
为了使西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表更加准确的对我国膝骨关节炎患者进行评估,对传统的WOMAC量表进行改良,并对其信度和效度进行测量。
通过查阅文献及实际调查,对WOMAC量表进行改良。对120例患者进行调查并完成WOMAC、改良版WOMAC量表及医疗结果研究36项简表(SF-36),其中113例有效[男27例(23.9%),女86例(76.1%),平均年龄(59±10)岁]。采用组内相关系数和克朗巴赫系数α分析改良版WOMAC量表的信度;采用探索性因子分析法分析WOMAC量表及改良版WOMAC量表的效度;应用Spearman秩相关系数对SF-36与WOMAC量表、改良版WOMAC量表进行相关性分析。
改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能以及生活质量四个维度的组内相关系数值在0.861~0.910;克朗巴赫系数α值在0.751~0.936。在内容效度的分析中,改良版WOMAC量表疼痛、僵硬、功能、生活质量4个维度分别提取出1、1、2和1个公共因子,总方差解释率分别为65.684%、84.367%、67.252%、67.572%。在结构效度的分析中,WOMAC量表、改良版WOMAC量表均提取出4个公共因子,总方差解释率分别为70.100%、67.213%,WOMAC量表、改良版WOMAC量表均与SF-36量表有明显相关性。
改良版WOMAC更加符合我国国民生活习惯,但仍需在更大的样本量进一步评估。
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表是由Bellamy及其同事在1988年首先提出用于膝和髋关节的评分系统,并且被翻译成了60多种语言,得到了多个国家的认证,是下肢评估最常用的量表[1]。膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS评分)是其衍生出的量表,主要应用于年轻及急性期患者下肢的评估,此量表保留了WOMAC评估骨关节炎的问题,同时增加了生活质量、症状两个维度[2]。而WOMAC量表对老年及慢性患者有更好的评估。该量表包括疼痛、晨僵、功能障碍3个维度,共24个条目,其中疼痛5个条目,晨僵2个条目,功能障碍17个条目,可在5~10 min内完成作答。本研究意在对WOMAC量表进行改良和优化,使其更好的对我国膝骨关节炎(KOA)患者进行评估,现报道如下。
以2017年3月至2018年1月哈尔滨医科大学附属第二医院就诊的120例KOA患者作为研究对象。研究对象纳入标准均符合1986年美国风湿病学会(ACR)KOA分类标准:临床诊断标准:(1)近1个月大多数时间有膝痛;(2)有骨摩擦音;(3)晨僵时间≤30 min;(4)年龄≥38岁;(5)查体发现膝关节有骨性膨大,满足(1)+(2)+(3)+(4)或(1)+(2)+(5)或(1)+(4)+(5)可诊断KOA;临床+放射学+实验室诊断标准:(1)近1个月大多数时间有膝痛;(2)X线片示骨赘形成;(3)关节液检查符合骨关节炎;(4)年龄≥40岁;(5)有骨摩擦音;(6)晨僵时间≤30 min,满足(1)+(2)或(1)+(3)+(5)+(6)或(1)+(4)+(5)+(6)可诊断KOA。排除标准:(1)因其他风湿性疾病导致KOA者;(2)有急性滑膜炎及急性外伤者;(3)有较严重的心脑血管和肺部疾病,以及严重外周血管疾病者;(4)有精神疾病和不能配合调查者;(5)严重髋关节疼痛和腰部疼痛者;(6)有慢性消耗性疾病者;(7)有身体残疾者。
为保证量表的填写质量,在填写调查问卷前测评人员对患者进行详细沟通,告知调查目的,并辅助患者进行填写。问卷要求在30 min内完成,并于24 h后再次填写相同量表。调查均获得患者知情同意。
共包括疼痛、僵硬、功能障碍3个维度,共涉及24个条目。中文版WOMAC虽然在国内得到了广泛应用,但其仍有不足。第一,该量表在功能评价中有些条目不适合我国国情,易使患者在填写过程感到困惑,对最终的评估结果造成偏差;第二,WOMAC量表在区分疼痛和身体功能的能力上受到了国外学者的质疑;第三,国民对生活质量的要求逐渐提升,其自身的主观评价不容忽视。传统WOMAC量表中的条目相对客观,缺少了患者对疾病的主观评价。
