耳聋是一种常见的出生缺陷，每1 000例活产胎儿中有1~2例先天性极重度感音神经性聋^［1］。对于该类患者，人工耳蜗植入可带来听阈、言语发育及环境觉察等多方面的提升^［2］。人工耳蜗植入过深或过浅均会使耳蜗的位置-频率失匹配，继而引起言语识别疗效的滞后；因此，使用与耳蜗尺寸匹配的电极至关重要^{［3, 4］}。前人探索了CT预测蜗管长度的公式与软件，以选择合适的电极长度^{［5, 6］}。然而，电极长度的选择原则仍具争议^{［7, 8, 9］}。研究表明，更长的电极覆盖长度可能为患者在术后6个月带来更好的言语识别能力^［7］；而另一方面，长电极的植入可能带来更多的蜗管损伤，降低术后残余听力^{［8， 10］}。

此前，临床上普遍使用耳蜗直径（A值）、宽度（B值）与高度（H值）计算蜗管长度^{［5， 11］}。近年来，CAScination AG（瑞士）与MED-EL（奥地利）公司合作研发了OTOPLAN辅助计算软件，其准确性已在一系列研究中得到验证^{［12, 13, 14］}。本研究为纳入26例单侧人工耳蜗植入成人患者的回顾性队列研究，基于术前OTOPLAN评估选择，植入全覆盖电极11支与标准电极15支，术后规律随访，综合进行包括助听听阈、言语识别、生活质量在内的主客观评估，以对比二者术后的近远期疗效。

1. 研究对象：纳入2018年4月至2019年8月在北京协和医院耳鼻喉科诊断为双侧重度及极重度感音神经性聋，内耳发育无畸形，接受单侧人工耳蜗手术的成人患者。排除标准：语前聋及合并智力发育障碍的患者。本研究为回顾性队列研究，符合《赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求。

2. 术前检查及电极选择：所有患者术前均行纯音听阈测试（pure tone audiometry，PTA）、声导抗、畸变产物耳声发射（distortion product otoacoustic emission，DPOAE）听力学检查评估耳聋情况。所有患者均为双侧重度-极重度感音神经性耳聋，DPOAE均未引出。所有患者术前均行颞骨高分辨率CT（HRCT）、头颅/内耳磁共振（MRI），经OTOPLAN软件预测评估耳蜗蜗管长度，以选择合适的植入电极长度。术中植入人工耳蜗型号有MED-EL Sonata 及MED-EL Concerto，植入电极包括Flex 31.5 mm（全覆盖电极）和Flex 28 mm（标准电极）。由于全覆盖电极长度为31.5 mm，对判断蜗管长度≥31.5 mm的耳蜗选择全覆盖电极进行植入（全覆盖组），对判断蜗管长度<31.5 mm者植入标准电极（标准电极组）。

3. 手术方式及术中情况：采用经乳突面隐窝入路（mastiod posterior tympanotomy approach，MPTA），气管插管全身麻醉后，取耳后切口，行乳突轮廓化，扩大鼓窦入口，以砧骨短突为标志，确定并开放面神经隐窝，进一步磨薄外耳道后壁，扩大后鼓室入口，在镫骨后下方找到蜗窗龛，磨平蜗窗龛充分暴露蜗窗，钩开蜗窗膜，将电极自蜗窗口全部插入鼓阶，肌肉填塞固定蜗窗入口电极，防止外淋巴液漏。所有患者电极均为全植入，植入过程顺利，电极后端膨大处封闭圆窗，术中监测神经反应遥测（neural response telemetry，NRT）均成功引出。

4. 术后听力随访：听力评估方面，分别于术前、术后开机、术后3~5个月、术后6~11个月、术后1年以上门诊随访，行声场下助听听阈检测；于65 dB声压级（SPL）条件下检测单音节词、双音节词、句子的识别率；并同时播放65 dB SPL言语信号与60/55/50 dB SPL白噪音，检测信噪比（SNR）=5、10、15 dB条件下单音节词、双音节词、句子的识别率。

主观生活质量评估方面，于每次随访时使用Nijmegen人工耳蜗植入量表（Nijmegen Cochlear Implantation Questionnaire，NICQ）评估人工耳蜗植入患者生活质量。

