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临床流行病学和循证医学中有两个重要任务,分别是基于临床需求产生证据;结合证据开展循证临床实践。在这两部分工作中,关键在于迅速、清晰、准确地把握住研究的核心问题。为了更好地满足这一需求,循证医学提出了用于问题分解的PICO框架。对于干预性研究,尤其是随机对照研究问题的梳理,PICO框架非常实用和高效。因为干预性研究本身的核心就在于干预谁(patients),如何干预(intervention),以什么措施作为对照(comparison),干预和对照带来的结局(outcome)差别在哪儿。但对于诊断性研究,这一框架的应用存在很大的局限性。与回答治疗、预后、病因等关注干预、暴露因素与结局间的因果关联不同,诊断性研究关心的是某一个指标是否能区分正处于不同状态的患者或研究对象。因此,因果关系被弱化了,同时更多的会使用横断面的数据来构建不依赖因果关系的统计学关联。
诊断性研究的核心相对独特,套用PICO存在困难。因此提出一套适用于诊断性研究的核心和问题提出的框架,能更好地满足诊断性研究的需求、提高问题梳理和提出的效率。诊断性研究问题的提出、报告、检索和综述应该考虑4个主要核心问题:(1)对什么人进行诊断;(2)诊断指标是什么;(3)如何判断真实的状态;(4)如何评价诊断指标的诊断效能。并基于这四点提出了诊断性研究问题提出的框架:待诊断人群(patients)、待评价的诊断指标(index test)、参考指标(reference standard)、用于判断指标诊断价值的参数(outcomes,如灵敏度、特异度、曲线下面积等)。PIRO的提出对于临床研究和循证医学非常重要,准确描绘诊断研究背后的科学问题,无论是对于开展一个诊断性研究,还是迅速准确的获取目标文献都至关重要,可以帮助医生快速阅读诊断性研究;帮助研究者合理设计诊断性研究,并对其进行准确的报告;帮助循证医学专家进行诊断性研究证据的汇总(系统综述和Meta分析)。