首先,在50名被调查者中我们发现,70%的人群在生活中没有进行功能维度中的条目13(进入和从澡盆出来)这项内容,46%的人群对功能维度中的条目7(进入或从汽车出来)中汽车的类型进行了询问,故去除了上述两个条目。为使量表更加适合我国各地区实际情况,故去除功能维度中的条目15(坐或从马桶站起)。其次,Faucher等[3]及Creamer等[4]研究证实WOMAC量表的功能维度与疼痛维度较与残疾视觉模拟评分(VAS)相关性更好,其可能的原因是在功能维度中存在与疼痛维度相同的问题项目,致使被调查者无法区分两者的概念造成的。该研究进一步发现疼痛维度中的条目1、4、5分别与功能维度中的条目6、3、4有很高的相关性,这与Ryser等[5]的研究相同。故去除量表中容易与疼痛条目描述相近的功能维度中的条目:"从坐到站"(条目3)、"站立"(条目4),同时将"平地走路"(条目6)改为行走距离,使该条目更能从功能角度进行评估,具体为"无限制"为0分"1 000 m以上"为1分"大约1 000 m"为2分"500~900 m"为3分,"500 m以下"为4分。最后,随着我国居民生活水平的不断提高及医疗水平的飞速提升,国民对生活质量也有更高要求,患者自身主观评价逐渐受到重视,KOOS量表中生活质量维度能对患者的主观评价进行评估,并有较高的敏感性和应答率[6]。故参考KOOS量表,加入"您有多经常会意识到自己的膝盖问题"、"您因为自己的膝盖缺乏信心而受到的困扰程度有多大"和"您认为您的膝盖问题对您的生活影响有多大"三个主观评价的问题。由此设计出改良版WOMAC量表,共22个条目,其中疼痛5个条目,晨僵2个条目,功能12个条目,生活质量3个条目。评分方法采用五分制,最高得分88分。
SF-36是Stewartse在1988年提出的医疗结局研究量表的基础上,由美国波士顿健康研究所发展而来,此量表包括了生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能等8个维度。1988到2000年,被超过4 000篇文献使用[7],应用于130多种疾病和状况的评估。本研究中作为标准量表,评估WOMAC及改良版WOMAC量表的结构效度。
应用SPSS 19.0软件分析数据,各评分采用
±s表示。对患者的一般情况进行描述,采用组内相关系数(ICC)、克朗巴赫系数α(Cronbach′s α)评估量表的外在信度和内在信度,采用探索性因子分析法评估量表的内容效度和结构效度;应用Spearman秩相关系数对SF-36与WOMAC、改良版WOMAC、体质指数(BMI)、有无手术史及腰围进行相关性分析。
入选受试者120例,共113份问卷有效。其中男27例(23.9%),女86例(76.1%),平均年龄(59±10)岁(38~80岁)(表1),文盲26人(23.0%),小学19人(16.8%),初中19人(16.8%),高中18人(15.9%),大专16人(14.2%),大学及以上15人(13.3%),职业分布于行政人员、农民、教师、个体等行业。

改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表的外在信度
改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表的外在信度
| 得分 | 例数 | 疼痛维度 | 僵硬维度 | 功能维度 | 生活质量维度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 初测 | 113 | 9.3±4.6 | 3.6±2.0 | 20.1±9.5 | 8.1±2.9 |
| 重测 | 113 | 9.9±4.7 | 3.8±1.9 | 21.1±9.0 | 8.3±2.6 |
| t值 | -0.894 | -0.728 | -0.807 | -0.389 | |
| ICC值 | 0.874 | 0.861 | 0.910 | 0.888 |
注:ICC:组内相关系数;表中初测与重测比较均P>0.05
