临床研究
改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表在膝骨关节炎中的应用
中华医学杂志, 2019,99(7) : 537-541. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.07.012
摘要
目的

为了使西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表更加准确的对我国膝骨关节炎患者进行评估,对传统的WOMAC量表进行改良,并对其信度和效度进行测量。

方法

通过查阅文献及实际调查,对WOMAC量表进行改良。对120例患者进行调查并完成WOMAC、改良版WOMAC量表及医疗结果研究36项简表(SF-36),其中113例有效[男27例(23.9%),女86例(76.1%),平均年龄(59±10)岁]。采用组内相关系数和克朗巴赫系数α分析改良版WOMAC量表的信度;采用探索性因子分析法分析WOMAC量表及改良版WOMAC量表的效度;应用Spearman秩相关系数对SF-36与WOMAC量表、改良版WOMAC量表进行相关性分析。

结果

改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能以及生活质量四个维度的组内相关系数值在0.861~0.910;克朗巴赫系数α值在0.751~0.936。在内容效度的分析中,改良版WOMAC量表疼痛、僵硬、功能、生活质量4个维度分别提取出1、1、2和1个公共因子,总方差解释率分别为65.684%、84.367%、67.252%、67.572%。在结构效度的分析中,WOMAC量表、改良版WOMAC量表均提取出4个公共因子,总方差解释率分别为70.100%、67.213%,WOMAC量表、改良版WOMAC量表均与SF-36量表有明显相关性。

结论

改良版WOMAC更加符合我国国民生活习惯,但仍需在更大的样本量进一步评估。

引用本文: 沈正东, 于慧敏, 王俊婷, 等.  改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表在膝骨关节炎中的应用 [J] . 中华医学杂志, 2019, 99(7) : 537-541. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.07.012.
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表是由Bellamy及其同事在1988年首先提出用于膝和髋关节的评分系统,并且被翻译成了60多种语言,得到了多个国家的认证,是下肢评估最常用的量表[1]。膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS评分)是其衍生出的量表,主要应用于年轻及急性期患者下肢的评估,此量表保留了WOMAC评估骨关节炎的问题,同时增加了生活质量、症状两个维度[2]。而WOMAC量表对老年及慢性患者有更好的评估。该量表包括疼痛、晨僵、功能障碍3个维度,共24个条目,其中疼痛5个条目,晨僵2个条目,功能障碍17个条目,可在5~10 min内完成作答。本研究意在对WOMAC量表进行改良和优化,使其更好的对我国膝骨关节炎(KOA)患者进行评估,现报道如下。

对象与方法
一、研究对象

以2017年3月至2018年1月哈尔滨医科大学附属第二医院就诊的120例KOA患者作为研究对象。研究对象纳入标准均符合1986年美国风湿病学会(ACR)KOA分类标准:临床诊断标准:(1)近1个月大多数时间有膝痛;(2)有骨摩擦音;(3)晨僵时间≤30 min;(4)年龄≥38岁;(5)查体发现膝关节有骨性膨大,满足(1)+(2)+(3)+(4)或(1)+(2)+(5)或(1)+(4)+(5)可诊断KOA;临床+放射学+实验室诊断标准:(1)近1个月大多数时间有膝痛;(2)X线片示骨赘形成;(3)关节液检查符合骨关节炎;(4)年龄≥40岁;(5)有骨摩擦音;(6)晨僵时间≤30 min,满足(1)+(2)或(1)+(3)+(5)+(6)或(1)+(4)+(5)+(6)可诊断KOA。排除标准:(1)因其他风湿性疾病导致KOA者;(2)有急性滑膜炎及急性外伤者;(3)有较严重的心脑血管和肺部疾病,以及严重外周血管疾病者;(4)有精神疾病和不能配合调查者;(5)严重髋关节疼痛和腰部疼痛者;(6)有慢性消耗性疾病者;(7)有身体残疾者。

为保证量表的填写质量,在填写调查问卷前测评人员对患者进行详细沟通,告知调查目的,并辅助患者进行填写。问卷要求在30 min内完成,并于24 h后再次填写相同量表。调查均获得患者知情同意。

