体液检验是临床常规检验的重要组成部分，对许多疾病（如肿瘤、感染等）的诊断和鉴别诊断有重要意义。由于涉及的标本类型多（如脑脊液、浆膜腔积液、关节腔积液、粪便、精液和阴道分泌物等），分析前影响因素多（涉及标本采集、转运和贮存等），自动化程度相对较低，部分技术要求不明确等原因，一些实验室的检测操作不规范，造成检测结果不可靠，实验室间检测结果差异较大，影响临床医师对患者做出正确的诊疗决策。

为提高临床实验室重要和常用体液检验项目检测结果的可比性和可靠性，促进体液检验的规范化，项目组受原国家卫计委法制司委托制定《临床体液检验的技术要求》。本标准参考了国际标准化机构颁布的指南文件、国外体液检验专著以及研究论文，主要包括美国临床与实验室标准协会（CLSI）发布的H56和C49文件^{［1, 2］}、国际血液学标准化委员会（ICSH）发布的《体液检验自动化计数仪的性能验证指南》^［3］、世界卫生组织发布的《人类精液检查与处理实验室手册》^［4］、欧洲神经病学会（EFNS）发布的《脑脊液常规检查指南》^［5］、欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织发布的《关于阴道分泌物（阴道炎症）管理指南》^［6］以及体液检验专著等^{［7, 8］}；同时，结合国内临床实践经验和实验室检测现状，起草了既符合国际标准要求，又符合我国实际情况的《临床体液检验技术要求》，经国家卫生健康委员会批准，于2020年3月26日发布，2020年10月1日正式实施。本标准规定了脑脊液、浆膜腔积液、关节腔积液、粪便、精液和阴道分泌物等体液标本临床检验的技术要求，适用于开展上述类型体液标本检测的临床实验室。本文将对该标准框架的设计和重点条款进行解读，帮助体液检验人员及相关管理者更好地理解和应用该标准。

1. 体液标本类型的选择及描述顺序：广义的体液标本除包含脑脊液、胸腔积液、腹腔积液、关节腔积液、粪便、精液、阴道分泌物外，还包括尿液、肺泡灌洗液、胃液和十二指肠引流液、前列腺液等^［9］。由于尿液标本的采集和处理已有行业标准WS/T 348-2011《尿液标本的收集及处理指南》发布，且TC136标委会正在组织专家制定体液检验技术要求的国家标准（主要内容为尿液检验技术要求），为了避免标准内容重复，项目组经讨论并征求国内专家意见后决定该标准涉及的标本类型不包括尿液。

此外，根据目前国内临床实验室体液检验开展现状，脑脊液、胸腔积液、腹腔积液、关节腔积液、粪便、精液、阴道分泌物等标本类型较常见，开展实验室较多，检测标本数量较多，而肺泡灌洗液、胃液和十二指肠引流液、前列腺液等标本检查开展实验室较少，检测标本数量相对较少，故该标准暂不涉及这些标本类型。在确定不同类型标本检查内容在标准中的排列顺序时，项目组参考了国外指南和教科书及学术专著的写法，同时考虑国内实验室对标本的分类习惯进行了适当调整，如将胸腔积液和腹腔积液合并成浆膜腔积液。

2. 各类标本检验技术要求内容的设置：通过对指南文件、专著和研究论文中关于体液检验项目技术要求的归纳与分析，项目组将各类体液标本检测的技术要求的内容统一设定为：标本采集、转运和贮存、理学检查、化学和免疫学检查、细胞学检查和病原学检查。

3.脑脊液检验技术要求重点条款的解读：对于脑脊液标本量（条款2.1.3）的要求，CLSI H56要求每管应采集3~5 ml；脑脊液标本较为珍贵，有时仅少量标本即可得出有重要诊断价值的结果；该标准规定“若能采集足量标本，应将其分装至3~4支试管，每管宜取3~5 ml”。实际上，标本需要量多少取决于检验项目，如第2管做Gram染色和培养最少采集1 ml^［7］，而做病毒分子检测则每个测试需0.5 ml^［10］，做结核分枝杆菌培养则需5 ml^［7］。若无法采集足量标本，可不分装，由临床医师决定具体检验项目。

如进行脑脊液免疫球蛋白测定时，宜同时检测血清中免疫球蛋白，计算脑脊液/血清IgG商（QIgG）及IgG指数（条款2.3.3）。临床上，脑脊液总蛋白增高可见于血脑屏障通透性增加（如脑膜炎、出血和内分泌/代谢性疾病）和中枢神经系统Ig合成增加（如多发性硬化症）等情况，两者QIgG也增高，但IgG指数是前者减低，后者增高^［11］。

4. 浆膜腔积液检验技术要求重点条款的解读：应规定浆膜腔积液的颜色、透明度、凝固性等理学指标的文字描述和报告规范用语（条款3.2）。Hussong和Kjeldsberg^［7］推荐理学检查规范用语举例如下：黄色透明、脓性浑浊、红色血性、淡绿色浑浊、绿色、乳白色或黄色血性、乳白色或绿色金属光泽、黏稠血性或透明、鱼子酱色或巧克力果酱色。

