诊疗规范
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合临床诊疗快速建议指南
中国研究型医院, 2020,07(2) : 51-64. DOI: 10.19450/j.cnki.jcrh.2020.02.013
摘要

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)的暴发及快速传播构成了全球卫生紧急事件,威胁人类的生命健康。面对突如其来的疫情,党和政府迅速响应,积极采取措施,有效地阻止了疫情的传播。国家鼓励实行中西医联合会诊制度,提倡多学科综合救治,中医药深度介入传染病防控和临床救治。在当前尚无任何特效抗病毒药物和疫苗的情况下,我国的中西医结合疗法取得了一定效果。世界卫生组织在3月11日宣布COVID-19已具有大流行(Pandemic)特征[1]。因此,中国中医科学院和武汉大学中南医院、武汉雷神山医院抗疫一线团队联合国内感控、感染、中医、药学和循证医学等专业团队,制定本COVID-19中西医结合临床诊疗快速建议指南,总结分享中西医结合救治经验,为抗疫提供参考。

引用本文: 中国中医科学院中医临床基础医学研究所新型冠状病毒肺炎协作组, 武汉大学中南医院新型冠状病毒肺炎防治课题组. 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合临床诊疗快速建议指南 [J] . 中国研究型医院, 2020, 07(2) : 51-64. DOI: 10.19450/j.cnki.jcrh.2020.02.013.
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1 本指南制定要点说明
1.1 确定本指南制定的必要性

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)的暴发及快速传播构成了全球卫生紧急事件,威胁人类的生命健康。面对突如其来的疫情,党和政府迅速响应,积极采取措施,有效地阻止了疫情的传播。国家鼓励实行中西医联合会诊制度,提倡多学科综合救治,中医药深度介入传染病防控和临床救治。在当前尚无任何特效抗病毒药物和疫苗的情况下,我国的中西医结合疗法取得了一定效果。世界卫生组织在3月11日宣布COVID-19已具有大流行(Pandemic)特征[1]。因此,中国中医科学院和武汉大学中南医院、武汉雷神山医院抗疫一线团队联合国内感控、感染、中医、药学和循证医学等专业团队,制定本COVID-19中西医结合临床诊疗快速建议指南,总结分享中西医结合救治经验,为抗疫提供参考。

1.2 本指南制定的关键事项

本指南制定过程主要依照WHO指南制定手册[2]中的针对紧急公共卫生事件的快速建议指南(Rapid Advice Guideline)制定方法进行。指南流程主要包括指南规划、指南研制、发布和更新三个阶段。指南的研制方法、发布和更新具体内容将在指南7、8进行详细介绍。此处重点介绍指南规划阶段的具体流程。

1.2.1 成立指南项目组

本快速建议指南专家小组由一线诊治医生和护师、行政管理协调安排人员、指南制定方法学专家、系统评价及文献检索专业人员共同组成。

1.2.2 确定指南的目标用户

本指南不仅适用于参与诊治与护理COVID-19患者的广大医务人员,还适用于公共卫生人员、研究人员以及社区居民。

1.2.3 确定指南的目标人群

COVID-19疑似病例、确诊病例、聚集性病例、密切接触者及易感者。

1.2.4 快速评估利益冲突

首次会议口头询问利益冲突情况,共识会议进行所有参与者的利益冲突调查,均表明不存在利益冲突。

1.2.5 确定指南结构

本指南属于应对突发传染性疾病的快速指南,由于时间所限,并未进行指南PICOS(Patient,Intervention,Control,Outcomes,Study design)问题的调研,而是由多位一线临床医生进行讨论确定指南结构及涵盖的范围与主题。

1.2.6 形成指南整体方案

在指南项目组成员的参与和指导下,搭建指南整体方案。方案中明确了指南目标用户和人群、指南项目组成员遴选标准和人员构成,证据评级及推荐标准、指南撰写、发布和更新标准等。

1.3 本指南的关键建议

本指南遵从传染病处置三大经典手段,即控制传染源、切断传播途径和保护易感人群,并强调在临床未发现有效治疗手段、疫苗正在研制且需要较长时间的情况下,感染防控和心理干预在COVID-19临床处置中的重要地位,应予以充分重视。

药物治疗方面,目前没有已被证实的COVID-19特效抗病毒药物,临床试用的抗病毒药物均处于临床试验阶段,尚未获得正式COVID-19适应证批准。本指南的建议仅基于当前可获取的关于试验疗法的研究信息,因这些药物治疗COVID-19的效果数据有限,临床应用应结合患者的具体情况谨慎使用。

根据国家临床救治组的观察,本指南推荐采用中西医结合救治的理念和方法。中成药治疗在改善患者症状、改善免疫学指标、减少转重率方面有一定效果。近期,连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒获批适应证增加用于新型冠状病毒肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,血必净注射液适应证增加可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭,仍应注意其临床有效性、安全性数据还需进一步积累。

本指南强调阶段性效果评估的重要性,临床应动态监测患者状态,适时对诊疗方案的疗效和安全性进行阶段性评估,以便及时做出必要的调整。

2 COVID-19流行病学特征
2.1 病因学

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)属于β属的冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径60~140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85%以上;利用人呼吸道上皮细胞、Vero E6和Huh-7等不同细胞系进行体外分离培养时,96个小时左右可观察到细胞病变效应[3,4,5]

2.2 潜伏期

基于国内流行病学调查数据,COVID-19潜伏期为1~14天,多为3~7天[3],最长可达24天[6]。与SARS有很大不同,COVID-19在潜伏期具有传染性[7]

2.3 传染源

原始宿主可能为蝙蝠[8],目前中间宿主尚无定论[9]。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的肺炎患者,而无症状感染者也可能成为传染源[10]

2.4 传播途径

经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能[3]。由于在粪便和尿液中可分离到新型冠状病毒,粪口传播可能是病毒在人群中传播途径之一[3,5]。一项纳入9名孕妇的初步研究未发现这种病毒能从受感染的孕妇传播给胎儿[11],目前尚没有证据表明病毒可通过母婴垂直传播。

2.5 易感人群

流行病学调查提示人群对SARS-CoV-2普遍易感。治愈患者是否具有免疫力尚需进一步研究。儿童及婴幼儿发病较少[12],女性病例少于男性病例[13]。老年人和合并有基础疾病的患者为高危人群,感染后病情较重[14]

2.6 基本传染数

疫情期间,对基本传染数R0的估计没有统一标准,多方估计的R0指数从1.4~6.4不等,但基本认为R0>1[15,16,17,18,19,20,21]。在疫情暴发过程中,随着封锁城市、医疗资源的覆盖率提升、预防治疗方案的完善等要素均对流行病学分析有很大的影响。近期全球流行加剧,研究人员估计新冠病毒的R0值中位数可能上调为5.7(95%CI 3.8~8.9)[22]

3 临床特征
3.1 症状及体征

以发热、乏力、干咳为主要表现[3,23]。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等[3,24,25]。值得注意的是重型、危重型患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现。轻型患者可无阳性体征;重型患者可出现呼吸急促,双肺闻及湿啰音,呼吸音减弱,叩诊呈浊音,触觉语颤增强或减弱等[3]

3.2 实验室表现

发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酶和肌红蛋白增高;部分危重者可见肌钙蛋白增高[3,23,24,25]。多数患者C反应蛋白(CRP)和血沉升高,降钙素原正常。严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。重型、危重型患者常有炎症因子升高。

在鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出SARS-CoV-2核酸[3,23,24,25]。病毒特异性IgM抗体多在发病后3~5天开始出现阳性,IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍以上提高[3,26]

3.3 影像学特征

胸部影像早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变,胸腔积液少见[3,23,24,25]

3.4 病理特征

来自一名因COVID-19发生严重急性呼吸窘迫综合征而死亡的患者尸检组织样本病理检查显示[27],COVID-19的病理特征与SARS和MERS感染者的病理特征相似。组织学检查显示双侧弥漫性肺泡损伤伴细胞纤维黏液样渗出物。右肺可见明显的肺细胞脱落和透明膜形成,左肺可见肺水肿和透明膜的形成。双肺可见以淋巴细胞为主的间质性单核炎症浸润。肺泡腔内可见多核合胞体细胞,呈病毒性细胞病变样改变。未发现明显的核内或胞浆内病毒包涵体。

另对2名回顾性诊断合并有COVID-19的腺癌患者肺叶切除术样本病理检查发现[28],双侧肺水肿、蛋白样渗出物伴球状小体、局灶性肺细胞增生伴炎性细胞浸润、多核巨细胞。未见明显透明膜。因2名患者手术时均无肺炎症状,这些发现可能提示COVID-19早期病理特征。

3.5 孕产妇、婴幼儿、老年患者特征

孕妇感染新型冠状病毒后,除发热、干咳、呼吸困难等呼吸道症状,更加容易继发呼吸窘迫综合征、多器官功能衰竭等危重症[29]。产妇产后恢复期间发生焦虑和抑郁风险增加,一旦感染或疑似感染新冠肺炎,可能出现不同程度的精神症状[30]。儿童表现以发热、咳嗽较为常见,部分伴有乏力、肌痛、鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、头痛、头晕、呕吐、腹痛等表现。少数患儿可以无发热,仅表现为咳嗽或腹泻。极少数患儿特别合并某些基础疾病的,可迅速进展为重症甚至危重症型[31,32]。老年人及有基础疾病者感染后病情较重,死亡病例多见于老年人和有慢性基础疾病者[17]

4 诊断标准
4.1 中医诊断

COVID-19病情变化复杂,属于中医疫病范畴,病因为感受疫戾之气,病位主要在肺。临床根据患者一系列的具体表现,将辨病与辨证相结合,四诊合参,研究和阐明COVID-19的主要证型及各证型临床表现(表1)。