二、测量工具
1.WOMAC量表:

共包括疼痛、僵硬、功能障碍3个维度,共涉及24个条目。中文版WOMAC虽然在国内得到了广泛应用,但其仍有不足。第一,该量表在功能评价中有些条目不适合我国国情,易使患者在填写过程感到困惑,对最终的评估结果造成偏差;第二,WOMAC量表在区分疼痛和身体功能的能力上受到了国外学者的质疑;第三,国民对生活质量的要求逐渐提升,其自身的主观评价不容忽视。传统WOMAC量表中的条目相对客观,缺少了患者对疾病的主观评价。

2.改良版WOMAC量表:

首先,在50名被调查者中我们发现,70%的人群在生活中没有进行功能维度中的条目13(进入和从澡盆出来)这项内容,46%的人群对功能维度中的条目7(进入或从汽车出来)中汽车的类型进行了询问,故去除了上述两个条目。为使量表更加适合我国各地区实际情况,故去除功能维度中的条目15(坐或从马桶站起)。其次,Faucher等[3]及Creamer等[4]研究证实WOMAC量表的功能维度与疼痛维度较与残疾视觉模拟评分(VAS)相关性更好,其可能的原因是在功能维度中存在与疼痛维度相同的问题项目,致使被调查者无法区分两者的概念造成的。该研究进一步发现疼痛维度中的条目1、4、5分别与功能维度中的条目6、3、4有很高的相关性,这与Ryser等[5]的研究相同。故去除量表中容易与疼痛条目描述相近的功能维度中的条目:"从坐到站"(条目3)、"站立"(条目4),同时将"平地走路"(条目6)改为行走距离,使该条目更能从功能角度进行评估,具体为"无限制"为0分"1 000 m以上"为1分"大约1 000 m"为2分"500~900 m"为3分,"500 m以下"为4分。最后,随着我国居民生活水平的不断提高及医疗水平的飞速提升,国民对生活质量也有更高要求,患者自身主观评价逐渐受到重视,KOOS量表中生活质量维度能对患者的主观评价进行评估,并有较高的敏感性和应答率[6]。故参考KOOS量表,加入"您有多经常会意识到自己的膝盖问题"、"您因为自己的膝盖缺乏信心而受到的困扰程度有多大"和"您认为您的膝盖问题对您的生活影响有多大"三个主观评价的问题。由此设计出改良版WOMAC量表,共22个条目,其中疼痛5个条目,晨僵2个条目,功能12个条目,生活质量3个条目。评分方法采用五分制,最高得分88分。

3.医疗结果研究36项简表(SF-36):

SF-36是Stewartse在1988年提出的医疗结局研究量表的基础上,由美国波士顿健康研究所发展而来,此量表包括了生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能等8个维度。1988到2000年,被超过4 000篇文献使用[7],应用于130多种疾病和状况的评估。本研究中作为标准量表,评估WOMAC及改良版WOMAC量表的结构效度。

三、统计学方法

应用SPSS 19.0软件分析数据,各评分采用±s表示。对患者的一般情况进行描述,采用组内相关系数(ICC)、克朗巴赫系数α(Cronbach′s α)评估量表的外在信度和内在信度,采用探索性因子分析法评估量表的内容效度和结构效度;应用Spearman秩相关系数对SF-36与WOMAC、改良版WOMAC、体质指数(BMI)、有无手术史及腰围进行相关性分析。

结果
一、一般情况

入选受试者120例,共113份问卷有效。其中男27例(23.9%),女86例(76.1%),平均年龄(59±10)岁(38~80岁)(表1),文盲26人(23.0%),小学19人(16.8%),初中19人(16.8%),高中18人(15.9%),大专16人(14.2%),大学及以上15人(13.3%),职业分布于行政人员、农民、教师、个体等行业。

