示FAH与THtSDS、Ht₀SDS、rhGH＋ST疗程和GV₁呈正相关，与CA₀呈负相关，Ht₀SDS、rhGH＋ST疗程和THtSDS是影响FAH的独立因素。结果说明TS女童初治时身高、rhGH＋ST疗程及THt影响FAH，与国外多中心资料的研究结果基本一致^[12]。FAH与GV₁呈正相关，有研究提出治疗第1年身高的增长可预示GH治疗后FAH的获得情况^[13]。Park等^[14]提出rhGH治疗前3年身高标准差分值增长值与CA₀呈负相关，本研究发现FAH与CA₀呈负相关，说明GA₀越小，FAH的获益越大。此外，核型为单体型与其他核型患者的FAH比较差异无统计学意义，国外学者亦提出核型对FAH无影响^[12,15]。

综上所述，rhGH＋ST治疗能有效改善TS女童的FAH；患者初治时身高、rhGH＋ST疗程及THt影响了FAH。对于BA≤12.5岁的患者，通过0.6～5.5年的治疗，FAH均能得到改善，疗程2年FAH可能达到健康人群身高。对于年龄较大的患者，如果BA≤12.5岁，暂不予雌激素替代的情况下，仅数月的疗程也能促进身高增长，使FAH得到不同程度的改善。早期诊断、早期治疗具有重要的意义，可使患者获得更长时间的治疗，有望达到正常的成年身高。

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贡献者信息

熊慧

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科（现在中山大学附属第六医院儿科）

陈红珊

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

杜敏联

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

李燕虹

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

马华梅

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

苏喆

深圳市儿童医院内分泌科

陈秋莉

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

古玉芬

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

通信作者

陈红珊

510080　广州，中山大学附属第一医院儿科

Email：hongshand@163.com

关键词

Tuner综合征; 人生长激素，重组; 司坦唑醇; 成年身高; 影响因素;

基金项目

广东省高科技发展专项资金资助项目（2012B061700067）

历史

出版日期：2015-04-20

收稿日期：2014-11-28

本文编辑

李常艳

The major factors for improving final adult height in girls with Turner syndrome treated with recombinant human growth hormone and Stanazolol

Hui Xiong, Hongshan Chen, Minlian Du, Yanhong Li, Huamei Ma, Zhe Su, Qiuli Chen, Yufen Gu

Published 2015-04-20

Cite as Chin J Appl Clin Pediatr, 2015, 30(8): 623-626. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2015.08.016

Abstract

Objective

To analyze the major factors for improving final adult height (FAH) in girls with Turner syndrome (TS) treated with recombinant human growth hormone (rhGH) and Stanazolol(ST).

Methods

The FAH of 64 girls with TS who were admitted into the First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University from June 1998 to June 2013 were investigated.Among them, 38 cases had received rhGH and ST for 0.6-5.5 years (treatment group), their chronological age (CA₀) was (12.7±2.5) years(6.8-18.4 years), and the course of the treatment was (2.8±1.3) years(0.6-5.5 years); the other 26 girls without rhGH therapy were considered as the non-treatment group.The factors determining FAH were evaluated.

Results

(1) Compared with the non-treatment group, FAH in the treatment group was significantly higher[(149.4±5.9) cm vs (136.7±5.0) cm, t=9.001, P<0.001]. The mean height gain was (7.9±5.0) cm.(2)The subjects in the treatment group were divided into 5 age subgroups according to CA₀: groups of the 6.0-7.9 years, 10.0-11.9 years, 12.0-13.9 years, 14.0-15.9 years and 16.0-18.4 years group.For the 10.0-11.9 years, 12.0-13.9 years and 14.0-15.9 years groups, they received rhGH+ ST therapy for at least 2 years, and there was no significant difference in FAH among them (P>0.05). (3)Besides, the treatment group was then divided into 5 subgroups receiving different duration of therapy: the 0.6-0.9 years, 1.0-1.9 years, 2.0-2.9 years, 3.0-3.9 years and 4.0-5.8 years group.The mean FAH of the 2.0-2.9 years, 3.0-3.9 years and 4.0-5.8 years group was within normal height range of healthy Chinese female.(4)In treatment group, FAH was positively correlated with genetic target height SDS(THtSDS), height SDS at the initiation of therapy (Ht₀SDS), the duration of rhGH+ ST therapy and growth velocity at the first year of treatment (r=0.464, 0.753, 0.532 and 0.428, all P<0.01), and was negatively correlated with CA₀(r=-0.466, P<0.01). Step wise regression analysis indicated that Ht₀SDS, the duration of rhGH+ ST therapy and THtSDS was the variables with the greatest identified influence on FAH (F=47.27, 14.25, 9.86, all P<0.01).

Conclusions

Combined rhGH and ST treatment can effectively improve FAH in girls with TS.For TS girls with CA₀ less than 16 years old, they may obtain satisfied FAH in 2 years' rhGH+ ST therapy.Ht₀SDS, duration of rhGH+ ST therapy and THtSDS determine FAH.

Key words:

Turner syndrome; Human growth hormone, recombinant; Stanazolol; Adult height; Factors

Contributor Information

Hui Xiong

Department of Pediatrics, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University, Guangzhou 510080, China

Hongshan Chen

Minlian Du

Yanhong Li

Huamei Ma

Zhe Su

Qiuli Chen

Yufen Gu

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