• 综述 •
真实世界研究中眼科病例注册登记研究现状
中华眼科杂志, 2023,59(2)
: 150-154. DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20220705-00329
摘要
近年出现的一种新的研究理念，即真实世界研究（RWS）主要依靠注册登记研究（registration study）及大数据管理，对实际临床诊疗实践或健康体检中的真实效果、风险等进行评价。本文比较了RWS与随机对照试验的差异，并总结了目前国内外医疗领域RWS中注册登记研究的现状，尤其近年眼科学领域病例注册登记研究的应用进展，以期在未来临床工作中，能够有更多的医疗机构和医师依托病例注册登记系统进行随访，开展多中心、大样本RWS。
引用本文:
张烁,
乔春艳.
真实世界研究中眼科病例注册登记研究现状
[J]
. 中华眼科杂志, 2023, 59(2)
: 150-154.
DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20220705-00329.
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近年出现的一种新的研究理念，即真实世界研究（real world study，RWS），主要依靠注册登记研究及大数据管理，对实际临床诊疗实践或健康体检中真实的效果、风险等进行评价［1］。而众所周知的随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）是一种纳入一定样本量，采取随机分组，予以标准化干预，并选用适宜的统计学方法进行分析的研究类型，该方法偏倚较少，被认为是评估产品（包括药物及医疗器械等）或治疗方法因果效应的金标准［2］。RWS和RCT之间可互为补充。本文旨在介绍RWS与RCT的差异以及目前国内外医疗领域RWS中病例注册登记研究的现状，尤其近年眼科学领域病例注册登记研究的应用进展。