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表1

中医临床分期分型、辨证分型、证据等级

表1

中医临床分期分型、辨证分型、证据等级

 临床分期/分型证型临床表现舌脉证据等级、推荐强度
成人医学观察期--乏力伴胃肠不适--Ⅱ a级;强
   乏力伴发热--Ⅱ a级;强
 临床治疗期-轻型寒湿郁肺证发病初期,恶寒发热(低热或高热)或不发热,咽痛,头闷或头痛,四肢肌肉酸痛,身重乏力,干咳少痰,气短,纳呆,胸闷脘痞舌淡,苔白腻,脉濡或滑Ⅱ a级;强
  湿热蕴肺证低热或不发热,微恶寒,乏力,头身困重,肌肉酸痛,干咳少痰,咽痛,口干不欲多饮,或伴有胸闷脘痞,无汗或汗出不畅,或见呕恶纳呆,便溏或大便黏腻不爽舌淡红,舌苔白腻或薄黄,脉滑数或濡Ⅱ a级;强
 临床治疗期-普通型湿毒郁肺证发热,咳嗽痰少,或有黄痰,憋闷气促,腹胀,便秘不畅舌质暗红,舌体胖,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑Ⅱ a级;强
  寒湿阻肺证低热或身热不扬,或未热,干咳,少痰,倦怠乏力,胸闷脘痞,或呕恶,便溏舌质淡或淡红,苔白或白腻,脉濡Ⅱ a级;强
成人临床治疗期-重型疫毒闭肺证身热不退或往来寒热,咳嗽痰少,或有黄痰,痰中带血,腹胀便秘。胸闷气促,疲乏无力,动则气喘,大便不畅。舌质红,苔黄腻或黄燥,脉滑数。Ⅱ a级;强
  气营两燔证大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或发斑疹,或吐血,衄血,或四肢抽搐舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数Ⅱ a级;强
  湿毒蕴结证高热,咳嗽,咽干少痰,胸闷气促,乏力气短,纳差,恶心呕吐,脘腹胀满,便秘或便溏不爽,口渴不欲饮舌(暗)红或绛,苔黄腻,脉滑数Ⅱ b级;弱
 临床治疗期-危重型内闭外脱证呼吸窘迫,憋气喘促,咯粉红色血痰,常需辅助通气。语声低微,表情淡漠,躁扰不安,甚则神昏,胸腹灼热,四肢厥冷,汗出,尿少舌暗红或紫绛,苔黄褐,或腻或燥,脉沉细欲绝或细数或浮大无根Ⅱ a级;强
 恢复期气阴两虚证多见于恢复期,主要表现为胸闷气短,神疲乏力,心悸,动则气喘,或见咳嗽少痰,自觉发热或低热,自汗,失眠,纳呆,口干咽燥舌质淡红、嫩红、红或暗,少津,苔黄或腻,脉象多见沉细无力Ⅱ a级;强
  肺脾气虚证气短、倦怠乏力、纳差呕恶、痞满,大便无力,便溏不爽舌淡胖,苔白腻Ⅱ a级;强
儿童热毒藴肺证初起恶寒,发热,咳嗽,咽喉干痛,恶心呕吐,纳差,便秘舌尖偏红,苔白厚,脉浮数,指纹红Ⅲ级;弱
 疫毒闭肺证高热,咳嗽,气粗,痰黄,可伴便秘,口渴咽干舌质红,舌苔黄,脉浮滑数,指纹紫Ⅲ级;弱
4.2 西医诊断
4.2.1 疑似病例[3]

疑似病例需结合流行病史和临床表现综合分析。有流行病学史中的任何一条,且符合临床表现中任意2条。无明确流行病学史的,符合临床表现中的3条。

流行病学史:①发病前14天内有武汉市及周边地区,或其他有病例报告社区的旅行史或居住史;②发病前14天内与SARS-CoV-2感染者(核酸检测阳性)有接触史;③发病前14天内曾接触过来自武汉市及周边地区,或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者;④聚集性发病(2周内在小范围如家庭、办公室、学校班级等场所,出现2例及以上发热和/或呼吸道症状的病例)。

临床表现:①发热和/或呼吸道症状;②具有新型冠状病毒肺炎影像学特征;③发病早期白细胞总数正常或降低,或淋巴细胞计数正常或减少。

4.2.2 确诊病例[3]

疑似病例同时具备以下病原学证据之一者:

(1)实时荧光RT-PCR检测SARS-CoV-2核酸阳性;

(2)病毒基因测序,与已知的SARS-CoV-2高度同源;

(3)血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上提高。

4.2.3 鉴别诊断[3]

新型冠状病毒感染轻型表现需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别;新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎衣原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测;还要与非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。

5 干预措施、疾病管理与治疗推荐
5.1 感染防控

以控制传染源、切断传播途径和保护易感人群为主的感染防控是传染病防治的基本措施,主要参考国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎防控方案(第六版)》《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南》(第一版)、《新型冠状病毒肺炎病例密切接触者管理方案》《新冠肺炎疫情期间医务人员防护技术指南(试行)》等,结合中医防控传染病的有效措施。

5.1.1 控制传染源

(1)早发现 根据暴露史、接触史对人群进行风险评估,尽早识别未确诊的潜在传染源。

(2)早隔离 根据临床表现及流行病学风险等级,对不同人群(包括密切接触者、疑似患者和确诊患者等)实施相应的隔离或活动限制。密切接触者指从疑似病例和确诊病例症状出现前2天开始,或无症状感染者标本采样前2天开始,未采取有效防护与其有近距离接触(1米内)的人员。

①隔离方式:密切接触者:集中隔离医学观察,不具备条件的地区可采取居家隔离医学观察,医学观察期为与病例或无症状感染者末次接触后14天。疑似感染者:单间隔离,并尽快进行相应检测以便确诊或排除。确诊感染者:经病原学确诊的感染者可以安置在同一室隔离。

②隔离场所的要求:用于密切接触者集中医学观察的场所应距离人口密集区较远、相对独立,内部根据需要分为生活区、物质保障供应区和医学观察区等,需提供单间居住环境以及独立的卫生间,宜有独立的化粪池以进行污水消毒处理。用于隔离疑似和确诊感染者的病区,其建筑布局应具备隔离预防的功能,区域划分应明确、标识清楚;工作制度及流程应符合《医院隔离技术规范》等有关要求,并配备有质量合格、数量充足防护物资,如消毒产品和个人防护用品。

(3)早诊断 在早发现、早隔离的基础上,通过医学评估(临床表现、实验室检查、胸部影像学结果及流行病学史)或寻找病原学证据(标本核酸检测或病毒基因测序)尽早明确诊断,识别感染者(传染源)。

(4)早用药 根据临床表现和诊断结果,尽早给予合适的药物进行预防或治疗。

5.1.2 切断传播途径
(1)医疗机构或同等环境场所

①个人防护用品使用

医疗机构工作人员:a.正确选择个人防护用品:根据即将进入的工作场所的分区、操作的暴露风险等选择不同级别的个人防护用品;b.正确穿脱个人防护用品:正确穿戴防护用品,尤其注意摘脱防护用品顺序,且每一步均需进行手卫生,避免污染个人衣物或身体暴露部位。c.正确处理使用后的个人防护用品:摘脱后的个人防护用品,若是一次性使用物品(如防护服、隔离衣、口罩、鞋套和靴套等)则应丢入医疗废物桶,若是可复用物品(如可复用护目镜、面罩、长筒雨靴等)则分置于专用容器中,待消毒后再供使用。

其他人员(如患者和陪护人员):a.患者病情允许的情况下,佩戴口罩;b.家属必须佩戴口罩;c.可选择香油、万金油、姜蒜汁、雄黄散或者透顶清凉散,将其涂于鼻腔内部简便防疫。

②手卫生 严格遵循《医务人员手卫生规范》要求落实手卫生,且一旦可疑接触了血液、体液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品以后应当立即洗手或手消毒。进行高风险操作或无菌操作时应戴手套,改变操作部位或目的时应及时更换手套,脱去手套后应立即进行手卫生。

③安全注射 严格执行锐器伤防范措施,避免锐器伤。

④消毒 包括对病区空气、环境物体表面、地面以及诊疗器械、器具和用品的消毒。

a.空气净化:按照《医院空气净化管理规范》,通过开窗通风或消毒等方式实现空气净化。

b.中医熏香(证据等级:IV级;推荐强度:弱):选苍术香、檀香、降香、甘松香、沉香、安息香其中之一,每天早中晚各1小时;焚烧避瘟丹(神圣避瘟丹、除秽靖瘟丹、太仓公辟瘟丹其中之一):每日早中晚各一次,每次10分钟。

证据描述:参考"《松峰说疫》疫病预防思想探析"和"试论晋唐、明清时期瘟疫预防外用方药的同异"。

c.环境物体表面和地面的消毒:日常状态下,物体表面和地面可采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒;如遇患者血液、体液、分泌/排泄物污染,宜用浸有5000mg/L含氯消毒液的一次性吸水材料(如纱布、抹布等)完全覆盖污物后作用30分钟以上,小心清除至医疗废物桶,然后采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒。

d.诊疗器械、器具和用品的消毒:尽可能选择使用一次性的诊疗器械、器具和物品,使用后按感染性医疗废物进行处理。若使用可复用的诊疗器械、器具和用品可采用1000mg/L含氯消毒剂浸泡(如体温计、护目镜等)或擦拭(如听诊器、输液泵、血压计等)。

⑤医疗废物管理 疑似或确诊患者的所有生活垃圾均视为医疗废物。应遵循《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求,规范使用双层黄色医疗废物袋封装后按照常规处置流程进行处置。

⑥个人卫生 有条件的情况下,下班前进宜行淋浴等个人卫生处置,并注意呼吸道与黏膜的保护。

(2)居家或同等环境场所

①做好生活中的个人防护、手卫生、房间消毒等事项;就餐时注意避免拥挤聚集,餐前洗手,用餐时与他人保持适当距离。

②如无居家隔离或医学观察的人员同住,普通人群可不用佩戴口罩;否则,应佩戴口罩;

③勤洗手,保持良好的个人卫生习惯,注意饮食卫生;

④每日开窗通风,保持环境清洁,空调视情况而定是否使用。

⑤佩戴香囊(证据等级:Ⅳ级;推荐强度:弱)

单味药:细辛、麝香(孕妇忌用)、甘松、菖蒲或者艾蒿,单味研末,装于布袋中,随身佩戴。

证据描述:参考"《松峰说疫》疫病预防思想探析"和"试论晋唐明清时期瘟疫预防外用方药的同异"。

5.1.3 保护易感人群

人群普遍易感,与感染者(无论是否有临床症状)的密切接触人群是感染COVID-19的高危人群。

(1)标准预防与分级防护(针对医疗机构工作人员)无论患者临床症状如何,医疗机构工作人员在诊疗任何患者时均应采取标准预防;在标准预防的基础上,还应按照医务人员分级防护标准和相关技术规范做好个人防护、手卫生等防护工作。