5. 统计学分析：使用SPSS 26.0统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料采用x¯±s表示，两组间比较采用两独立样本t检验，术后开机、术后1年与术前比较采用配对t检验；不符合正态分布采用中位数（范围）表示，两组间比较采用秩和检验。均为双侧检验，检验水准α=0.05。

在使用人工耳蜗的患者中，不同耳蜗长度的相对差异可以达到30%~40%，若蜗管长度与植入人工耳蜗的尺寸不匹配，一方面可引起耳蜗位置-频率失匹配，另一方面对蜗管可能带来更大的损伤，增加术中、术后并发症风险，影响植入效果^{［4， 8， 12］}。因此，根据术前CT评估耳蜗发育情况，个性化选取适宜长度的电极对于患者的术后获益非常重要。此前，耳蜗底转直径可被用来预测蜗管长度^{［5, 6， 11］}；使用OTOPLAN软件则可对蜗管长度进行精确的预测分析^{［12, 13, 14］}。本研究通过对26例成人人工耳蜗植入患者资料进行回顾性分析，探讨了基于OTOPLAN选择的电极长度与人工耳蜗植入效果的相关性。研究中，使用OTOPLAN判断蜗管长度，对≥31.5 mm者植入全覆盖电极，对于<31.5 mm者植入标准电极，26例患者术后耳蜗位置良好，未出现并发症。

听力方面，两组患者术后开机时的助听听阈均有显著提升，且随着随访的推移继续稳步提升，于术后6个月达到约37 dB水平，并于术后1年达到接近30 dB水平。深入分析不同频率术前、术后的变化趋势，可见两组患者术后同一随访时间点任意频率的听阈水平差异均无统计学意义，且随着随访时间延长而稳定进步。尤其低频听力方面，两组患者均明显提升且程度接近，结合术后CT影像学结果，证实与耳蜗长度相匹配的标准电极同样可以实现耳蜗的良好覆盖。

言语识别方面，两组患者均取得了显著进步，提示植入刺激电极阵列可与耳蜗原有频率感受分布较好契合，使患者音调及言语分辨能力得到良好提高。一项2013年的欧洲研究指出，更深的植入深度与更短的电极-蜗轴距离与术后6个月更高的言语识别能力相关，但与术后12个月言语识别能力无关，提示由植入深度带来的言语识别的潜在差异可由语训与调机消除^［7］。本研究中，除术后3~5个月随访的句子识别外，全覆盖电极植入组术后1年内的随访得分均明显高于标准电极组，而两组之间的差异在术后1年以上均呈现缩小趋势。这一定程度上与前人研究结果相契合。术后1年以上，两组患者安静条件下单、双音节词的识别率差异无统计学意义，但噪音条件（SNR=10 dB）下，全覆盖组单、双音节词与句子识别率均高于标准电极组。综合安静条件及噪声下言语识别的结果，提示全覆盖电极植入可能在术后一定时间内为患者带来相对更好的言语识别获益。本研究病例数及随访时间相对有限，将在后续开展更大样本量的长期随访，以评估在规律语训与调机基础上，两组患者术后长期言语识别获益是否存在差别。

生活质量评估方面，NICQ量表中，高级声音感知的提升幅度相对较低，一方面提示患者长时间的耳聋对于言语能力造成了较大程度的损伤，另一方面也侧面强调了术后进行规律康复、调机及言语训练的重要意义。值得注意的是，除高级声音感知外，其他维度标准电极植入患者的提升幅度均小于全覆盖电极植入患者，虽然仅自信心一项维度中两组患者提升幅度的差异有统计学意义，但也提示需要警惕样本量有限可能带来的假阴性，两组电极对于患者主观感受的影响有待进一步的评估。

综上所述，本研究显示，在成人重-极重度感音神经性耳聋患者中，基于OTOPLAN评估选择的全覆盖与标准电极植入均能带来显著的听力及生活质量提升，随术后随访时间的延长而持续进步，全覆盖电极植入因更接近耳蜗基底膜的生理属性，可能更有利于受植入者的言语识别获益。在此类患者中，建议在行常规术前CT基础上，使用OTOPLAN进行蜗管长度分析，以实现人工耳蜗植入长度的个性化选择。