论著
三维打印解剖仿生型人工颈椎间盘置换治疗颈椎退行性疾病的早期疗效观察
中华外科杂志, 2022,60(3) : 223-229. DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20211202-00575
摘要
目的

探讨一种新型颈椎人工间盘假体应用于人工颈椎间盘置换术的有效性和安全性。

方法

回顾性分析2019年5月至2020年7月在西安交通大学附属红会医院脊柱病医院采用三维打印解剖仿生型颈椎间盘置换治疗的18例单节段颈椎退行性疾病患者的临床资料。其中男性7例,女性11例,年龄(45±8)岁(范围:28~58岁)。手术节段:C3~4 2例,C4~5 5例,C5~6 9例,C6~7 2例。对术前、术后1个月及12个月随访时的临床效果和影像学指标进行比较。临床疗效评价指标包括日本骨科协会(JOA)评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)、颈椎功能障碍指数(NDI);影像学评估指标包括手术节段活动度(ROM)、假体移位、假体下沉。不同时间点数据的比较采用重复测量方差分析,两两比较采用配对样本t检验。

结果

所有患者均顺利完成手术并随访大于12个月。手术前后患者JOA评分、VAS、NDI的差异均有统计学意义(P值均<0.01)。术后1个月、12个月手术节段活动度与术前相比差异均无统计学意义(t=1.570,P=0.135;t=1.744,P=0.099)。术后12个月假体下沉距离为(0.29±0.13)mm(范围:0.18~0.50 mm),假体移位距离为(0.71±0.20)mm(范围:0.44~1.08 mm),无假体下沉或移位>2 mm病例。

结论

三维打印解剖仿生型颈椎人工间盘置换治疗颈椎退行性疾病早期临床疗效良好,能在保留颈椎活动度的同时,获得良好的稳定性。

引用本文: 钱立雄, 闫亮, 许正伟, 等.  三维打印解剖仿生型人工颈椎间盘置换治疗颈椎退行性疾病的早期疗效观察 [J] . 中华外科杂志, 2022, 60(3) : 223-229. DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20211202-00575.
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颈椎人工间盘置换术是治疗颈椎退行性疾病的新术式,近十年来获得了迅速发展。既往临床研究结果表明,其疗效不劣于传统前路椎体融合术1, 2, 3, 4, 5,且能保留目标节段的活动度,减轻邻近节段的应力,减少邻近节段退变的发生6, 7。然而,随着该技术的不断推广,其并发症发生率不断升高。在与假体设计有关的并发症中,假体下沉的发生率最高,为3%~10%8, 9。解剖学研究结果表明,目前的颈椎间盘假体在形态10和尺寸11, 12上与人体颈椎解剖的不匹配率高,导致假体与终板间的应力过度集中,是假体下沉、异位骨化等并发症发生的重要因素。有学者设计了基于终板生理曲度的新型人工颈椎间盘假体13,然而不同个体的颈椎终板尺寸和形态差异很大,这种设计仍不能解决现有问题。三维打印技术能快速根据人体的解剖数据打印各种尺寸和形态的假体,满足个性化需求。基于此,我们研发了三维打印颈椎人工间盘假体并获得国家专利(专利号 ZL 2017 1 0260443.8),由北京爱康医疗器械公司生产,并于2019年5月起应用于颈椎退行性疾病患者的治疗,早期效果较满意,现报告如下。

 
 
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