(2)中医药预防(表2)。

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表2

中医药预防

表2

中医药预防

预防人群适应证药物组成、服用方法证据等级、推荐强度证据描述
医疗机构工作人员适用于医疗机构中有密切接触感染患者可能的工作人员,各地可结合实际情况合理使用生黄芪9~15g、北沙参9g、炒白术15g、苍术9g、防风10g、薏苡仁20g、金银花10g、连翘9g、紫苏叶6g、炒杏仁10g、桔梗12g、芦根10g;每日1次,水煎200ml,口服,可连续服用6天Ⅲ级;弱参考"北京、宁夏、河南、甘肃(省、市、自治区)中医诊疗方案"
普通人群(健康成人)①适用于流行期间普通人群的预防,各地可结合实际情况合理使用太子参3g、麦冬3g、桑叶3g、菊花3g、苍术3g、陈皮2g;代茶饮Ⅲ级;弱参考"北京、江西、黑龙江(省、市)中医诊疗方案"
 ②适用于流行期间普通人群的预防,各地可结合实际情况合理使用生黄芪15g、炒白术10g、防风6g、苍术6~9g、薏苡仁20g、金银花10g、厚朴10g、连翘10g、桔梗10g、生甘草6g;每日1次,水煎200ml,口服Ⅲ级;弱参考"陕西、甘肃、山东、河北、河南、黑龙江(省、市)中医诊疗方案"
特殊人群(儿童)①适用于正常体质儿童生石膏10g、绿豆12g、蒲公英6g、竹叶6g、芦根3g、贯众3g;水煎服,每日2次,可连服6天。1岁以下,每日半副;1~16岁,每日1副Ⅲ级;弱参考"河南省新型冠状病毒感染肺炎的中医药预防方案"
 ②适用于气虚体质儿童太子参10g、生黄芪10g、防风6g、炒白术10g、枇杷叶3g、贯众5、大枣6g、炙甘草3g;水煎服,每日2次,可连服6天。1岁以下,每日半副;1~16岁,每日1副Ⅲ级;弱参考"河南省新型冠状病毒感染肺炎的中医药预防方案"
 ③适用于痰湿体质儿童藿香6g、薏苡仁12g、苍术3g、厚朴3g、金银花3g、贯众5g;水煎服,每日2次,可连服6天。1岁以下,每日半副;1~16岁,每日1副Ⅲ级;弱参考"河南省新型冠状病毒感染肺炎的中医药预防方案"
 ④适用于阴虚体质儿童太子参10g、石斛6g、麦冬3g、金银花3g、贯众5g、大枣6g;水煎服,每日2次,可连服6天。1岁以下,每日半副;1~16岁,每日1副Ⅲ级;弱参考"河南省新型冠状病毒感染肺炎的中医药预防方案"
特殊人群(孕妇)①适用于早期妊娠者白术9g、黄芩9g、紫苏叶3g、金银花6g、麦门冬6g;水煎服Ⅲ级;弱参考"山东省2020年冬春流感、新型冠状病毒感染的肺炎中医药预防方案"
 ②适用于中晚期妊娠者白术9g,黄芩9g,金银花6g,麦门冬6g,陈皮6g;水煎服Ⅲ级;弱参考"山东省2020年冬春流感、新型冠状病毒感染的肺炎中医药预防方案"
特殊人群(老年人)适用于平素体健的老年人党参10g、茯苓15g、炒白术9g、黄芪12g、金银花10g、连翘10g、麦冬9g、藿香6g;水煎服Ⅲ级;弱参考"山东、河北、黑龙江(省)中医诊疗方案"
特殊人群(有基础病者)适用于流行期间有高血压、冠心病等慢性基础病人群生黄芪15~30g、防风6~9g、北沙参9g、金莲花5g、连翘9g、苍术9g、薏苡仁20g;水煎服Ⅲ级;弱参考"北京、甘肃、河南(省、市)中医诊疗方案"

(3)中医传统功法(证据等级:Ⅳ级;推荐强度:弱)

八段锦、五禽戏、太极拳、六字诀等中医传统锻炼功法,属于中轻度的运动,且对场地要求较低,练习方便。每天练习可以强健身体、气血流畅,提升人体阳气,增强自身对抗病毒的能力。

证据描述:参考"八段锦结合五禽戏锻炼对大学生肺功能影响的研究"和"穴位按摩联合六字诀呼吸操对COPD稳定期患者炎性因子、免疫功能及预后的影响"。

5.2 心理干预
5.2.1 确诊患者

(1)隔离治疗初期 刚接受隔离治疗的患者,往往会出现否认、愤怒、抱怨、恐惧等心理状态,并伴随有焦虑、抑郁、失眠等。此阶段心理干预应以鼓励、支持为主,重视患者情绪的稳定,并尽早评估自杀、自伤及攻击风险。与患者交流中,应多予正面鼓励,交流中以支持、安慰为主。宽容对待患者,避免其因病产生自罪、羞耻、自卑等心理。

(2)隔离治疗期 治疗期的患者,可能会出现孤独、恐慌、不配合治疗甚至放弃治疗、对治疗期望过高等心理及行为。在工作中应协助患者与外界亲人沟通、转达信息,利用其自身的社会支持系统,建立治疗的信心。有条件的情况下,可组织病情稳定、疗效较好、心态积极的其他患者,在心理服务专业人员的指导下,开展小组互助。

(3)愈后康复期 愈后康复的患者,可能会体验到压抑、委屈、病耻感及被他人疏远躲避的压力等。在工作中应鼓励其积极配合后续观察与自我隔离措施,注重规律作息和健康饮食,利用现代通讯手段与亲友沟通,助其逐步返回日常生活与工作轨道。心理服务以健康宣教为主,注意随访,鼓励其使用心理援助热线或其他在线心理服务等。

5.2.2 疑似患者

疑似患者处于观察与隔离期,等待诊断结果,往往会出现侥幸心理、躲避治疗、怕被歧视,或焦躁、疑病、过度求治、频繁转院等现象。在工作中应引导疑似患者能正确认识自身的应激状态及伴随的焦虑、恐惧等情绪与疑病、逃避等行为。主动、提前向其讲解相关心理知识,帮助其主动觉察自身及家人的情绪变化,认识到出现焦虑、恐惧、自责等情绪是正常现象,并使其尝试接纳这些情绪。

对于症状较轻的疑似患者,应引导其尽量保持规律的生活作息方式,保持基本生活的稳定性;建议其能以自己喜欢的方式转移注意力,如听音乐、阅读、室内运动等;教授其简便易行的自我心理放松方法,如深呼吸放松、八段锦、太极拳等。鼓励其使用心理援助热线或其他在线心理服务等。

5.2.3 医护及相关人员

疫情发生之后,大批医护人员、干部职工、科研人员和志愿者们奋战在疫情防控第一线。面对严峻的抗疫形势,他们承担着超强的工作压力与生理心理负荷。因工作量大、长时间精神集中,他们易出现过度疲劳紧张、焦虑、失眠、抑郁、无助、自责等心理状态,甚至出现职业耗竭感,同时也存在担心被感染、担心家人等心理活动,有时也会拒绝合理休息、过度亢奋等。在心理服务工作中,应注意以下要点:

(1)在条件允许的情况下,隔离区工作人员尽量定期轮换,合理排班,保证工作人员的充足睡眠与合理饮食,并适当安排合理休息与放松。对于一线医务工作者,应安排专人进行后勤保障,消除他们的后顾之忧。从组织角度缓解防疫工作人员的心理压力。

(2)对于出现失眠、情绪低落、烦躁焦虑、注意力难以集中等危险信号的工作人员,应主动组织、参与应激晤谈。应激晤谈并非对工作的检讨,而应鼓励工作人员诉说、讨论、分享在抗疫工作中的切实体验,适当地宣泄情绪。应激晤谈应把握不强迫表达、正性积极的取向、个体化援助等原则。

(3)鼓励工作人员在尽可能的情况下,结束工作后,可借助现代科技各种媒介,与亲友、同事等保持良好的社会互动。通过讲述、交流、探讨工作中的感受,适当释放压力,获取心理支持。交流过程与内容应遵守各项保密制度。

(4)鼓励其使用心理援助服务及其他在线心理服务等。

5.2.4 密切接触者

当事人存在对可能出现发热、咳嗽等症状的担忧,会有不安及等待期的焦虑,甚至出现拒绝防护和医学观察等行为。在工作中应结合当地实际情况,采用适当的途径,进行相关心理知识宣教,引导其在隔离期间保持规律的生活作息,建议通过阅读、室内运动等自己喜欢的方式转移注意力,教授其简便易行的自我心理放松方法,如深呼吸放松、八段锦、太极拳等。在必要时,使用心理援助热线或其他在线心理服务等。

5.2.5 易感人群

在全国抗疫的特殊时期,不少人出现了恐慌、不敢出门、盲目消毒、恐惧、焦虑等心理及行为问题。对于普通群众的心理服务,在工作中应引导普通群众通过官方权威途径获取疫情相关资料与信息,主动做好与疫情相关知识及防护措施的宣教,以提升内心的确定感与安全感,提高对信息的分辨力,避免疫情所带来的过度恐慌和紧张。引导大众不歧视患病、疑病人群,避免出现相关社会问题。建议民众多采用电话、网络等方式进行社会交流,释放紧张情绪。在必要时,建议使用心理援助热线或其他在线心理服务等。

5.3 中医治疗

目前,人们对COVID-19这种全新疾病的认识仍非常有限,用于COVID-19的治疗方案及临床观察仍在不断积累。初步证据表明,中西医结合治疗COVID-19对提高临床治愈率,降低普通型转重型的比率有一定作用[33]。虽然仍缺乏足够的经验证据和研究数据来指导COVID-19的治疗,但专家的共识性建议可以帮助在现有条件下规范患者的治疗并改善其临床结局。本部分证据主要来源于国家和各省市COVID-19中医药防治方案[3,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,]、古代医籍[62]、名老专家经验方和共识推荐[63]、专家证据[64]以及已发表的临床研究文献,结合临床一线救治组经验,达成现阶段初步共识。随着证据的不断补充发表,本指南也将随之更新。

