论著
VRD方案序贯自体造血干细胞移植治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性研究
中华内科杂志, 2023,62(7) : 819-825. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20220918-00694
摘要
目的

探讨70岁及以下初诊多发性骨髓瘤(MM)患者接受VRD方案(硼替佐米、来那度胺联合地塞米松)诱导治疗后自体造血干细胞采集率和行序贯自体造血干细胞移植术的疗效及安全性。

方法

回顾性病例系列研究。收集2018年8月1日至2020年6月30日在苏州大学附属第一医院和苏州弘慈血液病医院诊治的123例适合行VRD方案序贯自体造血干细胞移植的初诊MM患者的临床资料,回顾性分析其临床特征、诱导治疗后效果、动员自体干细胞方案、自体造血干细胞采集率,以及自体造血干细胞移植的副作用和疗效。

结果

123例患者中男性67例,中位年龄为56岁(范围31~70岁),IgG、IgA、IgD、轻链型分别占47.2%(58例)、23.6%(29例)、3.2%(4例)、26.0%(32例);肾功能不全(肌酐清除率<40 ml/min)占25.2%(31例);修订的国际分期体系(R-ISS分期)Ⅲ期者占18.2%(22/121)。123例患者经过诱导治疗后部分缓解及以上率为82.1%(101例),非常好的部分缓解(VGPR)及以上率为75.6%(93例),完全缓解+严格意义的完全缓解率为45.5%(56例)。90.3%(84/93)患者行环磷酰胺+粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员,8例患者因肌酐清除率<30 ml/min行G-CSF单药动员方案或G-CSF+普乐沙福方案动员,1例患者因疾病进展行DECP(顺铂+依托泊苷+环磷酰胺+地塞米松)+G-CSF方案动员。自体干细胞采集CD34+细胞数≥2×106/kg体重的比例为89.1%(82/92),细胞数≥5×106/kg体重的比例为56.5%(52/92)。77例行VRD方案序贯自体造血干细胞移植患者的中性粒细胞减少及血小板计数减少不良反应均达到4级。非血液学不良反应发生率由高到低分别为消化道反应(76.6%,59/77)、口腔黏膜炎(46.8%,36/77)、转氨酶升高(44.2%,34/77)、发热(37.7%,29/77)、感染(16.9%,13/77)、心脏相关不良反应(11.7%,9/77);其中3级不良反应有恶心(6.5%,5/77)、口腔黏膜炎(5.2%,4/77)、呕吐(3.9%,3/77)、感染(2.6%,2/77)、输注后血压升高(2.6%,2/77)、丙氨酸转氨酶升高(1.3%,1/77)、肛周黏膜炎(1.3%,1/77),无4级及以上非血液学不良反应。自体造血干细胞移植后患者获得VGPR及以上疗效比例为100%(75/75),骨髓流式细胞检测微小残留病灶阴性(<10-4水平)比例为82.7%(62/75)。

结论

70岁及以下初诊多发性骨髓瘤患者行VRD诱导治疗后经化疗动员可采集足够自体干细胞,后序贯自体造血干细胞移植具有良好的疗效及耐受性。

引用本文: 颜霜, 金松, 王攀峰, 等.  VRD方案序贯自体造血干细胞移植治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性研究 [J] . 中华内科杂志, 2023, 62(7) : 819-825. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20220918-00694.
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中国多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)诊治有了很大进展,蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗等广泛应用。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南将硼替佐米、来那度胺联合地塞米松(VRD)方案作为初诊MM治疗的首选治疗方案1。一项由法国骨髓瘤协助组发起的临床研究(IFM2009)表明在VRD治疗时代自体造血干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)仍有不可撼动的地位2。在国内VRD序贯ASCT治疗新诊断MM已广泛应用,多家中心已发表文章表明该方案能够加深缓解深度及促进微小残留病灶(minimal residual disease,MRD)转阴3, 4, 5,但对ASCT的安全性分析较少。从2018年开始,苏州大学附属第一医院和苏州弘慈血液病医院对70岁及以下初诊MM患者进行一项VRD方案联合ASCT或者VRD持续性治疗的登记性项目研究,为了解初诊MM患者4个疗程VRD方案诱导治疗后自体造血干细胞采集率、序贯ASCT的疗效及安全性,本研究回顾性分析自2018年8月1日登记性项目中接受ASCT治疗的患者,现将结果报道如下。

 
 
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