根据百日咳抗原制备工艺，百日咳疫苗分为全细胞百日咳疫苗（whole-cell pertussis vaccine, wP）和无细胞百日咳疫苗（acellular pertussis vaccine, aP）两类，与白喉类毒素、破伤风类毒素混合后成为百白破疫苗（DTwP或DTaP），可进一步联合脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated poliovirus vaccine，IPV)、流感嗜血杆菌疫苗（Haemophilus influenzae type b，Hib）等组成联合疫苗。wP为灭活百日咳鲍特菌的混悬液，含有全细菌细胞的一系列抗原。由于接种wP后易出现局部反应，也会发生少见但较严重的全身反应，加之公众对疫苗不良反应的过度关注，aP应运而生。aP由高度纯化的选择性细菌组分制成，纯化工艺分为共纯化（PT和FHA共同从细菌培养液提取作为aP的主要抗原成分，提取物含有痕量的其他蛋白抗原）和组分纯化（将单个抗原成分，PT、FHA、黏附素、菌毛蛋白等分别提取、纯化、脱毒，再配比组合）两种。现阶段我国免疫规划疫苗均为共纯化DTaP，可选用的非免疫规划疫苗包括组分纯化DTaP-IPV-Hib和共纯化联合疫苗DTaP-Hib。除了接种wP疫苗或aP疫苗可能出现罕见的过敏反应外，目前使用这两类疫苗并无禁忌证，无证据表明百日咳疫苗可诱发大脑损害或严重的神经障碍。aP疫苗基础免疫后发生不良反应事件的频率与对照组没有差异，但在完成基础免疫后，随着每次DTaP接种，局部反应的发生率和严重性趋于增加^[9,10]。DTaP的安全性整体在可接受水平，属于该疫苗的固有特性，且需多剂次接种才能达到较好的保护效果。

不同剂次百白破疫苗保护效果不同。无论wP或aP，其1剂保护效果可达50%，2剂达80%，完成3剂基础程序方可产生有效保护。aP和wP在接种第1年效果相同，但aP保护力衰减会更快。自然感染或wP的免疫保护期可能至少为15年，但aP的免疫保护期可能低至5~7年^[11,12]，aP阻止百日咳感染和传播方面可能低于wP。流行病学研究发现，随着时间推移，黏附素和PT的基因序列可观察到中度变异，可能由于抗原漂移导致目前使用的百日咳疫苗效力逐渐消失，但迄今尚未得到证实^[8]。

我国1978年将DTwP纳入计划免疫。为降低DTwP的不良反应发生率、有效抗原和其他物质不能准确定量带来的质量控制困扰，1996年起DTaP注册上市，2012年完全替代DTwP。目前全球128个国家使用wP，96个使用aP，30个同时使用aP和wP。WHO立场文件（2015年）^[8]指出，使用aP的国家可继续使用aP，目前仍使用wP的国家不建议转为aP；该立场文件同时建议首剂接种安排在6周龄，最晚不超过8周龄，6月龄前完成3剂次基础免疫，接种率在全国或地区层面应达90%以上，所有国家或地区应尽早、及时完成百白破疫苗常规免疫。目前WHO 194个成员国或地区中，>90%的国家或地区采取首剂年龄不晚于2月龄的免疫程序。我国儿童免疫规划程序（2016年版）规定3、4、5和18月龄各接种1剂DTaP，并指出儿童可以按照疫苗说明书，在2月龄进行DTaP-IPV-Hib的首剂接种。2009至2018年，我国报告儿童DTP3接种率维持在99%以上。

百日咳传染性强，疫苗接种或自然感染产生的抗体均无法提供终生保护，这些因素有利于百日咳鲍特菌的持续传播和流行，使我国儿童百日咳防控面临诸多困难。我国儿童百日咳免疫程序为aP疫苗3剂次基础免疫和出生后第2年加强1剂，其保护力难以维持到6岁以后，而6岁时只是接种白喉-破伤风疫苗而不是DTaP，因此，学龄儿童可能无法得到充足有效的疫苗免疫保护。同样，因为我国无6岁以上加强剂次，母体内抗体水平较低，婴儿基本无法获得母传的保护性抗体，而我国首剂接种年龄为3月龄，晚于WHO推荐年龄和绝大多数国家的接种起始年龄，小月龄婴儿处于无保护的窗口期较长，而该群体是百日咳重症死亡的主要风险人群。因此，国家免疫规划咨询委员会百日咳疫苗工作组正在论证首剂接种年龄提前至2月龄以及儿童入小学时给予1剂加强免疫的必要性。面对百日咳发病率上升，除提升并维持基础免疫剂次和加强剂次的高覆盖率外，不少国家还积极采取附加的接种策略以保护高危人群，如实施青少年加强免疫程序、为新生儿周围人群接种百日咳疫苗的"蚕茧"策略、孕妇接种百日咳疫苗为新生儿提供母传抗体保护等。但"蚕茧"策略实施存在较大困难，且现有证据提示效果不佳，对于出生后数周内暴露于百日咳鲍特菌的婴儿，妊娠期免疫接种可能会发挥更加显著的作用^{[13,14,15,16]}。

综上，百日咳是疫苗可预防的儿童常见细菌性传染病，疾病负担被严重低估，现行免疫策略存在的局限性可能难以为儿童提供充足保护，我国儿童百日咳防控面临挑战。