5.3.1 治疗原则

本病表现为表里同病,寒热共见,燥湿错综,虚实夹杂的病理性质,治疗原则是透邪解毒,疏利气机,润燥祛湿,顾护正气。解毒之法可根据症状选择使用祛秽解毒,清热解毒、温阳解毒等。毒邪入里,痹阻气机。可以辛温、辛凉解表,配合攻逐泻下,通瘀破结,及和解表里、开达膜原等法疏利气机,通解表里。由于临床上肺燥与脾湿共存,故宜润肺燥兼祛脾胃湿邪。疫属毒邪,具有毒烈性,容易损伤人正气,因此治疗疫病整个过程都要注意顾护正气,随证加入扶正的相关药物,早期可起到截断扭转防止病情发展。要重视轻症与重症判断,作出相应处理。重型与危重型中药注射剂的使用要遵照说明书从小剂量开始、逐步辨证调整的原则。

5.3.2 中药汤剂(表3
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表3

中药汤剂

表3

中药汤剂

方剂名称适应证药物组成服用方法证据等级、推荐强度
清肺排毒汤适用于轻型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用麻黄9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、黄芩6g、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g、冬花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、藿香9g口服。每日1剂,早晚两次(饭后四十分钟),温服,3剂一个疗程。如有条件,每次服完药可加服大米汤半碗,舌干津液亏虚者可多服至一碗。(注:如患者不发热则生石膏的用量要小,发热或壮热可加大生石膏用量)。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程,若患者有特殊情况或其他基础病,第二疗程可以根据实际情况修改处方,症状消失则停药Ⅰ级;强
证据描述:参考"国家卫生健康委办公厅国家中医药管理局办公室《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用"清肺排毒汤"的通知》(国中医药办医政函〔2020〕22号)"[65]。对2020年1月28日至2020年2月14日有详细病历信息的10个省351例患者跟踪记录详细临床数据的初步分析结果显示:服药后第1天51.8%的患者体温恢复正常;服药第3天(1疗程结束)68.8%的患者体温恢复正常;服药第6天(2疗程结束)94.6%的患者体温恢复正常;服药后,1天咳嗽、乏力、厌食、咽痛等症状的人数即有较大幅度的下降,分别下降了46.7%、40.5%、50.0%、37.5%;服药第3天(1疗程结束)较服药前分别下降了58.4%、62.2%、58.7%、62.5%;服药第6天(2疗程结束)较服药前分别下降了80.4%、73.0%、80.4%、81.3%。22例重型病例中,3例痊愈出院,8例重型病例转普通型
十神败毒饮恶寒发热,咳嗽喉痹、鼻塞、身体烦疼、脘痞胸闷、恶心呕吐或便溏、舌淡红或紫暗苔白厚或白腻、脉浮滑麻黄8g、升麻8g、葛根10g、柴胡10g、赤芍10g、枳壳10g、甘草6g、川芎8g、白芷10g、桔梗10g、生晒参8g、羌活10g、独活10g、香附10g、紫苏梗10g、紫苏叶10g、茯苓10g、细辛3 g、前胡10g水煎服,每次服200ml,日2次Ⅱa级;强
证据描述:本方为十神汤和人参败毒散的合方,均出自《太平惠民和剂局方》。十神汤治时令不正,瘟疫妄行,头痛发热,恶寒无汗,咳嗽鼻塞声重。不问阴阳两感,或风寒湿痹,皆可服之。人参败毒散可治伤寒时气,头痛项强,壮热恶寒,身体烦疼,及寒壅咳嗽,鼻塞声重,风痰头痛,呕哕寒热等;《时方歌括》补充认为人参败毒散可以治时气疫疠,项强睛暗,或喉痹毒痢等。蒲辅周先生经验用治寒疫,王永炎院士和国医大师薛伯寿推荐
麻杏石甘汤合藿朴夏苓汤加减发热面红,咳嗽,痰黄粘少,或痰中带血,喘憋气促,疲乏倦怠,口干苦粘,恶心不食,大便不畅,小便短赤。舌红,苔黄腻,脉滑数生麻黄6g、杏仁9g、生石膏15g、甘草3g、藿香10g(后下)、厚朴10g、苍术15g、草果10g、法半夏9g、茯苓15g、生大黄5g(后下)、生黄芪10g、葶苈子10g、赤芍10g每日1~2剂,水煎服,每次100~200ml,一日2~4次,口服或鼻饲Ⅰ级;强
证据描述:国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》纳入该方。在武汉金银潭医院和将军街卫生院应用该方治疗63例普通型患者和12例重症患者。对重症患者,采用中西医结合治疗,表现在治疗周期减少,脱离吸氧时间缩短,全身症状改善优于单纯西医治疗;对普通型患者,在发热、咳嗽、咽干、胸闷、食欲减退症状服药后改善显著,症状基本消失,恶心、呕吐等消化道得到症状改善。其中,19例发热患者服药2~5天,体温从38.06±0.66° C,服药后体温降至36.91±0.78° C(P<0.001)。目前,在客厅方舱医院开始大规模应用,现入组病例420例,拟进行800例患者临床试验观察
"肺炎1号方"颗粒(透解祛瘟颗粒)适用轻型及普通型新型冠状病毒感染肺炎黄芪、太子参、银花、连翘、大青叶、山慈姑、玄参、黄芩、川贝、浙贝、蝉衣、柴胡、青蒿、前胡、乌梅口服,一次1袋,一日2次,年老体弱者用量可减半或遵医嘱Ⅱa级;强
证据描述:2月3日,已通过广东省药监局备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据进行审批的医疗机构制剂。对2020年2月3日至2020年2月11日,纳入有详细病历信息的127例患者跟踪记录详细临床数据,"肺炎1号"治疗6天及以上的患者共计94例,中药37例,中化药57例,同期化药对照33例。14天内的治愈率(出院人数/入组数):中药组为24.32%,中化药组为22.80%,化药组为15.15%。总有效率中药组为80.44%,中化药组73.04%,化药组为60.30%;治疗过程中转重率(转重症人数/入组数):中药组5.41%(2/37),中化药组8.77%(5/57),化药组9.09%(3/33,其中重症2例、危重症1例)。中药组重症2例都未转ICU治疗,且已转为普通型;中化药组重症5例中4例转普通型,1例转为危重型(ICU抢救);化药组重症及危重无好转例数。从2020.1.20至3月2日,"肺炎1号"治疗确诊病人229例。纳入治疗6天及以上的患者计161观察,中医组治疗56例,中西医结合组105例。研究结果如表4所示
麻杏石甘合藿香正气散加减恶寒发热,乏力,周身酸痛,咳嗽,咯痰,胸紧憋气,纳呆,恶心,呕吐,大便黏腻不爽。舌质淡胖齿痕或淡红,苔白厚腐腻或白腻,脉濡或滑生麻黄6g、生石膏15g、杏仁9g、羌活15g、葶苈子15g、贯众15g、地龙15g、徐长卿15g、藿香15g、佩兰9g、苍术15g、云苓45g、生白术30g、焦三仙各9g、厚朴15g、焦槟榔9g、煨草果9g、生姜15g每日1剂,水煎600ml,分3次服用,早中晚各1次,饭前服用Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"
麻杏苡甘汤加减发热,咳嗽痰少,或有黄痰,憋闷气促,腹胀,便秘不畅。舌质暗红,舌体胖,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑生麻黄6g、苦杏仁15g、生石膏30g、生薏苡仁30g、茅苍术10g、广藿香15g、青蒿草12g、虎杖20g、马鞭草30g、干芦根30g、葶苈子15g、化橘红15g、生甘草10g每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"
宣白承气汤、黄连解毒汤、解毒活血汤加减高热不退,咳嗽痰少或有黄痰,胸闷气促,腹胀便秘,舌质红,苔黄腻或黄燥,脉滑数生麻黄8g、杏仁12g、生石膏30g、生大黄10g、瓜蒌仁30g、桃仁10g、赤芍15g、葶苈子20g、黄连3g、黄芩10g、桑白皮10g、重楼10g、丹皮15g、郁金15g、石菖蒲15g、生地15g、玄参15g每日1剂,水煎服,先煮石膏,后下诸药,每次100~200ml,每日2~4次Ⅱb级;强
证据描述:参考"广东、广西、河北、新疆、四川、吉林(省、自治区)中医诊疗方案"
附子人参山萸肉方呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根人参15g、黑顺片10g(先煎)、山茱萸15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸每日1剂,水煎服,先煮黑顺片1小时至不麻口,后下人参、山茱萸继续煎煮30分钟,共煎煮3次,每次100ml,每3小时1次,口服或鼻饲,送服苏合香丸或安宫牛黄丸Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"、服用方法参考"四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药干预建议处方(试行第一版)"
清燥救肺汤合小陷胸汤发热,干咳无痰或痰黄稠,气逆而喘,咽喉干燥,胸满胁痛,舌干少苔或薄黄腻,脉虚大而数或浮滑桑叶15g、石膏20g(先)、胡麻仁15g、阿胶3g、枇杷叶10g、党参10g、麦门冬10g、杏仁10g、黄连6g、法半夏10g、瓜蒌15g、白前10g、桔梗10g、桑白皮15g、浙贝10g、甘草10g每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次,饭前半小时或者饭后一小时服用Ⅲ级;弱
证据描述:《医门法律》所载清燥救肺汤的适应症状干咳无痰,气逆而喘,咽喉干燥,胸满胁痛等与此次新冠肺炎部分人群及地理环境干燥的省份的患者症状非常接近;参考"黑龙江省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(第二版)"清燥救肺;专家共识
桂枝去芍药加麻黄细辛附子汤合茯苓杏仁甘草汤加减发热或不发热,或恶寒,胸憋气促,心下撑急坚满,或伴手足冷,头晕恶心、便溏,舌淡红苔白厚或白腻桂枝15 g、麻黄10 g、附子15 g、细辛6 g、茯苓15 g、杏仁10 g、桃仁10 g、红花10 g、川芎15 g、瓜蒌15 g、薤白15 g、大枣10 g、生姜10 g、甘草10 g每日1剂,水煎600ml,分3次服用,早中晚各1次,饭前服用Ⅱa级;强
证据描述:本方出自《金匮要略》。参考"《古今名医临证金鉴·咳喘肺胀卷下》",国医大师朱良春经验用该方治疗阳虚水停,心下坚满,咳喘难以平卧的肺心病;参考"《金匮名医验案精选》",国医大师颜德馨经验用以治疗大量激素无显效的寒胜的顽固性咳喘;王永炎院士与国医大师薛伯寿予以推荐
小柴胡汤合升降散加减发热恶寒或寒热往来,干咳咽痛、胸憋胸痛,口苦纳呆、恶心呕逆、舌淡红苔白干,脉弦柴胡15g、清半夏10 g、黄芩15 g、党参10 g、蝉蜕10 g、僵蚕10 g、姜黄10 g、桑叶15 g、杏仁10 g、银花15 g、连翘15 g、浙贝10 g、甘草10 g每日1剂,水煎600ml,分3次服用,早中晚各1次,饭前服用Ⅱb;弱
证据描述:小柴胡汤参考"河北、山西、辽宁、吉林、广东(省、自治区)中医诊疗方案";升降散参考"吉林、广东、新疆、安徽、四川、甘肃(省、自治区)中医诊疗方案"
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表4

