胆管腔内射频消融（endobiliary radiofrequency ablation，EB-RFA）是一种治疗恶性胆管梗阻（malignant biliary obstruction，MBO）的新方法，可作为姑息性治疗手段应用于胆管癌、胰头癌、转移性淋巴结等多种原因引起的MBO。因其具有微创及可重复进行等优点，在MBO初治中联合支架植入或支架植入后狭窄/阻塞支架再通中具有重要作用。在中国抗癌协会微创治疗专业委员会牵头下，组织该领域知名的专家，在参考国内外文献、结合临床经验与体会的基础上，针对EB-RFA治疗MBO的适应证、禁忌证、操作流程、并发症的处理以及疗效评价标准等问题达成统一意见，制定本共识，以期指导国内同行更好地应用EB-RFA治疗MBO。
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恶性胆管梗阻（malignant biliary obstruction，MBO）常由多种不同类型的肿瘤引起，如胆管癌，胰头癌、胆囊癌、壶腹部癌、转移性淋巴结等［1］。胆管支架植入术是一种被广泛认可的治疗不可切除恶性胆管狭窄的引流方式［1, 2］。胆管支架根据材质可分为金属支架和塑料支架。与塑料支架相比，金属支架有着更高的通畅率和更低的支架再狭窄率［1，3］，但金属支架植入仅能机械解除胆管梗阻，对原发病灶无治疗效果，而且由于肿瘤生长、胆泥形成（食物残渣或不明原因）、生物膜形成等因素常常导致支架通畅的中位时间仅有6个月左右［4］，远期疗效亟待提高。
消融治疗，特别是射频消融（radiofrequency ablation，RFA）治疗，作为一种新兴的抗肿瘤治疗手段，被认为是一种可以和外科手术相媲美的微创介入治疗手段，具有定位精准、创伤小、疗效确切、安全性高、可重复性强、并发症少、费用低等特点，已经被广泛应用于肝癌、肺癌等多种实体肿瘤的治疗，可使患者生存获益［5, 6］。然而，胆管癌和其他沿管腔结构生长的肿瘤，通过经皮途径很难将肿瘤可视化以及定向消融，且经皮消融后损伤腔道的可能性大，易致管腔梗阻或者狭窄等一系列术后并发症，因此应用较少。射频消融导管可进行胆管腔内射频消融（endobiliary radiofrequency ablation，EB-RFA），作为一种新型的治疗手段已被用于治疗多种不同病因引起的恶性胆管梗阻（malignant biliary obstruction，MBO），临床应用也越来越广泛。然而，不同医院、不同医师在选择EB-RFA适应证和操作技术等诸多方面存在较大差异，国内外尚缺乏EB-RFA相关操作指南。因此，中国抗癌协会微创治疗专业委员会组织国内相关领域专家，基于循证医学原则，通过深入研讨和论证制订本操作共识，旨在为国内规范化应用EB-RFA提供参考。本共识基于现有研究结果制定，临床遇有特殊情况时可不必完全参照。
目前，临床上有2种EB-RFA导管可通过经皮经肝胆管穿刺引流术（percutaneous transhepatic cholangial drainage，PTCD）途径或内镜下逆行胰胆管造影术（endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP）行EB-RFA治疗MBO，分别是HabibTM EndoHPB 导管（Boston Scientific，Marlborough，MA，美国）和 ELRATM 导管（STARmed，Goyang，韩国）［7］。
HabibTM EndoHPB导管最初设计参数为：8F内径、3.2 mm内径工作管道、1.8 m长、双极导管、头端5 mm、不锈钢双环的间距为8 mm（图1），加热区域长度约为25 mm［8］。后又出现0.9 m长的规格配合0.035 英寸导丝可通过经皮经肝途径进行EB-RFA。HabibTM EndoHPB导管可以和VIO 射频发生器（ERBE Elektromedizin，Tubingen，德国），RITA 射频发生器（Angiodynamics，Latham，NY，美国）以及 ESG-100 射频发生器（Olympus Medical Systems，Tokyo，日本）等兼容［7，9］。
ELRA胆管射频导管为7F内径，175 cm工作长度，根据预估消融长度分为11 mm、18 mm、22 mm、33 mm 4种规格，因此可适用于多种不同长度的胆管狭窄。可通过十二指肠镜工作通道导入胆管。11 mm和22 mm规格的射频消融导管有2个不锈钢环状电极，而18 mm和33 mm则有4个电极（图2）。其中，22 mm规格的射频导管远端为9 mm，靠近7 mm处为绝缘段。2个8 mm不锈钢电极间距为6 mm。在该双极导管远端有一个温度传感器，可在消融前进行预设目标温度。该射频导管与具有温控模式的射频发生器（VCS10；STARmed Co. Ltd.，Goyang，韩国）一起工作使用。该射频发生器可监测胆管内射频消融过程中电极接触部位的温度。因此，当温度达到预定目标温度时，胆管内RFA自动终止，避免超过目标温度。该导管推荐功率设置为7~10 W，目标温度为80 ℃，持续时间最长为120 s［10, 11］。目前该消融导管尚未在国内推广使用。
1.临床诊断：依据临床表现（如皮肤巩膜黄染、瘙痒、大便颜色变浅或陶土样大便、尿液颜色加深）、影像学及实验室检查（如胆红素升高以直接胆红素或结合胆红素升高为主，碱性磷酸酶升高）做出诊断。一般当总胆红素大于正常参考范围上限2倍时，患者可出现巩膜黄染。引起胆管梗阻的恶性肿瘤主要有胰腺癌、胆囊癌、胆管癌、肝细胞癌或转移性肝癌，转移性淋巴结等；不同类型的肿瘤常伴有实验室肿瘤指标如甲胎蛋白（alpha-fetal protein，AFP）、糖链抗原（carbohydrate antigen，CA）如CA125、CA199、癌胚抗原（carcino-embryonic antigen，CEA）等异常。
2.病因或病理诊断：可采用胆管组织细胞学检查，包括：（1）利用引流出的胆汁行组织细胞学检查；（2）胆管刷检；（3）PTCD或ERCP途径行钳夹活组织检查；（4）影像学引导下经皮穿刺行组织细胞学检查。
3.胆管梗阻分型：根据梗阻水平可将MBO分为低位梗阻和高位梗阻，低位梗阻指位于胆总管的梗阻，高位梗阻指位于左右肝内胆管及肝总管的梗阻。高位梗阻根据Bismuth-Corlette分型分为4型：Ⅰ型，梗阻位于肝总管，但未累及分叉处；Ⅱ型，梗阻累及肝总管分叉处，但未累及肝内胆管；Ⅲ型，梗阻累及左右肝管；Ⅳ型，梗阻同时累及肝总管分叉处及左右肝管。