改良版WOMAC量表先后两次疼痛维度、僵硬维度、功能维度、生活质量维度等评分差别不大,无显著差异(t=-0.894、-0.728、-0.807、-0.389,均P>0.05);两次评估改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能和生活质量4个维度的ICC值分别为0.874、0.861、0.910、0.888,相关性显著(均P<0.05),以上结果ICC均>0.7,说明本量表的重测结果具有良好的外在信度(表1)。
改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能和生活质量四个维度的Cronbach′s α在0.751~0.908,总体信度为0.936,均超过了0.7,表明各量表具有良好的内在信度。
通过探索性因子分析,改良版WOMAC量表疼痛、僵硬、功能、生活质量4个维度分别提取出1个、1个、2个、1个公共因子,总方差解释率分别是65.684%、84.367%、67.252%、67.572%。改良版WOMAC量表中疼痛、晨僵、生活质量维度分别提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子,因子1基本代表了剧烈的运动,因子2代表了平缓的运动,各维度因子载荷较高均>0.5,说明改良版WOMAC量表有较好的内容效度。
WOMAC量表共提取出4个公共因子,总方差解释率是70.100%。所得公共因子的数量与量表中疼痛、僵硬和功能3个维度在数目上不匹配,因此WOMAC量表未通过结构效度检验。
改良版WOMAC共提取的4个公共因子,总方差解释率是67.213%。公共因子的数量与本文开始预想的4个测量维度题目项数匹配,各维度因子载荷在0.549~0.847,因此改良版WOMAC量表通过了结构效度检验。
SF-36量表与WOMAC量表及改良版WOMAC量表均有显著的相关关系,且负向相关(均P<0.05);SF-36量表中躯体疼痛(BP)、生理机能(PF)与BMI显著负相关(P<0.05);SF-36量表与有无外伤无显著相关关系;SF-36量表中PF与腰围呈显著负相关(P<0.05)(表2)。

WOMAC量表、改良版WOMAC与SF-36的相关分析
WOMAC量表、改良版WOMAC与SF-36的相关分析
| SF-36 | WOMAC疼痛 | WOMAC僵硬 | WOMAC功能 | WOMAC(改)功能 | WOMAC(改)生活质量 | BMI | 有无外伤 | 腰围 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BP | -0.537a | -0.430a | -0.531a | -0.540a | -0.461a | -0.195a | -0.139 | -0.128 |
| PF | -0.629a | -0.548a | -0.737a | -0.760a | -0.480a | -0.236a | -0.102 | -0.204a |
| RP | -0.221a | -0.220a | -0.328a | -0.339a | -0.196a | -0.087 | 0.066 | -0.008 |
| GH | -0.254a | -0.274a | -0.308a | -0.329a | -0.312a | -0.157 | -0.066 | 0.024 |
| VT | -0.481a | -0.409a | -0.420a | -0.434a | -0.405a | -0.149 | -0.076 | -0.090 |
| SF | -0.440a | -0.447a | -0.510a | -0.532a | -0.454a | -0.145 | -0.013 | -0.039 |
| RE | -0.379a | -0.310a | -0.329a | -0.327a | -0.277a | -0.126 | -0.029 | -0.011 |
| MH | -0.345a | -0.270a | -0.335a | -0.312a | -0.273a | -0.158 | -0.072 | -0.041 |
注:WOMAC:西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数;SF-36:医疗结果研究36项简表;BP:躯体疼痛;PF:生理机能;RP:生理职能;GH:一般健康状况;VT:精力;SF:社会功能;RE:情感职能;MH:精神健康;BMI:体质指数;aP<0.05
