探讨新生儿早期基本保健（early essential newborn care，EENC）技术对3月龄内婴儿母乳喂养及健康指标的影响。
选取四川省经济、医疗水平和文化习俗较接近的绵阳市和德阳市8所妇幼保健院进行前瞻性非随机分组对照试验研究，干预组和对照组分别包括1所市级妇幼保健院和3所县（区）级妇幼保健院。干预组开展EENC技术，对照组开展常规操作。采用方便抽样的方法，选择2017年9月至2018年9月分娩的新生儿及其母亲为研究对象，分别在分娩后、婴儿满1、3月龄时收集婴儿健康指标数据，包括喂养方式、脐带脱落时间、肺炎、败血症、腹泻等，比较两组婴儿健康结局。应用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。
干预组91.1%（278/305）的新生儿在停止皮肤接触前完成了首次母乳喂养，对照组为33.3%（36/108），差异有统计学意义（P<0.001）。干预组出院前纯母乳喂养率高于对照组［（74.5%（228/306）比55.0%（177/322）］，1月龄内转诊/因病住院发生率低于对照组［7.0%（19/272）比13.3%（37/278）］，脐带脱落时间早于对照组［（8.3±2.9）d比（10.5±3.3）d］，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组脐带感染、肺炎、腹泻发生率差异无统计学意义（P>0.05）。3月龄时干预组腹泻发生率高于对照组（P<0.05），两组肺炎和转诊/因病住院发生率差异无统计学意义（P>0.05）。两组均无发生败血症的病例。
EENC可提高新生儿出院前纯母乳喂养率，降低1月龄婴儿转诊/因病住院发生率，缩短脐带脱落时间，且未造成更多的脐带感染。
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新生儿早期基本保健（early essential newborn care，EENC）是世界卫生组织于2013年制定并推广的一套干预技术［1］，其核心技术强调分娩后立即启动持续的母婴皮肤接触［2］、促进母乳喂养［3］、延迟脐带结扎［4］、早产儿袋鼠式护理［5］等，旨在为新生儿提供出生时的基本临床保健，预防和处理导致新生儿患病和死亡的主要危险因素，对儿童远期健康提供早期的干预支持［6］。我国于2016年引入EENC技术并进行试点研究，2020年发布EENC技术专家共识，至2020年底已推广至超过100所医疗机构［7］。国内试点研究虽然积累了一定经验，但尚缺乏高质量的研究证据，大多研究集中于EENC技术对母乳喂养的影响，对于婴儿疾病以及远期结局影响的研究证据不多。2016年北京、陕西和四川3省的干预评估结果显示，实施EENC技术３个月后，87%的产妇分娩后进行了母婴皮肤接触，分娩后1 min内开始母婴皮肤接触率为55%，出院前母乳喂养率达到77%，纯母乳喂养率为48%［8, 9］。本研究基于四川省8所试点医院开展EENC技术的结果进行分析，重点探讨EENC对3月龄内婴儿主要健康指标的影响，为进一步推广该技术提供循证依据。
选择四川省绵阳市和德阳市为研究现场，二者经济水平、医疗水平、文化习俗较接近，具备开展新技术的基础。应用立意抽样的方法，干预组和对照组分别选择1所市级妇幼保健院和3所县（区）级妇幼保健院。干预组选定绵阳市妇幼保健院、三台县妇幼保健院、安州区妇幼保健计划生育服务中心、江油市妇幼保健计划生育服务中心；对照组选定德阳市妇幼保健中心、广汉市妇幼保健院、游仙区妇幼保健院、梓潼县妇幼保健计划生育服务中心。
采用方便抽样的方法，选择2017年9月至2018年9月上述医院分娩且监护人同意参与本研究的新生儿及其母亲为研究对象。入选标准：（1）胎龄37~42周；（2）出生体重>2 500 g且<4 000 g；（3）经阴道分娩。排除标准：（1）先天性畸形、出生窒息、感染等严重疾病；（2）母亲有子宫破裂、羊水栓塞、产后出血等妊娠并发症；（3）母亲有糖尿病、妊娠期高血压等高危因素；（4）母亲由于各种疾病不宜进行母乳喂养。
本研究为前瞻性非随机分组对照研究，获得中国疾病预防控制中心妇幼保健中心伦理审查委员会批准（FY2017-004），由国际救助儿童会（英国）北京代表处资助。
1.干预方法：干预组4所妇幼保健院于2017年7月进行EENC技术培训，培训内容遵照《新生儿早期基本保健技术的临床实施建议》［10］，由EENC国家级师资和四川省省级师资授课，全院参与分娩及新生儿保健的医护人员均进行培训并考核合格后再开始临床实践。对照组实行常规分娩和新生儿保健流程，本研究结束后再开展EENC培训。详细研究设计和干预流程已另文刊出［11, 12］。