"肺炎1号"对229例确诊病人的治疗效果

表4

"肺炎1号"对229例确诊病人的治疗效果

 肺部炎症好转及稳定率(好转及稳定人数/入组数)(%)症状好转率(好转人数/入组数)(%)c普通型转重型率(转重症人数/入组数)(%)
治疗第6天治疗第12天治疗第6天 
中医组(56例)73.08%(38/52)a100%(52/52)a发热91.18%(31/34)3.57%(2/56)d
  咽痛96%(24/25) 
  咳嗽71.79%(28/39) 
  咳痰82.14%(23/28) 
  乏力92.59%(25/27) 
  纳差85.71%(18/21) 
中西医结合组(105例)70.3%(71/101)b90.10%(91/101)b发热96%(48/50)11.43%(12/105)e
  咽痛70.83%(34/48) 
  咳嗽70%(56/80) 
  咳痰72.34%(34/47) 
  乏力90.9%(50/55) 
  纳差70.73%(29/41) 

注:a 4例肺部无明显异常,故入组数:56-4=52;b 4例肺部无明显异常,故入组数:105-4=101; c组间无明显差别;d经治明显好转,均已出院;e11人明显好转,7人已出院;1例转为危重型(ICU抢救)

5.3.3 中成药(表5
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表5

中成药

表5

中成药

方剂名称适应证服用方法证据等级、推荐强度
藿香正气胶囊(丸、水、口服液)症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者藿香正气胶囊(0.3g/粒,口服,一次4粒,一日2次)。藿香正气丸(浓缩丸:每8丸相当于原生药3g,口服,一次8丸,一日3次;水丸:6g/袋,口服,一次6g,一日2次;滴丸:2.6g/袋,口服,一次1~2袋,一日2次)。藿香正气水(10ml/支,口服,一次5~10ml,一日2次,用时摇匀)。藿香正气口服液(10ml/支,口服。一次5~10ml,一日2次,用时摇匀)Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)、上海、山西、甘肃、海南、河北、宁夏、新疆、辽宁(省、自治区)中医诊疗方案"
连花清瘟胶囊(颗粒)症见发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等连花清瘟胶囊(0.35g/粒,口服,一次4粒,一日3次)。连花清瘟颗粒(6g/袋,口服,一次1袋,一日3次)Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)及北京、上海、山西、甘肃、海南、河北、宁夏、新疆、辽宁(省、市、自治区)中医诊疗方案"。参考两项已发表的临床研究[66,67]"中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎疑似病例63例临床观察"和"中药连花清瘟治疗新型冠状病毒感染的肺炎回顾性临床分析"结果进行综合分析,共涉及莲花清瘟胶颗粒联合常规治疗COVID患者84例,常规治疗COVID患者59例。联合莲花清瘟胶颗粒组发热症状消失率为86%,常规治疗组消失率64%,组间差异具有统计学意义(OR 3.53, 95% CI 1.51-8.24, P=0.004)。联合组咳嗽症状消失率54%,常规组消失率22%(OR 3.76, 95% CI 1.68-8.41, P=0.001),联合组乏力症状消失率73%,常规组消失率0.5%(OR 2.65, 95% CI 1.07-6.58, P=0.04)。在症状消失平均天数、其他症状体征(胸闷、呼吸困难、湿啰音)等发面中药联合组也有明显的疗效
金花清感颗粒症见发热、头痛、全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或恶寒,鼻塞流涕,舌质红,苔薄黄,脉数开水冲服,一次1袋,一日3次。疗程3天Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)及北京、上海、山西、甘肃、河北、宁夏、辽宁省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"
疏风解毒胶囊(颗粒)用于急性上呼吸道感染,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等口服,一次4粒,一日3次Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)及上海、山西、河北、宁夏、辽宁省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"。参考Wang等人发表的一份病例报告"Clinical characteristics and therapeutic procedure for four cases with 2019 novel coronavirus pneumonia receiving combined Chinese and Western medicine treatment"显示,在接受疏风解毒胶囊、罗匹那韦/利托那韦、阿比朵尔中西医结合治疗的4名COVID-19患者中,3名患者肺炎相关症状获得明显改善,2名患者已经治愈出院,1名患者第一次病毒检测转阴。剩余1名重症COVID-19患者已经显示出改善迹象
防风通圣丸(颗粒)症见恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮防风通圣丸(水丸,每20丸重1g,口服,一次6克,一日2次;浓缩丸,口服,一次8丸,一日2次),防风通圣颗粒(3g/袋,口服。一次1袋,一日2次)Ⅱb级;弱
证据描述:参考"上海、山西、甘肃、河北、宁夏、辽宁省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"
安宫牛黄丸用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者大蜜丸,3g/丸,口服,一次1丸,一日1次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2丸,一日1次;或遵医嘱Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)及北京、辽宁、甘肃、广西、河北、黑龙江、湖南、吉林、四川、云南、江西、宁夏、上海、山西省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"
苏合香丸用于痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛水蜜丸,每100粒重10g,口服,一次2.5g,一日1~2次Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"、"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)"、"北京、云南、河北、江西、宁夏、上海、山西、黑龙江省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"
紫雪散症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘1.5g/瓶,口服。一次1~2瓶,一日2次;周岁小儿,一次0.3g;五岁以内小儿,每增一岁递增0.3g,一日1次;五岁以上小儿,酌情服用Ⅱb级;弱
证据描述:参考"北京、辽宁、甘肃、广西、黑龙江、湖南、吉林、四川省(直辖市、自治区)中医诊疗方案"
六神胶囊(丸)用于烂喉丹痧、咽喉肿痛、喉风喉痈、单双乳蛾、小儿热疖、痈疡疔疮、乳痈发背、无名肿毒胶囊:0.19g/粒,口服,一次1粒,一日3次。丸:口服,一次10粒,一日3次Ⅱa级;中
证据描述:参考"广州医科大学防控新型冠状病毒感染的肺炎中医药工作方案(试行第一版)""上海市新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案(试行第二版)""关于印发河北省新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)的通知"
强力枇杷露养阴敛肺,止咳祛痰口服,一次15ml,一日3次Ⅲ级;弱
专家意见
5.3.4 中药注射剂

COVID-19重型和危重型病机以血瘀为基础,疫毒炽盛进而导致闭证和脱证同时并现。在治疗COVID-19中使用中药注射剂,应抓住3个关键点,一是要分清"毒、燥、湿、寒、虚、瘀"以何种病机为主;二是要分清病邪入里转化为实热证还是虚寒证;三是要注意危重型内闭外脱的病机,须固脱和开窍共用[68]表6)。

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表6

中药注射剂

表6

中药注射剂

名称适应证使用方法证据等级、推荐强度
血必净注射液症见发热、喘促、心悸、烦躁等;适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征;也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期1.重症患者:血必净注射液100ml加生理盐水250ml,每天1次,同时加用生脉注射液100ml加生理盐水250ml,每天1次Ⅱa级;强
2.危重症患者:血必净注射液100ml加生理盐水250ml,每天1次,同时加用生脉注射液100ml加生理盐水250ml,每天1次。同时减少等量的液体,保证患者液体支持治疗,不增加容量,减轻肺水肿和心脏负担。高热不退者,安宫牛黄丸1丸,每天1次;休克者,加用参附注射液100ml加用生理盐水250ml,每天1次
3.全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭者,0.9%氯化钠注射液250 ml加血必净注射液100 ml bid
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)"、"上海、山西、江西、辽宁、宁夏、云南、北京(省、直辖市、自治区)中医诊疗方案"
喜炎平注射液用于支气管炎、扁桃体炎等1.体温高于38.5℃者,喜炎平注射液100mg加生理盐水250ml,每天1次。(注:用药后大便次数增加是用药的反应,有泻热分消的功效)Ⅱa级;强
2.病毒感染或合并轻度细菌感染者,0.9%氯化钠注射液250 ml加喜炎平注射液100 mg bid
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)"、"上海、江西、辽宁、宁夏、云南(省、直辖市、自治区)中医诊疗方案"
热毒宁注射液症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者病毒感染或合并轻度细菌感染者,0.9%氯化钠注射液250 ml加热毒宁注射液20mlⅡa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","上海、黑龙江、辽宁(省、直辖市)中医诊疗方案"
痰热清注射液症见发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者病毒感染或合并轻度细菌感染者,0.9%氯化钠注射液250 ml加痰热清注射液40ml bidⅡa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","上海、黑龙江、江西、辽宁、北京(省、直辖市)中医诊疗方案"
醒脑静注射液用于中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者高热伴意识障碍者,0.9%氯化钠注射液250 ml加醒脑静注射液20 ml bidⅡa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"
参附注射液用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等休克者,0.9%氯化钠注射液250 ml加参附注射液100 ml bidⅡa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","上海、黑龙江、江西、辽宁、宁夏、北京、云南(省、直辖市、自治区)中医诊疗方案"
生脉注射液用于心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心源性休克、感染性休克等具有上述证候者1.肌内注射:一次2~4ml,一日1~2次Ⅱa级;强
2.静脉滴注:一次20~60ml,用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)","上海、黑龙江、江西、辽宁、宁夏、北京、云南(省、直辖市、自治区)中医诊疗方案"
参麦注射液用于治疗休克、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗物合用时,有一定的增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应1.肌内注射,一次2~4ml,一日1次Ⅱa级;强
2.静脉滴注,一次20~100ml(用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用)或遵医嘱,也可直接滴注
3.免疫抑制者,0.9%氯化钠注射液250 ml加参麦注射液100 ml bid
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"
5.3.5 特殊人群(儿童)的中医治疗