对浆膜腔积液标本细胞涂片染色分类时（条款3.4.4），除常见造血和非造血系统细胞外，应注意间皮细胞的识别，必须与癌细胞相鉴别，通常间皮细胞呈圆形、成堆细胞边界清晰、细胞边缘有褶皱、胞浆可双色、核浆比不高、核居中、核轮廓光滑、染色质致密、无核仁^［1］。

5. 关节腔积液检验技术要求重点条款的解读：标本应室温尽快运送并完成检查（条款4.1.4）。细胞计数宜在采集后1 h内完成，标本室温放置不能超过24 h，结晶鉴定标本可4 ℃放置24 h^［2］；葡萄糖测定应在1 h内完成，无法及时检测的标本应氟化钠抗凝；CH50如无法立即测定，标本应冷冻保存^［8］。因标本较黏稠，宜用等渗盐水或透明质酸酶缓冲液进行处理，如每毫升积液加透明质酸酶400单位，置37 ℃孵育10 min。标本较难混匀时，可用旋转式搅拌器混匀5~10 min，避免过度震荡造成细胞破损^［12］。

宜使用光学显微镜的暗视野或偏振光显微镜进行结晶检查，应注意区分尘粒、划痕、碎片与病理性结晶（条款4.4.2）。需识别结晶包括尿酸单钠结晶、焦磷酸钙结晶、胆固醇结晶、羟磷灰石结晶、类固醇结晶、草酸钙结晶、脂类结晶、夏科雷登结晶和橙色血质结晶^{［7, 8］}。在结晶鉴定时，用普通光镜识别磷灰石结晶；偏光镜识别尿酸单钠结晶、焦磷酸钙结晶，加补偿后可鉴别两者；茜素红S染色识别含钙结晶，普通光镜下呈橘黄色，偏光镜下呈鲜红色^［7］。

6. 粪便检验技术要求重点条款的解读：实验室应规定粪便理学检查指标描述和报告的规范用语（条款5.2）。如颜色可描述为灰色、淡黄色或白色、红色、棕色、黑色和绿色；性状可描述为成形、硬、软和水样；形状可描述为柱状、狭窄带状、小圆形和大块状；其他可描述泡沫悬浮、油脂和黏液^［12］。

必要时，涂片检查应进行染色（如白细胞检查时宜使用亚甲蓝染色）（条款5.4.1.1）。以进一步识别中性粒细胞（提示溃疡性结肠炎、Crohn病、细菌性痢疾、难辨梭菌相关伪膜性肠炎、溃疡性憩室炎、肠结核和脓肿）和淋巴细胞（提示乳糜泻、热带口炎性腹泻和镜下结肠炎）^［8］。

7. 精液检查技术要求重点条款的解读：实验室宜选择1个检查项目来评价附属性腺（前列腺、精囊腺、尿道球腺）和附睾的功能（条款6.3）。如前列腺的锌、酸性磷酸酶、柠檬酸和γ-谷氨酰转移酶，精囊腺的果糖和前列腺素，附睾的中性α-葡糖苷酶、游离左旋肉毒碱和甘油磷酸胆碱等^［12］。

实验室宜在验证的基础上采用WHO最新版关于《人类精液检查与处理实验室手册》提供的精液检查主要参数（精液体积、精子存活率、精子总数、精子浓度、精子活力、精子前向运动、精子形态）的参考区间下限（第5百分位数及其95% 可信区间）（条款6.6）。自1980年至今，WHO共发布过6个版本《人类精液检查与处理实验室手册》，各版本中关于精液检查主要参数的参考区间存在差异，如正常形态精子百分比从前4版的参考区间下限30%修订为第五版和第六版的4%，精子活力从第五版的参考区间下限58%修订为第六版的54%，建议实验室采用最新版本的参考区间，但使用WHO推荐参考区间前，宜按照标准WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》关于参考区间验证的要求对参考区间下限进行验证；验证个体应选择有正常生育能力男性，即在女方停用避孕药物后，12个月内使其达到妊娠的男性，取精前禁欲2~7 d^［4，13］。

8. 阴道分泌物检查技术要求重点条款的解读：阴道分泌物化学检查宜包括唾液酸苷酶等项目（条款7.2）。唾液酸苷酶检查诊断细菌性阴道病的灵敏度可达91.7%^［14］。

必要时，实验室宜根据乳酸杆菌、加德纳菌/普雷沃菌和动弯杆菌的数量进行Nugent评分并报告（条款7.3.3）。美国疾病预防与控制中心（CDC）指南^［15］、加拿大妇产科学会指南^［16］和中华医学会妇产科学会指南^［17］中均推荐细菌性阴道病诊断采用Nugent评分法^［18］（表1），当积分≥7分诊断为细菌性阴道病，≤3分排除细菌性阴道病诊断。

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表1

用于细菌性阴道病诊断的Nugent评分法^{［16, 17, 18］}

表1

用于细菌性阴道病诊断的Nugent评分法^{［16, 17, 18］}

菌数（个/油镜视野）	乳酸杆菌 评分	阴道加德纳菌 /类杆菌评分	革兰染色不定的 弯曲小杆菌评分
0	4	0	0
<1	3	1	1
1~4	2	2	1
5~30	1	3	2
>30	0	4	2

9.总结：本标准已发布实施，欢迎广大读者使用标准后反馈意见或建议，为标准修订与完善提供参考依据。