维生素K是激活凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ以及蛋白质C和S的必需辅助因子，目前已知的主要有维生素K₁、K₂、K₃、K₄几种形式。维生素K难以通过胎盘、胎儿肝酶不成熟自身合成维生素K功能差、母乳维生素K含量低等因素导致新生儿血清维生素K水平较低，是发生维生素K缺乏性出血的高危人群^［1］，预防性给予维生素K可以明显降低维生素K缺乏性出血的发病率。自1961年美国儿科学会（American Academy of Pediatrics，AAP）发布了全球第1个关于新生儿预防性应用维生素K的报告后^［2］，加拿大、澳大利亚等多个国家也相继发布了相关指南及建议^{［3, 4, 5, 6］}。我国临床工作者往往根据工作经验选择参考不同国家的指南及建议，因制订指南的方法不同，在推荐预防性给予维生素K的方式、剂量、时间及频次上也不统一，同时缺少针对特殊新生儿群体的维生素K应用建议。为此，中华医学会儿科学分会新生儿学组2021年2月7日成立指南制订工作组，与甘肃省妇幼保健院、甘肃省儿科临床医学研究中心共同负责制订“新生儿维生素K临床应用指南”（简称本指南），兰州大学基础医学院循证医学中心、世界卫生组织（World Health Organization，WHO）指南实施与知识转化合作中心、甘肃省医学指南行业技术中心提供方法学支持。本指南已在国际实践指南注册平台（http：//www.guidelines-registry.cn）注册，注册号：IPGRP-2021CN008。本指南使用人群为全国医疗机构的新生儿科医生、产科医生、儿童保健科医生、儿科医生；目标人群为新生儿。