包括中药汤剂(表7)和中成药(表8)治疗。

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表7

特殊人群(儿童)的中药汤剂治疗

表7

特殊人群(儿童)的中药汤剂治疗

名称适应证药物组成服用方法证据等级、推荐强度
玉屏风散合不换金正气散加减无症状感染(隐性感染)炙黄芪9~12g、炒白术6~9g、厚朴3~9g、苍术6~9g、陈皮6~9g、姜半夏3~6g、藿香6~9g、茯苓6~9g、炙甘草3~6g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
清气饮加减适用于症见恶寒发热或无热,干咳,咽痛,鼻塞,倦怠乏力,或呕恶,便溏,舌质淡或淡红,苔白腻,脉濡苍术6~9g、厚朴3~9g、陈皮6~9g、藿香6~12g、姜半夏3~9g、炒杏仁3~9g、苏叶9~15g、桔梗6~9g、贯众6~9g、茯苓6~9g、生姜3~6g、甘草3~6g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
银翘散加减适用于发热,或不发热,头痛或头晕,轻微咳嗽,痰少而黏,或伴鼻塞流涕,胃纳欠佳,大便偏干,舌稍红苔白,脉浮数金银花10g、连翘10g、柴胡12g、黄芩8g、法半夏8g、藿香6g(后下)、厚朴6g、薏苡仁10g、淡豆豉8g,布渣叶10g,蝉蜕3g,谷芽15g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"广东省儿科新型冠状病毒肺炎诊疗专家共识"
清泻肺热1号方初起恶寒,发热,咳嗽,咽喉干痛,恶心呕吐,纳差,便秘,舌尖偏红,苔白厚,脉浮数,指纹红炙麻黄4g、生石膏20g、知母9g、杏仁10g、生薏仁10g、芦根10g、桔梗6g、桑白皮10g、银花10g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"北京市新型冠状病毒感染的肺炎防治方案(试用第二版)"
清泻肺热2号方高热,咳嗽,气粗,痰黄,可伴便秘,口渴咽干,舌质红,舌苔黄,脉浮滑数,指纹紫炙麻黄4g、生石膏20g、知母9g、杏仁10g、生薏仁10g、全瓜蒌10g、熟大黄5g、桑白皮10g、葶苈子6g、水牛角片10g、地龙10g、人参6g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"北京市新型冠状病毒感染的肺炎防治方案(试用第二版)"
清泻肺热3号方发热或身热不扬,无汗出或汗,出不畅,咳嗽痰少,喘息气促,甚者喘憋,动则气喘,口渴,腹胀、纳呆、大便干结,小便短赤,舌红苔黄腻,或黄燥,脉滑或数麻黄5g、杏仁10g、石膏15g(先煎)、葶苈子8g、桃仁5g、重楼8g、毛冬青15g、大青叶10g、黄芩5g、浙贝母8g、生大黄3g(后下)、甘草3g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"广东省儿科新型冠状病毒肺炎诊疗专家共识"
宣白承气汤合甘露消毒丹加减身热不退或往来寒热,咳嗽痰少,或有黄痰,气促喘憋,腹胀便秘,舌质红,苔黄腻或黄燥,脉滑数藿香6~9g、苍术10g、炙麻黄3~6g、炒杏仁3~9g、生石膏15~30g、瓜蒌10g、酒军3~6g(后下)、黄芩6~9g、茯苓6~9g、丹皮6~9g、石菖蒲6~9g、川贝3~6g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
附子人参山萸肉方症见咳嗽气促,鼻翼煽动,喉中痰鸣,低语声微,花斑疹点,甚者呼吸困难,或需辅助通气,伴神昏谵语,烦躁不安,汗出肢冷,口唇紫暗,舌暗红苔黄腻,脉沉细欲微绝人参5g,炮附子5g(先煎),山萸肉10g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次。痰热闭窍者,送服安宫牛黄丸;痰迷心窍者,送服苏合香丸Ⅲ级;弱
证据描述:参考"广东省儿科新型冠状病毒肺炎诊疗专家共识"
参附汤合生脉饮加减呼吸困难,神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根,指纹青紫,可达命关人参3~6g、制附片3~6g(先煎1h)、山茱萸6~12g、麦冬6~9g、肉桂3~6g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
六君子汤加减偶咳,倦怠乏力,自汗,纳差,便溏不爽,舌淡,苔白腻,脉细无力。予六君子汤加减炙黄芪15g、西洋参10g、炒白术10g、法半夏6g、陈皮6g、川贝3g、茯苓15g、藿香6g、砂仁3g(后下)每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
参苓白术散加减倦怠乏力,气短懒言,自汗出,纳差腹胀,大便无力或便溏,舌淡或淡胖,苔薄白或白腻、脉沉细或无力太子参10g、炒白术10g、茯苓10g、炙甘草5g、白扁豆10g、炒谷芽15g、黄芪10g、山药10g、浮小麦10g、薏苡仁10g、莲子10g、神曲10g每日1剂,水煎300ml,分2次服用,早晚各1次Ⅲ级;弱
证据描述:参考"广东省儿科新型冠状病毒肺炎诊疗专家共识"
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表8

特殊人群(儿童)的中成药治疗

表8

特殊人群(儿童)的中成药治疗

名称适应证使用方法证据等级、推荐强度证据描述
藿香正气口服液头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者10ml/支,口服。一次5~10ml,一日2次,用时摇匀Ⅲ级;弱参考"儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)"
金花清感颗粒症见发热、头痛、全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或恶寒,鼻塞流涕,舌质红,苔薄黄,脉数开水冲服,一次1袋,一日3次。疗程3天Ⅲ级;弱
连花清瘟颗粒症见发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等6g/袋,口服,一次1袋,一日3次Ⅲ级;弱
5.4 西医治疗

根据病情确定治疗场所。疑似及确诊病例应当在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗,疑似病例应当单人单间隔离治疗,确诊病例可多人收治在同一病室。危重病例应当尽早进入ICU治疗。

5.4.1 支持治疗[3]

目前对该病毒致病、转归的机制缺乏深入认识,所有的药物干预都尚未获得充足的临床试验证据;因此,加强内科对症治疗、提升基础医疗质量是救治工作的基本要求。(证据等级:I级;推荐强度:强)

支持治疗主要包括卧床休息,加强营养和支持治疗,保证充分热量;注意水、电解质平衡,维持内环境稳定;密切监测生命体征、指氧饱和度等。

根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。有条件者可行细胞因子检测。

及时给予有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗。有条件可采用氢氧混合吸入气(H2/O2 : 66.6%/33.3%)治疗。

5.4.2 抗病毒治疗

目前尚无COVID-19的特效抗病毒药物,可试用的几种抗病毒药物均处于临床试验阶段,未获得COVID-19适应证批准,临床上应结合患者病程和病情谨慎选用,使用后应注意药物的不良反应、禁忌证以及与其他药物的相互作用等问题。

目前可试用药物包括α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2ml,每日2次雾化吸入)、洛匹那韦/利托那韦(成人200mg/50mg/每粒,每次2粒,每日2次,疗程不超过10天)、利巴韦林(建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用,成人500mg/次,每日2至3次静脉输注,疗程不超过10天)、磷酸氯喹(18~65岁成人,体重大于50千克者,每次500mg、每日两次,疗程7天;体重小于50千克者,第一、二天每次500mg,每日两次,第三到第七天每次500mg、每日一次)、阿比多尔(成人成人200mg,每日3次,疗程不超过10天)[3]。最新报告的研究结果显示[69],洛匹那韦/利托那韦对治疗重症COVID-19患者未显示出显著获益效果。(证据等级:Ⅲ级;推荐强度:弱)

不建议同时应用3种及以上抗病毒药物,出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物。对孕产妇患者的治疗应考虑妊娠周数,尽可能选择对胎儿影响较小的药物,以及是否终止妊娠后再进行治疗的问题,并知情告知。

5.4.3 抗菌药物治疗[3]

在没有明确细菌感染证据的情况下,避免盲目使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。需注意长期入住ICU重型患者继发细菌或真菌感染的可能,应做好医院感染防控,密切监测病情变化,有条件者行呼吸道病原体监测。(证据等级:Ⅰ级;推荐强度:强)

5.4.4 重型、危重型病例的治疗

对于重型、危重型病例的治疗原则包括在对症治疗的基础上,积极防治并发症,治疗基础疾病,预防继发感染,及时进行器官功能支持。具体治疗方案参考《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》[70],(证据等级:Ⅰ级;推荐强度:强)

呼吸支持:可依据病情给予氧疗、高流量鼻导管氧疗或无创机械通气、有创机械通气或挽救治疗。

循环支持:充分液体复苏的基础上,改善微循环,使用血管活性药物,必要时进行血流动力学监测。在救治过程中,注意液体平衡策略,避免过量和不足。

肾功能衰竭和肾替代治疗:危重症患者的肾功能损伤应积极寻找导致肾损伤的原因,如低灌注和药物等因素。重症患者可选择连续性肾替代治疗。

康复者血浆治疗:适用与于病情进展较快,重型和危重型患者。用法用量参考《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》。

血液净化治疗:对重型、危重型患者存在细胞因子风暴的,为清除炎症因子,阻断"细胞因子风暴",增加此种治疗。可用于重型、危重型患者细胞因子风暴中早期的救治。

免疫治疗:双肺广泛病变者及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者,可试用托珠单抗治疗治疗。首次剂量4~8mg/kg,推荐剂量为400mg、0.9%生理盐水稀释至100ml,输注时间大于1小时;首次用药效果不佳者,可在12小时后追加一次(剂量同前),累计给药次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mg。要注意过敏反应,有结核等活动性感染者禁用。

目前没有循证医学证据支持糖皮质激素在改善COVID-19患者预后上的获益,不推荐常规使用[71,72]。对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的患者,酌情短期内(3~5日)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg/日,应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用,会延缓对冠状病毒的清除[3,73]

5.4.5 其他治疗措施

根据病情需要,为维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染,可使用肠道微生态调节剂。儿童重型、危重型病例可酌情考虑使用静脉滴注丙种球蛋白。[3](证据等级:Ⅱa级;推荐强度:弱)

5.5 监测与评估

治疗过程中,应高度关注病情动态变化,采取必要的监测手段,以便准确判断患者病情提高治疗针对性,提高重症辨别能力;并应对所采取措施的干预效果进行阶段性评估,及时调整治疗方案,不断总结临床经验,结合疾病最新认识,更加精准有效地开展临床救治。