2.数据收集：通过自行设计的问卷对两组新生儿及产妇信息进行收集，问卷主要包含产房分娩数据、1月龄随访数据、3月龄随访数据3部分，内容主要包括产妇基本信息、产妇分娩信息、新生儿出生时接受保健服务情况、母乳喂养、疾病发生情况。评价指标及定义：（1）产房分娩记录数据：①皮肤接触：指母亲与新生儿上身均裸露情况下胸部贴胸部、腹部贴腹部的皮肤接触，仅母婴脸部接触不能算作皮肤接触；②母婴皮肤接触启动时间：分娩后产妇与新生儿皮肤接触开始的时间；③母婴皮肤接触持续时间：产妇与新生儿皮肤接触开始到终止的时间差；④第1次母乳喂养开始时间：新生儿第1次衔接乳房正确且大口吮吸母乳的时间；⑤新生儿第1次母乳喂养持续时间：新生儿第1次母乳喂养结束与第1次母乳喂养开始的时间差。（2）1月龄随访记录数据：当婴儿满1月龄（±5 d）时，由该院儿童保健科医生在门诊进行问卷调查，记录当月内婴儿健康状况，主要包括败血症、腹泻、肺炎、脐带感染、脐带残端脱落时间等。患病情况以家长自述的医院诊断结果为准，转诊/因病住院指婴儿因某疾病从产房/儿童保健科转诊到儿科/新生儿科接受治疗。（3）3月龄随访记录数据：当婴儿满3月龄（±5 d）时，由该院儿童保健科医生再次在门诊进行问卷调查，家长自述，记录当月内婴儿健康状况，主要包括败血症、腹泻、肺炎等。由数据质控人员负责核对数据，对于不符合逻辑、可疑数据予以剔除。
应用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。正态分布的计量资料以±s表示，组间比较采用t检验；非正态分布的计量资料以M（Q1，Q3）表示，组间比较采用秩和检验；计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
共收集到637例产妇及其新生儿问卷信息，其中干预组312例，对照组325例。干预组新生儿出生体重和身长大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组新生儿性别、胎龄、母亲年龄、文化程度差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
两组研究对象基本情况比较
两组研究对象基本情况比较
| 组别 | 例数 | 男性a | 胎龄（周）b | 出生体重（g）b | 出生身长（cm）b | 母亲年龄（岁）b | 母亲文化程度a | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 初中及以下 | 高中/中专 | 大专及以上 | |||||||
| 对照组 | 325 | 156（48.0） | 39.0±1.1 | 3 216±346 | 49.6±1.3 | 26.4±4.5 | 122（37.5） | 109（33.5） | 94（28.9） |
| 干预组 | 312 | 156（50.0） | 39.0±2.3 | 3 296±410 | 50.0±1.3 | 26.3±4.4 | 136（43.6） | 98（31.4） | 78（25.0） |
| 统计值 | 0.255 | 0.355 | 2.921 | 4.140 | -0.249 | 2.568 | |||
| P值 | 0.614 | 0.723 | 0.004 | <0.001 | 0.804 | 0.277 | |||
注：a以例（%）表示，统计值为χ2值；b以±s表示，统计值为t值
1月龄随访时干预组收回样本275例，失访37例；对照组收回样本281例，失访44例。3月龄随访时干预组收回样本275例，失访0例；对照组收回样本263例，失访18例。
干预组母婴皮肤接触启动时间早于对照组，且母婴皮肤接触持续时间长于对照组；新生儿出生后完成第1次母乳喂养时间早于对照组，且第1次母乳喂养持续时间长于对照组；停止皮肤接触前完成首次母乳喂养比例高于对照组，出院前纯母乳喂养率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
两组新生儿皮肤接触与母乳喂养指标比较
两组新生儿皮肤接触与母乳喂养指标比较
| 组别 | 母婴皮肤接触启动时间（min）a | 母婴皮肤接触持续时间（min）a | 第1次母乳喂养开始时间（min）a | 第1次母乳喂养持续时间（min）a | 停止皮肤接触前完成首次母乳喂养b | 出院前喂养方式b | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 例数 | 纯母乳喂养 | 混合喂养 | 人工喂养 | |||||||||||
| 对照组 | 119 | 3.2 （1.0，7.0） | 325 | 0.0 （0.0，23.6） | 300 | 33.0 （21.0，54.0） | 298 | 20.0 （15.0，30.0） | 108 | 36（33.3） | 322 | 177（55.0） | 143（44.4） | 2（0.6） |
| 干预组 | 259 | 0.7 （0.3，5.1） | 311 | 90.1 （37.0，105.0） | 307 | 25.0 （10.0，40.0） | 306 | 35.0 （30.0，50.0） | 305 | 278（91.1） | 306 | 228（74.5） c | 71（23.2） | 7（2.3） |
| 统计值 | 5.234 | -20.084 | -6.032 | -12.936 | 146.278 | 33.265 | ||||||||