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表1

改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表的外在信度

表1

改良版西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表的外在信度

得分例数疼痛维度僵硬维度功能维度生活质量维度
初测1139.3±4.63.6±2.020.1±9.58.1±2.9
重测1139.9±4.73.8±1.921.1±9.08.3±2.6
t -0.894-0.728-0.807-0.389
ICC值 0.8740.8610.9100.888

注:ICC:组内相关系数;表中初测与重测比较均P>0.05

二、外在信度分析

改良版WOMAC量表先后两次疼痛维度、僵硬维度、功能维度、生活质量维度等评分差别不大,无显著差异(t=-0.894、-0.728、-0.807、-0.389,均P>0.05);两次评估改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能和生活质量4个维度的ICC值分别为0.874、0.861、0.910、0.888,相关性显著(均P<0.05),以上结果ICC均>0.7,说明本量表的重测结果具有良好的外在信度(表1)。

三、内在信度分析

改良版WOMAC量表中疼痛、僵硬、功能和生活质量四个维度的Cronbach′s α在0.751~0.908,总体信度为0.936,均超过了0.7,表明各量表具有良好的内在信度。

四、内容效度分析

通过探索性因子分析,改良版WOMAC量表疼痛、僵硬、功能、生活质量4个维度分别提取出1个、1个、2个、1个公共因子,总方差解释率分别是65.684%、84.367%、67.252%、67.572%。改良版WOMAC量表中疼痛、晨僵、生活质量维度分别提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子,因子1基本代表了剧烈的运动,因子2代表了平缓的运动,各维度因子载荷较高均>0.5,说明改良版WOMAC量表有较好的内容效度。

五、结构效度分析

WOMAC量表共提取出4个公共因子,总方差解释率是70.100%。所得公共因子的数量与量表中疼痛、僵硬和功能3个维度在数目上不匹配,因此WOMAC量表未通过结构效度检验。

改良版WOMAC共提取的4个公共因子,总方差解释率是67.213%。公共因子的数量与本文开始预想的4个测量维度题目项数匹配,各维度因子载荷在0.549~0.847,因此改良版WOMAC量表通过了结构效度检验。

六、相关性分析

SF-36量表与WOMAC量表及改良版WOMAC量表均有显著的相关关系,且负向相关(均P<0.05);SF-36量表中躯体疼痛(BP)、生理机能(PF)与BMI显著负相关(P<0.05);SF-36量表与有无外伤无显著相关关系;SF-36量表中PF与腰围呈显著负相关(P<0.05)(表2)。

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表2

WOMAC量表、改良版WOMAC与SF-36的相关分析

表2

WOMAC量表、改良版WOMAC与SF-36的相关分析

SF-36WOMAC疼痛WOMAC僵硬WOMAC功能WOMAC(改)功能WOMAC(改)生活质量BMI有无外伤腰围
BP-0.537a-0.430a-0.531a-0.540a-0.461a-0.195a-0.139-0.128
PF-0.629a-0.548a-0.737a-0.760a-0.480a-0.236a-0.102-0.204a
RP-0.221a-0.220a-0.328a-0.339a-0.196a-0.0870.066-0.008
GH-0.254a-0.274a-0.308a-0.329a-0.312a-0.157-0.0660.024
VT-0.481a-0.409a-0.420a-0.434a-0.405a-0.149-0.076-0.090
SF-0.440a-0.447a-0.510a-0.532a-0.454a-0.145-0.013-0.039
RE-0.379a-0.310a-0.329a-0.327a-0.277a-0.126-0.029-0.011
MH-0.345a-0.270a-0.335a-0.312a-0.273a-0.158-0.072-0.041

注:WOMAC:西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数;SF-36:医疗结果研究36项简表;BP:躯体疼痛;PF:生理机能;RP:生理职能;GH:一般健康状况;VT:精力;SF:社会功能;RE:情感职能;MH:精神健康;BMI:体质指数;aP<0.05