KOA是一种常见的年龄相关的慢性、进展性关节疾病。在我国,KOA有很高的发病率,60岁以上患病率为50%,75岁以上人群高达80%[8]。随着老龄化的加剧,KOA的患病率也在逐年上升。目前尚无一个公认的统一量表用于KOA患者的评估。国际上应用较多的有WOMAC、SF-36、KOOS、Lequesne、LEFS等量表。其中WOMAC量表因方便、快捷并较准确,在我国得到了广泛应用。
本组入选受试者120位,共113份问卷有效,有效率为94.2%。在调查过程中,有些文化程度较低的患者对生活质量维度中的"您有多经常会意识到自己的膝盖问题"存在困惑,不能理解其含义,但经过调查员的解释后均能理解,个别患者无爬楼和繁重家务的体验。量表中的其他条目均能得到很好的理解。
对中文版WOMAC量表进行评估的文献较少,陈蔚等[9]间隔24 h的ICC值在0.856~0.937。本研究中改良版WOMAC的ICC值为0.861~0.910,证明改良版WOMAC量表有较好的外在信度,与原量表无明显差异。本研究的Cronbach′s α为0.751~0.936,稍低于国内夏传涛等[10]的结果(0.878~0.956),高于Xie等[11]在新加坡的研究结果(0.67~0.82)。
本研究应用因子分析法对改良版WOMAC量表内容效度和结构进行了分析。国内外较少有研究对WOMAC量表的内容效度进行因子分析,Guermazi等[12]对阿拉伯语的WOMAC量表中功能维度进行了改良,应用因子分析法对内容效度进行了分析,结果发现,疼痛与晨僵维度各提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子。本研究改良版WOMAC量表中疼痛、晨僵、生活质量维度分别提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子,因子1基本代表了剧烈的运动,因子2代表了平缓的运动,说明改良版WOMAC量表有较好的内容效度。
结构效度是评估一个量表有效性的主要标准[13]。本研究通过分析WOMAC、改良版WOMAC与SF-36之间相关性和因子分析法对量表的结构效度进行评估。一项关于WOMAC量表的回顾性研究证实,WOMAC量表与SF-36量表有很好的相关性[14]。本研究证实无论是WOMAC还是改良版WOMAC均与SF-36有较好的相关性。夏传涛等[10]应用主成分因子分析,提取出1个公共因子,累计方差贡献率为81.23%。Thumboo等[15]在新加坡对会说英语的亚洲人进行了英文版WOMAC量表的评估,在应用因子分析对结构效度进行评估时,共提取出5个公共因子,累计方差贡献率为61.1%,虽然这5个公共因子能够解释所有的条目,但每个因子所能解释的条目之间的相关性较差。该研究分析,正是功能维度与疼痛维度条目的相似性,造成了上述因子分析的结果。另外一项在新加坡的研究[11],对英文版和中文版WOMAC量表同时进行了评估,分别提取出5和7个公共因子,均与原量表的3个维度不符,研究者认为出现这种其原因与社会文化的差异有关,可见量表的结构是否合理受到了时间、环境及文化的限制[16]。本研究对WOMAC及改良版WOMAC进行了因子分析,WOMAC与改良版WOMAC均提取出4个公共因子。WOMAC量表未通过结构效度,如上所述,我们认为其原因可能涉及多个方面。改良版的WOMAC量表所提取出的4个公共因子与原量表设计的维度相对应,并与维度中的各条目均有很好的对应关系,说明在我国改良版WOMAC量表结构较WOMAC量表可能更加合理。
本研究的样本量较少,且受到了地域的限制;其次,未进行VAS系统的相关评分,缺少了对以往研究结果的验证;最后,本研究证实改良版WOMAC在对KOA患者的测试中表现出较好的信度和效度,但未在髋骨关节炎患者中进行评测。
综上,改良版WOMAC量表中的条目基本符合我国国民的生活习惯,并且去除易使患者产生迷惑的条目,使受试者更易理解,增加了评估结果的可信度;改良版WOMAC量表增加生活质量维度,满足了我国国民对较高生活质量的要求,也便于临床医师对患者的当前状况有更好的评估和管理。
所有作者均声明不存在利益冲突





