| P值 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | ||||||||
注:a以例数[M（Q1，Q3）]表示，统计值为Z值；b以例数[例（%）]表示，统计值为χ2值；c与对照组比较，P<0.05
干预组1月龄内转诊/因病住院发生率低于对照组，脐带脱落时间早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组腹泻、肺炎、脐带感染发生率差异无统计学意义（P>0.05）。3月龄时，干预组腹泻发生率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组转诊/因病住院和肺炎发生率差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。两组均无发生败血症的病例。
两组婴儿1月龄和3月龄时健康指标比较[例数，例（%）]
两组婴儿1月龄和3月龄时健康指标比较[例数，例（%）]
| 组别 | 1月龄 | 3月龄 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 转诊/因病住院 | 腹泻a | 肺炎 | 脐带感染a | 脐带脱落时间（d）b | 转诊/因病住院 | 腹泻a | 肺炎 | ||||||||||
| 对照组 | 278 | 37（13.3） | 280 | 2（0.7） | 279 | 12（4.3） | 258 | 4（1.6） | 252 | 10.5±3.3 | 261 | 12（4.6） | 260 | 0（0） | 261 | 6（2.3） | |
| 干预组 | 272 | 19（7.0） | 274 | 0（0） | 272 | 5（1.8） | 246 | 0（0） | 271 | 8.3±2.9 | 272 | 12（4.4） | 270 | 16（5.9） | 270 | 5（1.9） | |
| χ2值 | 6.012 | - | 2.794 | - | -7.866 | 0.110 | - | 0.131 | |||||||||
| P值 | 0.014 | 0.499 | 0.095 | 0.124 | <0.001 | 0.918 | <0.001 | 0.718 | |||||||||
注:a采用Fisher确切概率法；b以例数（±s）表示，统计值为t值
本研究结果显示实施EENC技术后，新生儿可在生后0.7 min与母亲皮肤接触，且持续时间中位数达90.1 min，同时开奶时间由生后33.0 min缩短至25.0 min。由此可见分娩后皮肤接触启动越早、持续时间越长，越有利于新生儿早开奶，出生后尽早开始母婴皮肤接触是促进第1次母乳喂养的关键措施［13］。研究表明，早期皮肤接触可帮助新生儿在生后不久立即寻找乳头、更早出现觅食征象，从而缩短开奶时间［14］。EENC技术操作流程中立即启动母婴皮肤接触不仅帮助新生儿保持体温，还加快启动了新生儿首次母乳喂养的进程，这与我国爱婴医院管理中强调的早接触、早吸吮和早开奶一致。国内外研究也证实，母婴及早开始皮肤接触，不仅有利于第1次母乳喂养的成功［15, 16］，还能有效提高产后早期母乳喂养率［17］。
新生儿脐带结扎后，常规处理通常采用75%酒精/碘酒/碘伏等消毒剂消毒并纱布包裹，或不消毒只用纱布包裹。传统观点认为，消毒剂可以抑制细菌繁殖、减少脐部感染发生，但过度使用消毒剂也会杀灭正常菌群，降低局部菌群排除病原微生物的能力，可能会引发局部感染；反复使用消毒剂，也会造成脐带残端不易干燥，延长脐带脱落时间［17, 18］。EENC技术建议在严格无菌操作断脐后，脐带不常规消毒，保持断端开放、干燥和清洁。1月龄随访数据显示，脐带感染情况干预组与对照组差异无统计学意义，EENC的脐带处理方式并未造成更多的脐带感染，与陈蓉等［19］研究一致。国内也有研究显示，实施EENC技术后新生儿脐带感染率更低［20］。此外，本研究发现干预组新生儿脐带脱落时间明显早于对照组，也与国内外多项研究一致［20, 21］，更加证明了EENC脐带处理建议的可行性和安全性。
越南一项EENC技术实施前后比较的研究显示，新生儿转入重症监护病房的风险显著降低（RR=0.68，95％CI 0.64~0.71，P<0.000 1），新生儿低体温（RR=0.72，95％CI 0.65~0.81，P<0.000 1）和败血症（RR=0.28，95％CI 0.23~0.35，P<0.000 1）发生率均降低［15］。国内研究显示，实施EENC技术可有效降低新生儿重度窒息、24 h内肺炎发生率以及72 h内住院率［22］。本研究两组婴儿1月龄和3月龄肺炎、腹泻、败血症的发生率基本未发现有统计学差异，仅干预组3月龄时腹泻发生率高于对照组。可能原因是：（1）1~3月龄间影响上述疾病的因素较多，如婴儿饮食情况、乳母饮食情况、家庭环境及养育状况等，需要排除混杂因素的影响进行更细致的研究和分析；（2）本研究样本量较小，而肺炎、腹泻、败血症等疾病发生率较低，可能需要更大的样本量对这些疾病的干预效果进行评价。这些都是将来进一步研究的方向。
所有作者均声明不存在利益冲突