讨论

KOA是一种常见的年龄相关的慢性、进展性关节疾病。在我国,KOA有很高的发病率,60岁以上患病率为50%,75岁以上人群高达80%[8]。随着老龄化的加剧,KOA的患病率也在逐年上升。目前尚无一个公认的统一量表用于KOA患者的评估。国际上应用较多的有WOMAC、SF-36、KOOS、Lequesne、LEFS等量表。其中WOMAC量表因方便、快捷并较准确,在我国得到了广泛应用。

本组入选受试者120位,共113份问卷有效,有效率为94.2%。在调查过程中,有些文化程度较低的患者对生活质量维度中的"您有多经常会意识到自己的膝盖问题"存在困惑,不能理解其含义,但经过调查员的解释后均能理解,个别患者无爬楼和繁重家务的体验。量表中的其他条目均能得到很好的理解。

对中文版WOMAC量表进行评估的文献较少,陈蔚等[9]间隔24 h的ICC值在0.856~0.937。本研究中改良版WOMAC的ICC值为0.861~0.910,证明改良版WOMAC量表有较好的外在信度,与原量表无明显差异。本研究的Cronbach′s α为0.751~0.936,稍低于国内夏传涛等[10]的结果(0.878~0.956),高于Xie等[11]在新加坡的研究结果(0.67~0.82)。

本研究应用因子分析法对改良版WOMAC量表内容效度和结构进行了分析。国内外较少有研究对WOMAC量表的内容效度进行因子分析,Guermazi等[12]对阿拉伯语的WOMAC量表中功能维度进行了改良,应用因子分析法对内容效度进行了分析,结果发现,疼痛与晨僵维度各提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子。本研究改良版WOMAC量表中疼痛、晨僵、生活质量维度分别提取出1个公共因子,功能维度提取出2个公共因子,因子1基本代表了剧烈的运动,因子2代表了平缓的运动,说明改良版WOMAC量表有较好的内容效度。

结构效度是评估一个量表有效性的主要标准[13]。本研究通过分析WOMAC、改良版WOMAC与SF-36之间相关性和因子分析法对量表的结构效度进行评估。一项关于WOMAC量表的回顾性研究证实,WOMAC量表与SF-36量表有很好的相关性[14]。本研究证实无论是WOMAC还是改良版WOMAC均与SF-36有较好的相关性。夏传涛等[10]应用主成分因子分析,提取出1个公共因子,累计方差贡献率为81.23%。Thumboo等[15]在新加坡对会说英语的亚洲人进行了英文版WOMAC量表的评估,在应用因子分析对结构效度进行评估时,共提取出5个公共因子,累计方差贡献率为61.1%,虽然这5个公共因子能够解释所有的条目,但每个因子所能解释的条目之间的相关性较差。该研究分析,正是功能维度与疼痛维度条目的相似性,造成了上述因子分析的结果。另外一项在新加坡的研究[11],对英文版和中文版WOMAC量表同时进行了评估,分别提取出5和7个公共因子,均与原量表的3个维度不符,研究者认为出现这种其原因与社会文化的差异有关,可见量表的结构是否合理受到了时间、环境及文化的限制[16]。本研究对WOMAC及改良版WOMAC进行了因子分析,WOMAC与改良版WOMAC均提取出4个公共因子。WOMAC量表未通过结构效度,如上所述,我们认为其原因可能涉及多个方面。改良版的WOMAC量表所提取出的4个公共因子与原量表设计的维度相对应,并与维度中的各条目均有很好的对应关系,说明在我国改良版WOMAC量表结构较WOMAC量表可能更加合理。

本研究的样本量较少,且受到了地域的限制;其次,未进行VAS系统的相关评分,缺少了对以往研究结果的验证;最后,本研究证实改良版WOMAC在对KOA患者的测试中表现出较好的信度和效度,但未在髋骨关节炎患者中进行评测。

综上,改良版WOMAC量表中的条目基本符合我国国民的生活习惯,并且去除易使患者产生迷惑的条目,使受试者更易理解,增加了评估结果的可信度;改良版WOMAC量表增加生活质量维度,满足了我国国民对较高生活质量的要求,也便于临床医师对患者的当前状况有更好的评估和管理。

利益冲突
利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

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