6 康复管理

针对本病达到出院标准后,存在部分处于恢复期的患者虽然病毒核酸检测已经转为阴性,但仍有乏力、咳嗽、精神状态差等症状,特别是患者肺部还有未吸收炎症,其胸部CT变化与临床症状并不同步的情况[74]。因此推荐药物康复、中医适宜技术康复、运动康复、膳食指导、心理康复等方法帮助患者促进损伤脏器组织的修复,恢复身体健康状态,主要参考《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)》[75]

6.1 药物康复(表9
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表9

药物康复

表9

药物康复

方剂名称适应证药物组成服用方法证据等级、推荐强度
六君子汤加减气短,倦怠乏力,纳差呕恶,痞满,大便无力,便溏不爽。舌淡胖,苔白腻法半夏9g、陈皮10g、党参15g、炙黄芪30g、炒白术10g、茯苓15g、藿香10g、砂仁6g(后下)、甘草6g每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"、"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"
竹叶石膏汤加减乏力,气短,口干,口渴,心悸,汗多,纳差,低热或不热,干咳少痰。舌干少津,脉细或虚无力生石膏15g(先煎)、淡竹叶10g、南北沙参各10g、麦冬15g、西洋参6g,五味子6g、桑叶10g、芦根15g、丹参15g、生甘草6g每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次Ⅱa级;强
证据描述:参考"国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)"、"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"
6.2 中医适宜技术康复
6.2.1 艾灸疗法(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

艾灸疗法通过调节人体免疫功能,可增强恢复期的机体免疫能力,促进疾病的恢复。常用选穴:大椎、肺俞、上脘、中脘、膈俞、足三里、孔最。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.2 穴位按摩(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

穴位按摩可调节脏腑、气血的生理功能,从而增强免疫力,激发机体内在的抗病能力,减轻炎症,达到减轻患者咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短等症状,减轻呼吸困难,改善预后[76]

操作时将推拿药油搓热,穴位按揉以酸胀度为宜。

推荐穴位:合谷、内关、足三里、太渊、膻中、中府、肺俞、肾俞、大肠俞、列缺、中脘等,咳嗽咽痒、干咳者,可加少商、尺泽等。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.3 经络推拿(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

经络推拿通过经络的传导来调和营卫气血、疏通经络,使气血周流、保持机体的阴阳平衡,提高免疫力,增强机体健康。

推荐经络:手太阴肺经、手阳明大肠经、足阳明胃经、足太阴脾经、任脉、督脉等。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.4 耳穴压豆(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

耳穴压豆法是在耳针疗法的基础上发展起来的一种保健方法,当人体有病时,往往会在耳郭上的相关穴区出现反应,刺激这些相应的反应点及穴位,可起到防病治病的作用。

常用耳穴:支气管、肺、内分泌、神门、枕、脾、胃、大肠、交感等。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.5 刮痧(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

刮痧以中医经络腧穴理论为指导,通过特制的刮痧器具和相应的手法,蘸取一定的介质,在体表进行反复刮动、摩擦,使皮肤局部出现红色粟粒状,或暗红色出血点等"出痧"变化,从而达到活血透痧的作用。

推荐经络:手太阴肺经、手阳明大肠经、足太阳膀胱经等。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.6 拔罐(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

拔罐是以罐为工具,利用燃烧排除罐内空气,造成负压,使之吸附于腧穴或应拔部位的体表,产生刺激,使被拔部位的皮肤充血、淤血,以达到防治疾病的目的。推荐背俞穴为主。如肺俞、膏肓、脾俞、肾俞、大椎等。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.2.7 针刺疗法(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

针刺疗法是以中医理论为指导,运用针刺防治疾病的一种方法。

常用选穴:太渊、曲池、肺俞、足三里、阴陵泉、关元等。随症配穴:乏力、怕冷、舌淡者。可加膈俞、肾俞、大肠俞;食欲差、大便稀溏、舌淡者。可加中脘、天枢;咳嗽、咳痰、舌淡者,可加大椎或定喘、膏肓等。膏肓、肺俞、膈俞等穴局部肌肉薄,注意规范操作,避免引起气胸。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.3 运动康复
6.3.1 传统功法(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

传统功法可锻炼体质,调运气血,疏通经络,改善在肺功能、疲劳状态、运动能力、生活质量方面都有积极的作用[77,78]。新冠肺炎患者出院后,可根据自身恢复情况选择适当的传统功法。如:八段锦、太极拳等,亦可进行两下肢下蹲为主的体育锻炼。练习时间不宜过长,按照个人体质情况,以能承受为宜。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.3.2 呼吸调节(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

呼吸调节可通过发音,唇齿喉舌的不同用力,造成胸腹部的不同压力,牵动不动的脏腑经络气血的运行,分别影响心、肺、肝、脾、肾、三焦,达到疏通与调和脏腑经络与气血的作用,从而锻炼脏腑、调节气血、平衡阴阳、养肺气,加强肺部的呼吸功能。

可采用呼吸六字诀:"嘘(xu)、呵(he)、呼(hu)、呬(si)、吹(chui)、嘻(xi)",依次每个字6秒,反复6遍,意守丹田、腹式呼吸方式,建议每天1~2组,根据个人具体情况调整当天运动方式及总量。亦可采用呼吸疗愈法,主动进行缓慢深1长的腹式呼吸训练,可采用鼻子吸气,嘴巴呼气,或鼻吸鼻呼,释放和疗愈身心。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.4 膳食指导(证据等级:Ⅱa级;推荐强度:强)

总体建议:膳食平衡、食物多样、注重饮水、通利二便,并注重开胃、利肺、安神、通便。根据食物属性和患者情况,进行分类指导:①有怕冷、胃凉等症状的,推荐生姜、葱、芥菜、芫荽等;②有咽干、口干、心烦等症状的,推荐绿茶、豆豉、杨桃等;③有咳嗽、咯痰等症状的,推荐梨、百合、落花生、杏仁、白果、乌梅、小白菜、橘皮、紫苏等;④有食欲不振、腹胀等症状的,推荐山楂、山药、白扁豆、茯苓、葛根、莱菔子、砂仁等;⑤有便秘等症状的,推荐蜂蜜、香蕉、火麻仁等;⑥有失眠等症状的,推荐酸枣仁、柏子仁等。食疗方见表10

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表10

膳食指导食疗方

表10

膳食指导食疗方

食疗方适应证用法用量证据描述
沙参玉竹雪梨汤补肺止咳,体质虚寒和经常腹痛者慎用北沙参30g、玉竹20g、雪梨连皮3个、粟米1条、蜜枣2粒、南杏10g、陈皮10g。将北沙参、玉竹浸水20分钟。大火煮开后转中小火煲1小时,加盐调味即可参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"、香港"《全民自救抗疫手册》"
益气养阴生脉汤补气滋阴及增强抵抗力,感冒患者慎用党参30g、麦冬20g、五味子10g、陈皮半个。把材料洗净,大火煮开后转中小火煲1小时,加盐调味即可
6.5 心理康复
6.5.1 五行音乐疗法(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

聆听五音与五脏、五志配合的乐曲,鼓动血脉、调畅情志。中医学将五音与五脏相对应,特定音律可以对特定体质或疾病起到心理调节、辅助康复等作用。中医五行音乐对人群的抑郁情绪有较好的改善作用[79,80,81]。中医心理学根据人格特点将人群分为:"太阳"人格,"少阳"人格,"少阴"人格,"太阴"人格和"阴阳和平"人格,并提出了疫情期间相应的音乐调护方式。

"太阳"人格以勇敢自信、敢于坚持为特点,有时也会急躁易怒。在疫情期间应做到善于与他人换位思考,平静急躁情绪。音乐调适适宜聆听平和、婉转的轻音乐、钢琴曲等。

"少阳"人格以机智灵活、善与人交往为特点,有时也会容易轻率浮躁。在疫情期间应做到享受独处,谨慎应对疫情的隔离。音乐调适适宜聆听平静祥和的音乐等。

"少阴"人格以谦虚谨慎、踏实稳重为特点,有时也会过于循规蹈矩。在疫情期间应做到人被隔离,心不能被隔离。音乐调适适宜聆听温暖有利的音乐等。

"太阴"人格以关注自我、自我反省能力强为特点,有时容易悲观失望。在疫情期间应做到学会与不良情绪相处;积极社交;坚强面对疫情信息;规律作息。音乐调适适宜聆听轻快欢乐的音乐。

"阴阳和平"人格以处事不偏不倚、成熟从容为特征,是比较理想的人格。在疫情期间应做到积累成长资本,有余力时支持他人。音乐调适适宜聆听平和舒缓的音乐。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)";参考"中医五行音乐对老年抑郁症患者心理健康的影响"、"中医五行音乐疗法对大学生抑郁情绪的影响"、"中医'五态人’体质特征分析"。

6.5.2 移情易性法(证据级别:Ⅱa级;推荐强度:强)

改变生活环境和方式,转移或分散患者某种思维的集中点,免于不良刺激,摆脱不良情绪。

证据描述:参考"新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)"。

6.5.3 焦虑舒缓脑智康养方案(证据级别:Ⅳ级;推荐强度:弱)

强烈而持续的焦虑不仅影响记忆力、注意力、逻辑推理等认知行为能力,引发胸闷、头痛、晕厥、恶心等躯体症状,还会因持续陷入"脆弱性"思维增加人们对精神疾病甚至躯体疾病的易感倾向,直接损害身心健康。本方案针对当下疫情人们普遍存在的焦虑及不良情绪的情况,结合认知和情绪调节的相关理论,采用积极情绪唤起、音乐舒缓、注意转移、记忆强化、运动康养等方法,缓解焦虑等不良情绪,改善大脑健康状态,达到身心调适的作用。

建议将情绪调节训练、认知训练、音乐治疗和运动锻炼相结合,进行身心的综合调适。

证据描述:研究发现,认知评价、音乐治疗、注意训练、运动干预可有效缓解焦虑情绪[82,83]。参考"认知评价对主观情绪感受和生理活动的作用"、"音乐对情绪的影响及其脑机制的相关研究"、"通过注意训练调节情绪:方法及证据""运动干预对抑郁症患者生活质量和临床疗效的影响"。

