
自1984年印度医学家报道“在指导下对精子的可逆性抑制”(reversible inhibition of sperm under guidance,RISUG)在男性避孕节育中有良好效果,并被宣布作为可以解放女性避孕痛苦的男性避孕药以来,国际上对RISUG的研究也有近40年时间。然而不同学者报道其研究结果差异甚大,部分学者报道该药效果不明显,部分报道其不良反应较大而无法深入研究。因此,该药物的有效性和安全性一直以来成为各家争论的焦点,其临床进展也缓慢不前,除药物效果值得推敲,其本身的安全性亦尚有待于进一步探讨和分析。本文就RISUG男性避孕针的研究背景、作用机理、实验基础、研究方法(包括给药方式、给药剂量、起效时间、作用效果、逆转方式、安全性等),以及所面临的问题和发展前景等方面作一综述。
随着世界人口数量的增长和结构的变化,研究和开发安全、有效、可逆的男性避孕节育方式一直以来被认为是调控全球人口形势最理想的手段[1, 2]。传统的男性避孕节育方式有男用避孕套和输精管结扎术两种。输精管栓堵(或黏堵)术、激素避孕(例如醋酸棉酚口服药物避孕等)等方法,曾作为新技术在部分地区做过临床试验,却因技术不成熟最终未能被广泛应用。物理方法(如热力避孕等)、免疫避孕等尚处于研究初级阶段,还未到临床试验阶段[3, 4, 5, 6, 7, 8]。我国自上世纪60年代初开始全面推广和应用男性避孕以来,经过近60年的实践和检验显示:部分男性避孕节育方式由于有效性低、安全性低、不良反应大等因素,在临床上已放弃使用,如输精管栓堵术、激素类避孕药、物理避孕法等等[9, 10]。上世纪八十年代有医学家将苯乙烯马来酸酐(styrene maleic anhydride,SMA)与二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide,DMSO)形成聚合物[被称为“在指导下对精子的可逆性抑制”(reversible inhibition of sperm under guidance,RISUG)]后用于人类输精管作为男性避孕药以来,这种号称解放女性避孕痛苦的“神药”便成了全球男性关注的焦点。随着动物实验、人体Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的陆续开展,至今也有近40年的历程,但却一直未能成功上市推广应用,其效果众说纷纭。本文对RISUG男性避孕针的研究背景、作用机理、实验基础、研究方法(包括给药方式、给药剂量、起效时间、作用效果、逆转方式、安全性等),以及所面临的问题和发展前景等方面进行了综述,为评价RISUG男性避孕针提供更多的线索和临床参考依据。





















