• 新技术·新方法 •
一种新型国产髂静脉支架的前瞻性多中心随机对照研究结果报告
中华血管外科杂志, 2021,06(4)
: 277-280. DOI: 10.3760/cma.j.cn101411-20210824-00071
摘要
目的
探讨一种新型髂静脉支架治疗髂静脉狭窄的临床效果。
方法
2018年10月至2021年1月共19家医院的血管外科进行的一项前瞻性多中心临床随机对照研究。治疗中采用新型髂静脉支架为试验组，采用Cook公司Zilver Vena静脉支架为对照组，对比分析两组患者术后12个月髂静脉通畅率、狭窄程度以及临床症状改善程度方面的情况。组间比较采用t检验和χ2检验。
结果
本研究采取各中心竞争入组的中央随机化方法，最终共246例纳入本研究，其中试验组122例，对照组124例。两组患者的一般情况差异无统计学意义（P均>0.05）。支架植入术中，试验组有2例通过闭塞段困难，对照组有1例通过闭塞段困难，两种支架通过病变段能力差异无统计学意义（P=1.000）。两组各有1例术后造影支架未完全张开，两种支架径向支撑力方面差异无统计学意义（P=0.620）。246例患者获得12个月以上随访，术后12个月髂静脉通畅率（100.00% 比 98.36%，P=0.245）、静脉临床严重程度评分（VCSS）［（3.48±3.57）分 比（3.54±3.02）分，t=0.154，P=0.877］等方面不劣于对照组。
结论
新型髂静脉支架治疗髂静脉狭窄的临床效果良好，尤其适用于髂-下腔静脉交界处病变的患者。
引用本文:
李文东,
李晓强,
王晓天,
等.
一种新型国产髂静脉支架的前瞻性多中心随机对照研究结果报告
[J]
. 中华血管外科杂志, 2021, 06(4)
: 277-280.
DOI: 10.3760/cma.j.cn101411-20210824-00071.
扫 描 看 全 文
正文
作者信息
基金 0 关键词 0
English Abstract
评论
阅读 0 评论 0
相关资源
引用 | 论文 | 视频
版权归中华医学会所有。
未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