7 本指南制定方法
7.1 临床证据库与检索方法
7.1.1 一般性说明

本指南以WHO的COVID-19指南、国家卫生健康委员会及各省市发布的COVID-19诊疗方案、政府官方报告及相应高级别证据作为重要参考。另外,本指南制定也进行了指南外相关直接证据的检索。治疗性相关问题首先检索高质量系统评价、Meta分析、随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT);诊断性研究查找高质量系统评价、Meta分析、诊断准确性研究;如果没有发现可用的系统评价和RCT等高级别证据,则可以依次查找高质量的临床观察性研究。基于中医疗法的独特性,考虑到需要对病因病机及辨证分型等中医特色内容给出分析和指导,我们也将考虑来源于中医古籍及中医专家共识意见的证据。本次指南制定暂不限制起始检索年份,检索截止至2020年3月31日。

7.1.2 检索资源

本指南检索的数据库包括PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、万方数据库。本指南检索的网站包括WHO(https://www.who. int/)、CDC(Centers for Disease Control and Prevention;https://www.cdc. gov/)、NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence;https://www.nice.org.uk/)、中华人民共和国国家卫生健康委员会(http://www. nhc.gov.cn/)、国家中医药管理局(http://www.satcm.gov.cn/)及各省市卫生健康委员会官网。

7.1.3 本次疫情一手资料收集与汇总

本指南中汇总了自2020年1月29日起国家中医医疗队在武汉金银潭医院累计收治确诊和疑似患者190人临床观察病例;自2020年1月27日起,在河北、山西、黑龙江、陕西等10省市开展的"清肺排毒汤"救治确诊患者909临床观察病例。此过程中积累了一定的诊疗经验,可以以专家证据(Expert Evidence)的形式成为指南重要证据资料。此过程中严格区分专家证据及专家意见(Expert Opinion)。

7.2 证据类型

依据检索结果,本指南制定主要参考的证据来源包括指南/政府报告、专家证据、已发表的临床研究、专家共识意见、古代医籍和文献评述。当高级别证据出现,且与当前指南结论不一致时,可以对指南进行更新。指南制定证据依据以证据集的形式附在参考文献之后。

7.3 证据分级与推荐强度标准

本指南参考GRADE系统的一般原则,结合本次指南的特殊性,并考虑当前可获得的有限证据及既往"中医临床证据分级参考建议",综合确定了在此次突发公共卫生事件下的直接证据体等级与推荐强度制定原则。本次指南制订过程中高度重视国家及各省市发布的COVID-19诊疗方案及基于临床诊疗形成的专家证据。共识过程中,超过70%的专家同意将由国家诊疗方案与专家证据组成的证据体设定为最高级别证据。具体证据分级体系参考表11。基于以上证据分级体系,在所有证据收集并评估后,通过指南制订小组面对面会议达成"强"和"弱"推荐共识(表12)。分歧较大的采用投票的方法最终确定。强推荐并不意味着有足够的干预有效性,在制定推荐意见时,除了考虑证据等级之外,还需要考虑价值观与偏好、安全性、经济性,并权衡获益与风险。我们拟定了如下可能影响推荐强度由"强"到"弱"的因素,当获得"是"的条目越多,则越可能得到"弱"推荐(表13表14)。

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表11

证据分级

表11

证据分级

证据级别证据类型
Ⅰ级专家证据,并获得国家诊疗方案推荐
Ⅱa级专家证据
 已发表的临床研究(高质量)
 国家诊疗方案
 名老中医专家共识(以国家中医药管理局确认的名老中医为准,并参与SARS(严重急性呼吸综合征),H5N1(甲型H5N1流感病毒)等诊疗工作,具备丰富经验)
Ⅱb级各省市中医药诊疗方案高频次推荐(n ≥ 5)
 行业/学会指南
 已发表的临床研究(低质量)
Ⅲ级各省市中医药诊疗方案低频次推荐(n<5)
 其他指南共识推荐
 个案报告
 中医经典古籍
Ⅳ级文献评述
 其他古代医籍
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表12

推荐强度

表12

推荐强度

证据强度具体含义
明确显示干预措施利大于弊或弊大于利
利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当
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表13

推荐强度制定原则

表13

推荐强度制定原则

可能减弱推荐强度的因素判断举例
较低的证据等级□是□否证据等级非常低
获益与风险不确定□是□否由于缺乏患者关注的临床结局而导致获益不确定。
患者价值观与偏好不确定或不一致□是□否只符合少数患者的期待
获益与风险相当□是□否与得到的获益相比,风险也较高。
较低的经济学效益□是□否与得到的获益相比,患者需要面对难以承受的经济负担
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表14

证据等级与推荐级别的关系

表14

证据等级与推荐级别的关系

推荐强度与证据等级获益与风险/负担支持证据的方法学质量含义
强推荐,Ⅰ级获益明显大于风险/负担,或风险/负担明显大于获益专家证据且获得国家诊疗方案推荐强推荐意味着在绝大多数情况下能应用于几乎所有相应目标患者
中等推荐,Ⅱa级获益明显大于风险/负担,或风险/负担明显大于获益专家证据;已发表的临床研究(高质量);国家诊疗方案;名老中医专家共识(以国家中医药管理局确认的名老中医为准,并参与SARS(严重急性呼吸综合征),H5N1(甲型H5N1流感病毒)等诊疗工作,具备丰富经验)强推荐,但是当高质量证据出现时可能推荐意见会发生变化
弱推荐,Ⅱb级获益与风险/负担存在不确定性;获益与风险/负担比较相似各省市中医药诊疗方案高频次推荐(n ≥ 5);行业/学会指南;已发表的临床研究(低质量)弱推荐,推荐方案可能因不同的偏好合价值观或临床情景有所差异
弱推荐,Ⅲ/Ⅳ级获益与风险/负担存在不确定性;获益与风险/负担比较相似各省市中医药诊疗方案低频次推荐(n<5);其他指南共识推荐;个案报告;相关中医经典古籍;文献评述;其他古代医籍非常弱的推荐,很有可能在未来改变
8 本指南传播、执行与更新
8.1 本指南传播

本指南将以中、英两种语言,通过出版物和官方网络进行宣传。杂志版包括精简版和完整版,中文精简版概括关键建议,便于参考,已发表于《中华医学杂志》2020,100(00):E021-E021[84];本次发表的版本为标准版,呈现了"证据概述"。网上版本可在新型冠状病毒肺炎疫情防控中医药服务平台(http://yb.stctcm.com/whybcms/index.html#)和中国研究型医院杂志网站(http://www.chinrhj.com/CN/2095-8781/home.shtml)检索获得。

8.2 本指南执行

指南在执行过程中需要考虑指南的本土化,对不同流行地区的新型冠状病毒感染性肺炎患者的诊断、预防、治疗、关怀与支持服务在结合当地具体环境和资源状况的情况下进行合理调整。

8.3 本指南更新

指南制定小组会对证据进行每周一次的更新检索,在此期间,如果发现有新的重要证据,可能会对本指南进行技术层面或规划层面的更新。

作者贡献

1.顾问专家组:路志正(中国中医科学院广安门医院)、金世元(北京卫生职业学院)、薛伯寿(中国中医科学院广安门医院)、晁恩祥(中日友好医院)

2.指南起草委员会

2.1 主任委员:王永炎(中国中医科学院中医临床基础医学研究所)、黄璐琦(中国中医科学院)

2.2 指南专家组(按姓氏笔画排序,排名不分先后)

武汉一线救治专家:王玉光(首都医科大学附属北京中医医院);王行环(武汉大学中南医院/武汉雷神山医院);齐文升(中国中医科学院广安门医院);杨忠奇(广州中医药大学第一附属医院);张忠德(广东省中医院);苗青(中国中医科学院西苑医院);袁玉峰、彭志勇、程真顺、蔡林(武汉大学中南医院/武汉雷神山医院)

参与救治工作专家:马战平(陕西省中医医院);王融冰(首都医科大学附属地坛医院);刘华宝(重庆市中医院);江柏华(黑龙江省中医医院);李芹(福建医科大学孟超肝胆医院);李双全(山西中医学院附属医院);李光熙(中国中医科学院广安门医院);李廷荃(山西中医药大学附属医院);李秀惠(首都医科大学附属北京佑安医院);李群堂(重庆市中医院);杨思进(西南医科大学附属中医院);杨艳华(齐齐哈尔市中医院);杨璞叶(陕西省传染病医院);张国梁(安徽省中医院);张念志(安徽省中医院);张洪春(中日友好医院);陈宏(齐齐哈尔市第一医院);赵玉斌(石家庄市中医院);赵永祥(青海省中医院);胡跃强(广西中医药大学第一附属医院);耿立梅(河北省中医院);唐健元(成都中医药大学附属医院);郭登洲(河北省中医院);谢春光(成都中医药大学附属医院);谭行华(广州市第八人民医院);熊号峰(首都医科大学附属地坛医院)

中医理论及中药学专家:杨洪军(中国中医科学院中药研究所);肖小河(解放军总医院第五医学中心);张华敏(中国中医科学院中药研究所);陈建新(北京中医药大学);范逸品(中国中医科学院中药研究所);翟华强(北京中医药大学)

方法学专家组:韩学杰(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);史录文(北京大学医学部);陈耀龙(兰州大学循证医学中心);林丽开(武汉大学中南医院);商洪才(北京中医药大学东直门中医院);曾宪涛(武汉大学中南医院)

院感防控专家:王贵强(北京大学第一医院);叶青(武汉大学人民医院)

3.指南撰写组

组长:王燕平(中国中医科学院中医临床基础医学研究所)、林丽开(武汉大学中南医院)、王行环(武汉大学中南医院)

秘书:史楠楠(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);梁宁(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);冯佳佳(武汉大学医院管理研究所)

主要成员:卫东锋、马艳、王志飞、王丽颖、王昊、王晶亚、支英杰(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);卢鹏(中国中医科学院中药研究所);白卫国、吕诚、刘玉祁(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);刘国秀(北京中医药大学中药学院);刘佳、刘孟宇、刘斌、杜渐(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);李一荣(武汉大学中南医院);李立、李慧珍、李鹤(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);张莹雯(武汉大学中南医院);陈任波、赵学尧、赵晨(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);施展(中国中医科学院广安门医院);顾浩(中国中医科学院中医临床基础医学研究所);常佳慧、董子洵(武汉大学医院管理研究所);程虹(武汉大学中南医院);焦丽雯、虞雪云(中国中医科学院中医临床基础医学研究所)

利益冲突
利益冲突

所有参与人员均没有与本指南所推荐方案直接相关的利益冲突。

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名老专家经验方和共识推荐:蒲辅周先生经验用治、国医大师朱良春经验用、国医大师颜德馨经验用、王永炎院士、国医大师薛伯寿等专家共识推荐。
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